AI를 활용한 자가면역췌장염 다중진단 시스템에 관한 연구
2024년 11월 20일 업데이트: Wu Xi, Peking Union Medical College Hospital
장내 세균에 의한 Tfh 활성화 기전과 초음파 검사 특징을 기반으로 한 자가면역 췌장염의 AI 기반 다중 진단 시스템에 관한 연구
자가면역 췌장염(AIP)에 대한 기존의 종합 진단 시스템은 형태학적 변화와 특정 바이오마커의 부족을 포함한 다차원적인 임상 정보로 인해 복잡합니다.
내시경 초음파(EUS)는 AIP의 형태학적 진단을 위한 모든 요소를 제공할 수 있지만 학습 곡선이 길고 관찰자 차이가 커서 대중화 및 홍보가 어렵습니다.
이 프로젝트에서 세 지역의 협력 단위는 초기 단계에서 Klebsiella pneumoniae(KP)에 의해 유도된 여포 보조 T 세포(Tfh) 활성화가 AIP의 중요한 메커니즘이지만 균주의 병원성 구성 요소를 식별하고 임상적으로 검증한다는 사실을 발견했습니다. 탐구할 필요가 있습니다.
초기 단계에 국가 다기관 AIP 대기열을 구축하고 EUS 시청각 특징을 추출하여 채점 모델을 구축했지만 효율성 향상을 위해서는 여전히 지능적인 지원이 필요합니다.
따라서 우리는 AIP에 대한 AI 지원 다중 모드 진단 시스템을 구축하기 위해 장내 미생물, Tfh 활성화 마커 및 EUS 이미징 기능을 통합할 계획입니다.
본 연구는 여러 센터에 걸쳐 협력하여 KP 박테리아 세포에서 Tfh 활성화를 유도하는 구성 요소를 식별 및 검증하고, EUS 췌장 초음파 특징을 추출하고 인공 지능 보조 진단 알고리즘을 최적화하며, 다음을 기반으로 하는 인공 지능 보조 다중 모드 진단 시스템을 구축 및 검증할 것입니다. 임상정보, 바이오마커, EUS.
본 연구의 목적은 AIP에 대한 정확도가 높고, 편리하며, 임상 실무에 쉽게 홍보할 수 있는 새로운 진단 및 치료 평가 방법을 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xi Wu, M.D.
- 전화번호: 13683296860
- 이메일: xiwbj@aliyun.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
연락하다:
- Xi Wu
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연락하다:
- Mai Li
- 전화번호: 13683296860
- 이메일: pumchkyc@126.com
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
AIP로 의심되거나 진단된 췌장 고형 병변이 있는 환자.
AIP 진단은 자가면역 췌장염 진단 및 치료에 관한 중국 지침(2022)의 기준을 준수해야 합니다.
설명
포함 기준:
- 연구 시작부터 연구가 끝날 때까지 AIP로 의심되거나 진단된 췌장 고형 병변 환자는 Peking Union Medical College Hospital 및 관련 연구 센터에서 치료를 받았습니다.
- 환자 자신과 그 가족은 본 연구에 대해 이해하고 기꺼이 참여할 의사가 있었으며 사전 동의서에 서명했습니다.
- AIP 진단은 자가면역 췌장염 진단 및 치료에 관한 중국 지침(2022)의 기준을 준수해야 합니다.
제외 기준:
- 내시경 검사에 적합하지 않은 자 일반적으로 상태가 좋지 않고 심한 심혈관 및 폐 질환이 있으며 검사를 견디기 어려운 사람, 응고 장애 및 대면 후 내시경 의사가 내시경 검사에 부적합하다고 판단하는 사람을 포함하되 이에 국한되지 않습니다. -얼굴 상담.
- 환자나 가족은 본 연구의 조건과 목적을 이해할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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AIP 그룹
스테로이드 호르몬 치료를 시작하지 않은 AIP 의심 췌장종괴 환자
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췌장 종괴가 있는 환자의 경우 병리학적 진단을 확인하기 위해 EUS-FNA를 시행하고, 췌장 생검 검체와 십이지장 점막 생검 검체를 채취합니다.
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대조군
악성종양을 고려하고 EUS-FNA를 계획 중인 췌장종괴 환자
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췌장 종괴가 있는 환자의 경우 병리학적 진단을 확인하기 위해 EUS-FNA를 시행하고, 췌장 생검 검체와 십이지장 점막 생검 검체를 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈중 Tfh 수준
기간: 입학부터 3년까지
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환자별 말초혈액 내 여포 보조 T세포의 종류와 수준
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입학부터 3년까지
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16S rRNA 시퀀싱으로 측정된 미생물군 구성
기간: 입학부터 3년까지
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환자별 16S rRNA 시퀀싱을 이용한 대변 샘플의 장내 미생물군과 십이지장 생검 샘플의 장내 미생물군
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입학부터 3년까지
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AI-EUS 차별화
기간: 입학부터 3년까지
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AI 시스템에 따른 EUS 그래프의 차별화
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입학부터 3년까지
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혈액 내 사이토카인 수치
기간: 입학부터 3년까지
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말초혈액 내 IL-4, IL-21, CXCL13, IgG, IgE 수치
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입학부터 3년까지
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단일 세포 시퀀싱
기간: 입학 당시
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자가면역성 췌장염에서 췌장 병변 생검 샘플과 십이지장 점막 생검 샘플의 단일 세포 서열분석 결과.
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입학 당시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 31일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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