Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány az autoimmun hasnyálmirigy-gyulladás AI-asszisztált multimodális diagnosztikai rendszeréről

2024. április 16. frissítette: Wu Xi, Peking Union Medical College Hospital

Tanulmány az autoimmun hasnyálmirigy-gyulladás AI által támogatott multimodális diagnosztikai rendszeréről a bélbaktériumok általi Tfh-aktiválás mechanizmusa és az endosonográfiai jellemzők alapján

Az autoimmun pancreatitis (AIP) meglévő átfogó diagnosztikai rendszere összetett, többdimenziós klinikai információkkal, beleértve a morfológiai változásokat és a specifikus biomarkerek hiányát. Az endoszkópos ultrahang (EUS) minden elemet megadhat az AIP morfológiai diagnózisához, de a hosszú tanulási görbe és a nagy megfigyelési különbségek megnehezítik a népszerűsítést és népszerűsítést. A projektben részt vevő három régió együttműködési egységei már korai stádiumban megállapították, hogy a Klebsiella pneumoniae (KP) által indukált follikuláris helper T-sejtek (Tfh) aktiválása az AIP fontos mechanizmusa, de a törzs patogén komponenseinek azonosítása és klinikai validálása. fel kell tárni. A korai szakaszban létrehoztunk egy nemzeti többközpontú AIP-sort, és kivontuk az EUS audiovizuális funkcióit a pontozási modell létrehozásához, de intelligens segítségre továbbra is szükség van a hatékonyság javításához. Ezért azt tervezzük, hogy integráljuk a bélmikrobiótát, a Tfh aktivációs markereket és az EUS képalkotó funkciókat, hogy mesterséges intelligenciával támogatott multimodális diagnosztikai rendszert hozzunk létre az AIP számára. Ez a tanulmány több központban fog együttműködni a KP baktériumsejtekben a Tfh aktiválását kiváltó komponensek azonosítása és validálása érdekében, az EUS hasnyálmirigy ultrahang jellemzőinek kinyerése és a mesterséges intelligencia által támogatott diagnosztikai algoritmusok optimalizálása, valamint a mesterséges intelligencia által támogatott multimodális diagnosztikai rendszer létrehozása és validálása. klinikai információk, biomarkerek és EUS. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy új diagnosztikai és kezelési értékelési módszereket biztosítson az AIP számára nagy pontossággal, kényelemmel és könnyen népszerűsíthető a klinikai gyakorlatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

180

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Toborzás
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Xi Wu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hasnyálmirigy szilárd elváltozásban szenvedő betegek, akiknél AIP-re gyanítható vagy diagnosztizáltak. Az AIP diagnózisának meg kell felelnie az Autoimmun Pancreatitis diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó kínai irányelvek (2022) kritériumainak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálat kezdetétől a vizsgálat végéig az AIP-re gyanított vagy diagnosztizált hasnyálmirigy szilárd elváltozásokkal rendelkező betegeket a Peking Union Medical College Hospital-ban és a kapcsolódó kutatóközpontokban kezelték.
  • Maguk a betegek és családtagjaik megértették és hajlandóak voltak részt venni ebben a vizsgálatban, és aláírták a beleegyező nyilatkozatot.
  • Az AIP diagnózisának meg kell felelnie az Autoimmun Pancreatitis diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó kínai irányelvek (2022) kritériumainak.

Kizárási kritériumok:

  • Az endoszkópos vizsgálatra alkalmatlan személyek, többek között, de nem kizárólagosan: általánosan rossz állapot, súlyos szív- és érrendszeri és tüdőbetegségek, valamint a vizsgálat nehézségei, véralvadási zavarok, valamint azok, akiket személyes találkozás után alkalmatlannak ítélnek endoszkópos endoszkópos vizsgálatra. - arc konzultáció.
  • A betegek vagy a családtagok nem tudják megérteni a vizsgálat feltételeit és céljait.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
AIP csoport
Gyanús AIP, hasnyálmirigy tömeges betegek, akik nem kezdték el a szteroid hormonterápiát
Hasnyálmirigy-tömegű betegeknél EUS-FNA-t végeznek a kóros diagnózis megerősítésére, és hasnyálmirigy-biopsziás mintákat és nyombélnyálkahártya-biopsziás mintákat vesznek.
Ellenőrző csoport
Pancreas tömeges betegek, akik rosszindulatú daganatot fontolgatnak és EUS-FNA-t terveznek
Hasnyálmirigy-tömegű betegeknél EUS-FNA-t végeznek a kóros diagnózis megerősítésére, és hasnyálmirigy-biopsziás mintákat és nyombélnyálkahártya-biopsziás mintákat vesznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tfh szint a vérben
Időkeret: beiratkozástól 3 évig
A follikuláris segítő T-sejtek típusa és szintje a perifériás vérben minden egyes beteg esetében
beiratkozástól 3 évig
A mikrobióta összetételét 16S rRNS szekvenálással mértük
Időkeret: beiratkozástól 3 évig
A székletminták bélmikrobiótája és a nyombélbiopsziás minták bélmikrobiótája 16S rRNS szekvenálással minden betegnél
beiratkozástól 3 évig
AI-EUS megkülönböztetés
Időkeret: beiratkozástól 3 évig
Az EUS-gráfok megkülönböztetése mesterséges intelligencia rendszerenként
beiratkozástól 3 évig
Citokin szint a vérben
Időkeret: beiratkozástól 3 évig
IL-4, IL-21, CXCL13, IgG, IgE szint a perifériás vérben
beiratkozástól 3 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autoimmun hasnyálmirigy-gyulladás

Klinikai vizsgálatok a EUS-FNA

3
Iratkozz fel