Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus AI-avusteisesta autoimmuunisen haimatulehduksen multimodaalisesta diagnoosijärjestelmästä

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Wu Xi, Peking Union Medical College Hospital

Tutkimus AI-avusteisesta autoimmuunihaimatulehduksen multimodaalisesta diagnoosijärjestelmästä, joka perustuu suoliston bakteerien Tfh-aktivaatiomekanismiin ja endosonografisiin ominaisuuksiin

Nykyinen kattava autoimmuunihaimatulehduksen (AIP) diagnostiikkajärjestelmä on monimutkainen, ja se sisältää moniulotteista kliinistä tietoa, mukaan lukien morfologiset muutokset ja spesifisten biomarkkerien puute. Endoskooppinen ultraääni (EUS) voi tarjota kaikki elementit AIP:n morfologiseen diagnoosiin, mutta pitkä oppimiskäyrä ja suuret havainnointierot vaikeuttavat sen popularisoimista ja edistämistä. Tämän hankkeen kolmen alueen yhteistyöyksiköt ovat varhaisessa vaiheessa havainneet, että Klebsiella pneumoniaen (KP) indusoima follikulaaristen auttaja-T-solujen (Tfh) aktivaatio on tärkeä AIP:n mekanismi, mutta kannan patogeenisten komponenttien tunnistaminen ja kliininen validointi. täytyy tutkia. Olemme perustaneet kansallisen monikeskuksen AIP-jonon alkuvaiheessa ja poimineet EUS:n audiovisuaalisia ominaisuuksia pisteytysmallin luomiseksi, mutta älykästä apua tarvitaan edelleen tehokkuuden parantamiseksi. Siksi aiomme integroida suoliston mikrobiot, Tfh-aktivointimarkkerit ja EUS-kuvausominaisuudet luodaksemme tekoälyavusteisen multimodaalisen diagnoosijärjestelmän AIP:lle. Tässä tutkimuksessa tehdään yhteistyötä useiden keskusten kesken tunnistaakseen ja validoidakseen komponentit, jotka indusoivat Tfh-aktivaatiota KP-bakteerisoluissa, poimimaan EUS-haiman ultraääniominaisuuksia ja optimoimaan tekoälyavusteisia diagnostisia algoritmeja sekä perustamaan ja validoimaan tekoälyavusteisen multimodaalisen diagnoosijärjestelmän, joka perustuu kliiniset tiedot, biomarkkerit ja EUS. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota uusia AIP-diagnoosin ja hoidon arviointimenetelmiä, jotka ovat erittäin tarkkoja, käteviä ja helposti edistettäviä kliiniseen käytäntöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xi Wu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kiinteitä haiman leesioita, joilla epäillään tai joilla on diagnosoitu AIP. AIP-diagnoosin on täytettävä Kiinan autoimmuunisen haimatulehduksen diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden (2022) kriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimuksen alusta loppuun asti potilaita, joilla oli haiman kiinteitä vaurioita, joilla epäillään tai diagnosoitiin AIP, hoidettiin Peking Union Medical Collegen sairaalassa ja siihen liittyvissä tutkimuskeskuksissa.
  • Potilaat itse ja heidän perheensä ymmärsivät ja olivat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen.
  • AIP-diagnoosin on täytettävä Kiinan autoimmuunisen haimatulehduksen diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden (2022) kriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät sovellu endoskooppiseen tutkimukseen, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: yleisesti huono kunto, vakavat sydän- ja keuhkosairaudet ja vaikeudet sietää tutkimusta, hyytymishäiriöt ja henkilöt, jotka eivät sovi endoskopitin suorittamaan endoskopiaan kasvotusten jälkeen -kasvokonsultaatio.
  • Potilaat tai perheenjäsenet eivät pysty ymmärtämään tämän tutkimuksen ehtoja ja tavoitteita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
AIP ryhmä
Epäilty AIP, haimamassapotilaat, jotka eivät ole aloittaneet steroidihormonihoitoa
Potilaille, joilla on haimamassat, suoritetaan EUS-FNA patologisen diagnoosin vahvistamiseksi, ja haiman biopsianäytteet ja pohjukaissuolen limakalvon biopsianäytteet kerätään.
Kontrolliryhmä
Haimamassapotilaat, jotka harkitsevat pahanlaatuisuutta ja suunnittelevat EUS-FNA:n suorittamista
Potilaille, joilla on haimamassat, suoritetaan EUS-FNA patologisen diagnoosin vahvistamiseksi, ja haiman biopsianäytteet ja pohjukaissuolen limakalvon biopsianäytteet kerätään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tfh-taso veressä
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 3 vuoteen
Jokaisen potilaan follikulaaristen auttaja-T-solujen tyyppi ja taso ääreisveressä
ilmoittautumisesta 3 vuoteen
Mikrobiootan koostumus mitattuna 16S rRNA-sekvensoinnilla
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 3 vuoteen
Ulostenäytteiden suoliston mikrobisto ja pohjukaissuolen biopsianäytteiden suoliston mikrobisto käyttäen 16S rRNA-sekvensointia jokaiselle potilaalle
ilmoittautumisesta 3 vuoteen
AI-EUS-erottelu
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 3 vuoteen
EUS-kaavioiden erottelu tekoälyjärjestelmän mukaan
ilmoittautumisesta 3 vuoteen
Sytokiinitaso veressä
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 3 vuoteen
IL-4, IL-21, CXCL13, IgG, IgE taso ääreisveressä
ilmoittautumisesta 3 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset EUS-FNA

3
Tilaa