脊椎麻酔下での股関節半関節形成術のための関節包周囲神経群（PENG）ブロック後の回復の質

この研究は、地元の倫理委員会および地元の治験審査委員会の承認後、ファイユーミ大学病院で実施されます。 研究デザインは、二重盲検、ランダム化対照研究試験となります。 研究者は、研究の目的、試験、および実施される調査について参加者に通知します。 また、情報の機密性と研究に参加しない権利も含まれます。 研究に参加するすべての患者から書面によるインフォームドコンセントが得られます。

この研究には、待機的人工股関節置換術を受ける60人の患者が含まれる予定です。 患者は、コンピューターが生成した乱数によってランダム化された 2 つのグループに分けられ、ブロックの直前に研究担当者によって開封される別の不透明な封筒に入れられます。

カプセル周囲神経グループ (PENG) ブロック (P グループ) には、PENG ブロックを受ける 30 人の患者が含まれます。

対照群（C グループ）には、PENG ブロックを受けない 30 人の患者が含まれます。 対象となる患者からは、人口統計データ（年齢、BMI、体重、性別）、一般的な病歴（糖尿病、高血圧、薬物使用）、麻酔、以前の手術などの完全な病歴が採取されます。 患者の絶食時間は、固体の場合は 8 時間、透明な液体の場合は 2 時間です。 すべての患者は術前に VAS スコアを評価されます。 すべての患者は、5 誘導 ECG、パルスオキシメトリー、非観血的血圧によって監視され、静脈アクセスが確立されます。

脊椎麻酔の技術はすべての患者に対して標準化され、担当麻酔科医は 25 ゲージの Quincke 脊椎針 (Spinocan、B. Braun Melsungen AG、ドイツ) を使用して、L3/4 または L4/5 の椎間腔に脊椎麻酔を導入します。 。 治験の全過程を通じて、担当麻酔科医は、T4 レベルでの感覚ブロックを目指して、0.5% 高圧ブピバカイン (10 ～ 15 mg) とフェンタニル (15 mcg) の用量を選択します。 脊髄注射が 15 ～ 30 秒かけて行われる間、患者は座位または左側臥位に置かれます。 脊髄注射の 3 分後、感覚ブロックをコールドテストとピンプリックテストで評価しました。 患者は、前述した標準的なモニターと同様に、手術領域で仰臥位、中立頭部安静姿勢に配置されます。

データは収集され、データ操作を容易にするためにコード化され、Microsoft Access に二重入力され、Windows 7 上で実行される SPSS ソフトウェア バージョン 22 (SPSS Inc.、米国イリノイ州シカゴ) を使用して分析されます。 単純な記述分析では、定性データにはパーセンテージと数値、中心傾向の測定には算術平均、パラメトリック定量データの分散の定量化には標準偏差が使用されます。

- 定量的データの場合: 独立したサンプルの t 検定は、2 つの独立したグループ間の定量的測定値を比較するために使用されます。対応のある t 検定は、2 つの従属的な定量的データを比較するために使用されます。

• 定性データの場合 カイ二乗検定は、2 つ以上の定性グループのうち 2 つを比較するために使用されます。

• ROC 曲線「受信者動作特性」を使用した新しいテストをテストするための感度および特異度テスト。

  • P 値 < 0.05 は統計的に有意であるとみなされます。