Qualität der Genesung nach Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) bei Hüft-Hemiarthroplastik unter Spinalanästhesie

Diese Studie wird im Fayoumi-Universitätskrankenhaus nach Genehmigung durch die örtliche institutionelle Ethikkommission und das örtliche institutionelle Prüfungsgremium durchgeführt. Das Studiendesign wird eine doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studienstudie sein. Der Forscher informiert die Teilnehmer über die Ziele der Studie, der Untersuchung und der durchzuführenden Untersuchungen. Auch die Vertraulichkeit ihrer Informationen und ihr Recht, nicht an der Studie teilzunehmen. Von allen in die Studie einbezogenen Patienten wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

An der Studie werden 60 Patienten teilnehmen, die sich einer elektiven Hüft-Hemiarthroplastik unterziehen werden. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt, die anhand computergenerierter Zufallszahlen randomisiert werden und in separate undurchsichtige Umschläge gesteckt werden, die von den Studienforschern kurz vor der Sperrung geöffnet werden.

Die Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) (P-Gruppe) umfasst 30 Patienten, die eine PENG-Blockade erhalten.

Die Kontrollgruppe (C-Gruppe) umfasst 30 Patienten, die keinen PENG-Block erhalten. Von den eingeschlossenen Patienten wird eine vollständige Krankengeschichte erhoben, einschließlich demografischer Daten (Alter, Body-Mass-Index, Gewicht, Geschlecht), allgemeiner Krankengeschichte (Diabetes, Bluthochdruck, Medikamenteneinnahme), Anästhesie und früheren Operationen. Die Fastendauer der Patienten beträgt 8 Stunden für feste Nahrung und 2 Stunden für klare Flüssigkeiten. Alle Patienten werden präoperativ auf den VAS-Score untersucht. Alle Patienten wurden mittels 5-Kanal-EKG, Pulsoximetrie und nicht-invasivem Blutdruck überwacht und es wird ein intravenöser Zugang eingerichtet.

Die Technik der Spinalanästhesie wird für alle Patienten standardisiert. Ein behandelnder Anästhesist wird eine 25-Gauge-Quincke-Wirbelsäulennadel (Spinocan, B. Braun Melsungen AG, Deutschland) verwenden, um eine Spinalanästhesie im Wirbelzwischenraum L3/4 oder L4/5 einzuleiten . Im Verlauf der Studie wählt der behandelnde Anästhesist die Dosierungen von 0,5 % hyperbarem Bupivacain (10 bis 15 mg) und Fentanyl (15 µg) mit dem Ziel einer sensorischen Blockade auf T4-Ebene. Der Patient wird in sitzender oder linker Seitenlage gelagert, während die Wirbelsäuleninjektion über einen Zeitraum von 15 bis 30 Sekunden verabreicht wird. Drei Minuten nach der Wirbelsäuleninjektion wurde die sensorische Blockade mit einem Kälte- und Nadelstichtest beurteilt. Der Patient wird wie oben erwähnt in Rückenlage und neutraler Kopfhaltung im Operationsbereich platziert.

Die Daten werden gesammelt, codiert, um die Datenmanipulation zu erleichtern, doppelt in Microsoft Access eingegeben und mit der SPSS-Software Version 22 unter Windows 7 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) analysiert. Bei der einfachen deskriptiven Analyse werden Prozentsätze und Zahlen für qualitative Daten, arithmetische Mittel zur Messung der zentralen Tendenz und Standardabweichungen zur Quantifizierung der Streuung für parametrische quantitative Daten verwendet.

- Für quantitative Daten: Der T-Test unabhängiger Stichproben wird verwendet, um quantitative Maße zwischen zwei unabhängigen Gruppen zu vergleichen. Der gepaarte T-Test wird verwendet, um zwei abhängige quantitative Daten zu vergleichen.

• Für qualitative Daten wird der Chi-Quadrat-Test verwendet, um zwei von mehr als zwei qualitativen Gruppen zu vergleichen.

• Sensitivitäts- und Spezifitätstest zur Prüfung eines neuen Tests mit ROC-Kurve „Receiver Operating Characteristic“.

  • Der P-Wert < 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.