Qualidade de recuperação após bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) para hemiartroplastia de quadril sob anestesia espinhal

Este estudo será realizado no Hospital Universitário Fayoumi após aprovação pelo Comitê de Ética Institucional local e pelo conselho de revisão institucional local. O desenho do estudo será um ensaio clínico duplo-cego, randomizado e controlado. O pesquisador informará aos participantes sobre os objetivos do estudo, o exame e a investigação que será realizada. Além disso, a confidencialidade de suas informações e o direito de não participar do estudo. O consentimento informado por escrito será obtido de todos os pacientes incluídos no estudo.

O estudo incluirá 60 pacientes que serão submetidos à hemiartroplastia eletiva do quadril. Os pacientes serão divididos em dois grupos randomizados por números aleatórios gerados por computador que serão colocados em envelopes opacos separados que serão abertos pelos investigadores do estudo pouco antes do bloco.

O bloqueio do grupo do nervo pericapsular (PENG) (grupo P) inclui 30 pacientes que receberão um bloqueio PENG.

O grupo controle (grupo C) inclui 30 pacientes que não receberão bloqueio PENG. Um histórico médico completo será obtido dos pacientes incluídos, incluindo dados demográficos (idade, índice de massa corporal, peso, sexo), histórico médico geral (Diabetes, Hipertensão, uso de medicamentos), anestesia e cirurgias anteriores. A duração do jejum dos pacientes será de 8 horas para sólidos e 2 horas para líquidos claros. Todos os pacientes serão avaliados no pré-operatório para pontuação VAS. Todos os pacientes foram monitorados por ECG de 5 derivações, oximetria de pulso, pressão arterial não invasiva e acesso intravenoso será estabelecido.

A técnica de raquianestesia será padronizada para todos os pacientes, um anestesiologista responsável usará uma agulha espinhal Quincke calibre 25 (Spinocan, B. Braun Melsungen AG, Alemanha) para induzir raquianestesia no interespaço vertebral L3/4 ou L4/5 . Ao longo do ensaio, o anestesiologista responsável escolherá as dosagens de bupivacaína hiperbárica 0,5% (10 a 15 mg) e fentanil (15 mcg), visando bloqueio sensorial no nível T4. O paciente será colocado sentado ou em posição lateral esquerda enquanto a injeção espinhal é administrada durante um período de 15 a 30 segundos. Três minutos após a injeção espinhal, o bloqueio sensorial foi avaliado com teste de frio e picada de agulha. O paciente será colocado em posição supina, postura neutra de apoio de cabeça na área cirúrgica conforme monitores padrão mencionados anteriormente.

Os dados serão coletados, codificados para facilitar a manipulação dos dados, duplamente digitados no Microsoft Access e serão analisados ​​​​no software SPSS versão 22 rodando em Windows 7 (SPSS Inc., Chicago, IL, EUA). A análise descritiva simples utilizará porcentagens e números para dados qualitativos, médias aritméticas para medir a tendência central e desvios padrão para quantificar a dispersão para dados quantitativos paramétricos.

- Para dados quantitativos: o teste t de amostras independentes será usado para comparar medidas quantitativas entre dois grupos independentes O teste t pareado será usado para comparar dois dados quantitativos dependentes.

• Para dados qualitativos, o teste Qui-quadrado será usado para comparar dois ou mais de dois grupos qualitativos.

• Teste de sensibilidade e especificidade para testar um novo teste com curva ROC “Receiver Operating Characteristic”.

  • O valor P<0,05 será considerado estatisticamente significativo.