Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar een door AI ondersteund multimodaal diagnosesysteem voor auto-immuun pancreatitis

16 april 2024 bijgewerkt door: Wu Xi, Peking Union Medical College Hospital

Onderzoek naar een door AI ondersteund multimodaal diagnosesysteem voor auto-immuun pancreatitis, gebaseerd op het mechanisme van Tfh-activering door darmbacteriën en endosonografische kenmerken

Het bestaande uitgebreide diagnostische systeem voor auto-immuun pancreatitis (AIP) is complex, met multidimensionale klinische informatie, waaronder morfologische veranderingen en een gebrek aan specifieke biomarkers. Endoscopische echografie (EUS) kan alle elementen bieden voor de morfologische diagnose van AIP, maar de lange leercurve en de grote verschillen tussen waarnemers maken het moeilijk om het te populariseren en te promoten. De samenwerkingseenheden van de drie regio's in dit project hebben in een vroeg stadium ontdekt dat door Klebsiella pneumoniae (KP) geïnduceerde activering van folliculaire helper-T-cellen (Tfh) een belangrijk mechanisme van AIP is, maar de identificatie van pathogene componenten van de stam en klinische validatie moeten worden onderzocht. We hebben in een vroeg stadium een ​​nationale multicenter AIP-wachtrij opgezet en de audiovisuele functies van de EUS geëxtraheerd om een ​​scoremodel op te stellen, maar er is nog steeds intelligente hulp nodig om de efficiëntie te verbeteren. Daarom zijn we van plan om de darmmicrobiota, Tfh-activeringsmarkers en EUS-beeldvormingsfuncties te integreren om een ​​AI-ondersteund multimodaal diagnostisch systeem voor AIP op te zetten. Deze studie zal samenwerken in meerdere centra om de componenten te identificeren en valideren die Tfh-activatie in KP-bacteriecellen induceren, om echografiekenmerken van de EUS-pancreas te extraheren en door kunstmatige intelligentie ondersteunde diagnostische algoritmen te optimaliseren, en om een ​​door kunstmatige intelligentie ondersteund multimodaal diagnostisch systeem op te zetten en te valideren, gebaseerd op klinische informatie, biomarkers en EUS. Het doel van deze studie is om nieuwe diagnose- en behandelingsevaluatiemethoden voor AIP te bieden met een hoge nauwkeurigheid, gemak en gemakkelijke promotie voor de klinische praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xi Wu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met solide laesies in de pancreas, vermoedelijk of gediagnosticeerd met AIP. De diagnose AIP moet voldoen aan de criteria van de Chinese Richtlijnen voor de Diagnose en Behandeling van Auto-immuun Pancreatitis (2022).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vanaf het begin van het onderzoek tot het einde van het onderzoek werden patiënten met solide laesies in de pancreas, vermoedelijk of gediagnosticeerd met AIP, behandeld in het Peking Union Medical College Hospital en aanverwante onderzoekscentra.
  • De patiënten zelf en hun families begrepen het en waren bereid om deel te nemen aan dit onderzoek, en ondertekenden een geïnformeerde toestemmingsformulier.
  • De diagnose AIP moet voldoen aan de criteria van de Chinese Richtlijnen voor de Diagnose en Behandeling van Auto-immuun Pancreatitis (2022).

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die niet in aanmerking komen voor endoscopisch onderzoek, met inbegrip van, maar niet beperkt tot: een algemeen slechte conditie, ernstige hart- en vaatziekten en longziekten, en moeite met het verdragen van het onderzoek, stollingsstoornissen en personen die door een endoscopist ongeschikt worden geacht voor endoscopisch onderzoek na een face-to-face-onderzoek. -gezichtsoverleg.
  • Patiënten of familieleden zijn niet in staat de omstandigheden en doelstellingen van dit onderzoek te begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
AIP-groep
Vermoedelijke AIP, pancreasmassapatiënten die geen behandeling met steroïdehormonen hebben gestart
Procedure: EUS-FNA
Bij patiënten met pancreasmassa's wordt EUS-FNA uitgevoerd om de pathologische diagnose te bevestigen, en er worden pancreasbiopten en biopsiemonsters van het duodenumslijmvlies verzameld.
Controlegroep
Pancreasmassapatiënten die een maligniteit overwegen en van plan zijn EUS-FNA te ondergaan
Procedure: EUS-FNA
Bij patiënten met pancreasmassa's wordt EUS-FNA uitgevoerd om de pathologische diagnose te bevestigen, en er worden pancreasbiopten en biopsiemonsters van het duodenumslijmvlies verzameld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tfh-niveau in het bloed
Tijdsspanne: vanaf inschrijving tot 3 jaar
Het type en niveau van folliculaire helper-T-cellen in perifeer bloed voor elke patiënt
vanaf inschrijving tot 3 jaar
Samenstelling van de microbiota gemeten met 16S rRNA-sequencing
Tijdsspanne: vanaf inschrijving tot 3 jaar
De darmmicrobiota van fecale monsters en de darmmicrobiota van duodenale biopsiemonsters met behulp van 16S rRNA-sequencing voor elke patiënt
vanaf inschrijving tot 3 jaar
AI-EUS-differentiatie
Tijdsspanne: vanaf inschrijving tot 3 jaar
De differentiatie van EUS-grafieken per AI-systeem
vanaf inschrijving tot 3 jaar
Cytokineniveau in het bloed
Tijdsspanne: vanaf inschrijving tot 3 jaar
IL-4, IL-21, CXCL13, IgG, IgE-niveau in perifeer bloed
vanaf inschrijving tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Medewerkers

The Second Hospital of Hebei Medical University
Tianjin Medical University General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K5507

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Auto-immuun pancreatitis

Klinische onderzoeken op EUS-FNA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren