Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o systému multimodální diagnostiky autoimunitní pankreatitidy za pomoci AI

20. listopadu 2024 aktualizováno: Wu Xi, Peking Union Medical College Hospital

Studie o systému multimodální diagnostiky autoimunitní pankreatitidy za pomoci umělé inteligence na základě mechanismu aktivace Tfh střevními bakteriemi a endosonografických znaků

Stávající komplexní diagnostický systém autoimunitní pankreatitidy (AIP) je komplexní, s multidimenzionálními klinickými informacemi včetně morfologických změn a nedostatku specifických biomarkerů. Endoskopický ultrazvuk (EUS) může poskytnout všechny prvky pro morfologickou diagnostiku AIP, ale dlouhá křivka učení a velké rozdíly mezi pozorovateli znesnadňují popularizaci a propagaci. Kooperační jednotky tří regionů v tomto projektu již v rané fázi zjistily, že aktivace folikulárních pomocných T buněk (Tfh) indukovaná Klebsiella pneumoniae (KP) je důležitým mechanismem AIP, ale identifikace patogenních složek kmene a klinické ověření je třeba prozkoumat. V rané fázi jsme zřídili národní multicentrickou frontu AIP a extrahovali jsme audiovizuální funkce EUS, abychom vytvořili model hodnocení, ale pro zlepšení efektivity je stále zapotřebí inteligentní pomoc. Proto plánujeme integrovat střevní mikroflóru, aktivační markery Tfh a zobrazovací funkce EUS, abychom vytvořili multimodální diagnostický systém s podporou AI pro AIP. Tato studie bude spolupracovat napříč několika centry na identifikaci a ověření složek, které indukují aktivaci Tfh v bakteriálních buňkách KP, na extrakci ultrazvukových funkcí pankreatu EUS a optimalizaci diagnostických algoritmů s umělou inteligencí a na vytvoření a ověření multimodálního diagnostického systému s podporou umělé inteligence založeného na klinické informace, biomarkery a EUS. Cílem této studie je poskytnout nové diagnostické a léčebné metody pro AIP s vysokou přesností, pohodlím a snadnou propagací pro klinickou praxi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Xi Wu
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se solidními lézemi slinivky břišní s podezřením nebo s diagnózou AIP. Diagnóza AIP musí splňovat kritéria Čínských směrnic pro diagnostiku a léčbu autoimunitní pankreatitidy (2022).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Od začátku studie do konce studie byli pacienti se solidními lézemi slinivky břišní s podezřením nebo diagnostikovaným AIP léčeni v Peking Union Medical College Hospital a souvisejících výzkumných centrech.
  • Samotní pacienti a jejich rodiny pochopili a byli ochotni se této studie zúčastnit a podepsali informovaný souhlas.
  • Diagnóza AIP musí splňovat kritéria Čínských směrnic pro diagnostiku a léčbu autoimunitní pankreatitidy (2022).

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří nejsou vhodní pro endoskopické vyšetření, mimo jiné: obecně špatný stav, těžká kardiovaskulární a plicní onemocnění a potíže s tolerováním vyšetření, poruchy koagulace a osoby, které jsou po osobním vyšetření považovány za nevhodné pro endoskopické vyšetření endoskopem. - konzultace obličeje.
  • Pacienti nebo rodinní příslušníci nejsou schopni porozumět podmínkám a cílům této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina AIP
Podezření na AIP, pacienty s masem pankreatu, kteří nezahájili léčbu steroidními hormony
Postup: EUS-FNA
U pacientů s pankreatickými masami se provádí EUS-FNA k potvrzení patologické diagnózy a odebírají se vzorky biopsie pankreatu a biopsie duodenální sliznice.
Kontrolní skupina
Pacienti s masem slinivky břišní zvažující malignitu a plánující podstoupit EUS-FNA
Postup: EUS-FNA
U pacientů s pankreatickými masami se provádí EUS-FNA k potvrzení patologické diagnózy a odebírají se vzorky biopsie pankreatu a biopsie duodenální sliznice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina Tfh v krvi
Časové okno: od zápisu do 3 let
Typ a hladina folikulárních pomocných T buněk v periferní krvi pro každého pacienta
od zápisu do 3 let
Složení mikrobioty měřeno sekvenováním 16S rRNA
Časové okno: od zápisu do 3 let
Střevní mikroflóra vzorků stolice a střevní mikroflóra vzorků duodenální biopsie pomocí sekvenování 16S rRNA pro každého pacienta
od zápisu do 3 let
Diferenciace AI-EUS
Časové okno: od zápisu do 3 let
Rozlišení EUS grafů systémem AI
od zápisu do 3 let
Hladina cytokinů v krvi
Časové okno: od zápisu do 3 let
Hladina IL-4, IL-21, CXCL13, IgG, IgE v periferní krvi
od zápisu do 3 let
Sekvenování jedné buňky
Časové okno: V době zápisu
Výsledky jednobuněčného sekvenování vzorků biopsie pankreatických lézí a vzorků biopsie duodenální sliznice u autoimunitní pankreatitidy.
V době zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Spolupracovníci

The Second Hospital of Hebei Medical University
Tianjin Medical University General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K5507

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EUS-FNA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit