Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование мультимодальной системы диагностики аутоиммунного панкреатита с помощью искусственного интеллекта

20 ноября 2024 г. обновлено: Wu Xi, Peking Union Medical College Hospital

Исследование мультимодальной системы диагностики аутоиммунного панкреатита с использованием искусственного интеллекта на основе механизма активации Tfh кишечными бактериями и эндосонографических особенностей

Существующая комплексная система диагностики аутоиммунного панкреатита (АИП) сложна и содержит многомерную клиническую информацию, включая морфологические изменения и отсутствие специфических биомаркеров. Эндоскопическое ультразвуковое исследование (ЭУЗИ) может предоставить все элементы для морфологической диагностики АИП, но длительный период обучения и большие различия между наблюдателями затрудняют его популяризацию и продвижение. Подразделения сотрудничества трех регионов в этом проекте на ранней стадии обнаружили, что Klebsiella pneumoniae (KP) индуцирует активацию фолликулярных хелперных Т-клеток (Tfh), что является важным механизмом AIP, но идентификация патогенных компонентов штамма и клиническая проверка необходимо изучить. На начальном этапе мы создали национальную многоцентровую очередь AIP и извлекли аудиовизуальные функции EUS для создания модели оценки, но для повышения эффективности по-прежнему необходима разумная помощь. Поэтому мы планируем интегрировать микробиоту кишечника, маркеры активации Tfh и функции визуализации EUS, чтобы создать мультимодальную диагностическую систему с использованием искусственного интеллекта для AIP. В этом исследовании будут сотрудничать несколько центров для выявления и проверки компонентов, которые индуцируют активацию Tfh в бактериальных клетках КП, для извлечения особенностей УЗИ поджелудочной железы при ЭУЗИ и оптимизации диагностических алгоритмов с использованием искусственного интеллекта, а также для создания и проверки мультимодальной диагностической системы с использованием искусственного интеллекта, основанной на клиническая информация, биомаркеры и ЭУЗИ. Целью данного исследования является предоставление новых методов диагностики и оценки лечения АИП с высокой точностью, удобством и легкостью продвижения в клиническую практику.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xi Wu, M.D.
  • Номер телефона: 13683296860
  • Электронная почта: xiwbj@aliyun.com

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100730
        • Рекрутинг
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Контакт:
          • Xi Wu
        • Контакт:
          • Mai Li
          • Номер телефона: 13683296860
          • Электронная почта: pumchkyc@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с солидными поражениями поджелудочной железы с подозрением или диагнозом АИП. Диагноз АИП должен соответствовать критериям Китайских рекомендаций по диагностике и лечению аутоиммунного панкреатита (2022 г.).

Описание

Критерии включения:

  • С начала и до конца исследования пациенты с твердыми поражениями поджелудочной железы с подозрением или диагнозом АИП проходили лечение в больнице Пекинского медицинского колледжа и связанных с ней исследовательских центрах.
  • Сами пациенты и их семьи поняли это и были готовы участвовать в этом исследовании, а также подписали форму информированного согласия.
  • Диагноз АИП должен соответствовать критериям Китайских рекомендаций по диагностике и лечению аутоиммунного панкреатита (2022 г.).

Критерий исключения:

  • Лица, которые не подходят для эндоскопического исследования, включая, помимо прочего: общее плохое состояние, тяжелые сердечно-сосудистые и легочные заболевания и трудности с переносимостью исследования, нарушения коагуляции, а также тех, кого врач-эндоскопист считает непригодными для проведения эндоскопического исследования после очного осмотра. -лицевая консультация.
  • Пациенты или члены семьи не могут понять условия и цели данного исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа АИП
Подозрение на АИП, пациенты с опухолями поджелудочной железы, которым не была начата терапия стероидными гормонами.
Пациентам с новообразованиями поджелудочной железы для подтверждения патологического диагноза проводят ЭУЗИ-ФНА, а также собирают образцы биопсии поджелудочной железы и биопсии слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки.
Контрольная группа
Пациенты с новообразованиями поджелудочной железы, рассматривающие возможность злокачественного новообразования и планирующие пройти ЭУЗИ-ФНА
Пациентам с новообразованиями поджелудочной железы для подтверждения патологического диагноза проводят ЭУЗИ-ФНА, а также собирают образцы биопсии поджелудочной железы и биопсии слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень Тфх в крови
Временное ограничение: от поступления до 3 лет
Тип и уровень фолликулярных Т-хелперов в периферической крови у каждого пациента.
от поступления до 3 лет
Состав микробиоты, измеренный с помощью секвенирования 16S рРНК
Временное ограничение: от поступления до 3 лет
Кишечная микробиота образцов фекалий и кишечная микробиота образцов биопсии двенадцатиперстной кишки с использованием секвенирования 16S рРНК для каждого пациента
от поступления до 3 лет
Дифференциация AI-EUS
Временное ограничение: от поступления до 3 лет
Дифференциация графиков EUS по системе искусственного интеллекта
от поступления до 3 лет
Уровень цитокинов в крови
Временное ограничение: от поступления до 3 лет
Уровень IL-4, IL-21, CXCL13, IgG, IgE в периферической крови
от поступления до 3 лет
Секвенирование одной клетки
Временное ограничение: На момент зачисления
Результаты секвенирования отдельных клеток образцов биопсии поражения поджелудочной железы и образцов биопсии слизистой двенадцатиперстной кишки при аутоиммунном панкреатите.
На момент зачисления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

25 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться