Jakość powrotu do zdrowia po blokadzie grupy nerwu okołotorebkowego (PENG) po zabiegu plastyki połowiczej stawu biodrowego w znieczuleniu rdzeniowym

Badanie to zostanie przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim w Fayoumi po zatwierdzeniu przez lokalną Komisję Etyki Instytucjonalnej i lokalną instytucjonalną komisję odwoławczą. Plan badania będzie podwójnie ślepym, randomizowanym badaniem kontrolowanym. Badacz poinformuje uczestników o celach badania, badaniu i dochodzeniu, które zostanie przeprowadzone. Również poufność ich informacji i prawo do nieuczestniczenia w badaniu. Od wszystkich pacjentów objętych badaniem zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda.

Do badania zostanie włączonych 60 pacjentów, którzy zostaną poddani planowej plastyce połowiczej stawu biodrowego. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy, losowo wybrane na podstawie wygenerowanych komputerowo liczb losowych, które zostaną umieszczone w oddzielnych nieprzezroczystych kopertach, które badacze będą otwierać tuż przed blokiem.

Blokada grupy nerwu okołotorebkowego (PENG) (grupa P) obejmuje 30 pacjentów, którzy otrzymają blokadę PENG.

Grupa kontrolna (grupa C) obejmuje 30 pacjentów, którzy nie otrzymają blokady PENG. Od włączonych pacjentów zostanie pobrany pełny wywiad medyczny, obejmujący dane demograficzne (wiek, wskaźnik masy ciała, masa ciała, płeć), ogólny wywiad medyczny (cukrzyca, nadciśnienie, stosowane leki), znieczulenie i wcześniejsze operacje. Czas postu pacjentów będzie wynosił 8 godzin w przypadku pokarmów stałych i 2 godziny w przypadku klarownych płynów. Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie przedoperacyjnej pod kątem wyniku VAS. Wszyscy pacjenci byli monitorowani za pomocą 5-odprowadzeniowego EKG, pulsoksymetrii, nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi i założonego dostępu dożylnego.

Technika znieczulenia podpajęczynówkowego zostanie ujednolicona dla wszystkich pacjentów, prowadzący anestezjolog będzie używał igły podpajęczynówkowej Quincke o rozmiarze 25 (Spinocan, B. Braun Melsungen AG, Niemcy) w celu wywołania znieczulenia podpajęczynówkowego w przestrzeni międzykręgowej L3/4 lub L4/5 . W trakcie badania prowadzący anestezjolog wybierze dawki 0,5% bupiwakainy hiperbarycznej (10 do 15 mg) i fentanylu (15 mcg), dążąc do blokady czucia na poziomie T4. Pacjent zostanie ułożony w pozycji siedzącej lub na lewym boku, a zastrzyk pod kręgosłup będzie podawany przez okres od 15 do 30 sekund. Trzy minuty po wstrzyknięciu do rdzenia kręgowego blokadę czucia oceniano za pomocą testu zimnego i nakłucia szpilką. Pacjent zostanie ułożony w pozycji leżącej na plecach, z neutralną postawą spoczynkową głowy w polu operacyjnym, jak na standardowych monitorach, o których mowa powyżej.

Dane zostaną zebrane, zakodowane w celu ułatwienia manipulacji danymi, dwukrotnie wprowadzone do programu Microsoft Access i poddane analizie przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 22 działającego w systemie Windows 7 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Prosta analiza opisowa będzie wykorzystywać wartości procentowe i liczby w przypadku danych jakościowych, średnie arytmetyczne do pomiaru tendencji centralnej i odchylenia standardowe do ilościowego określania rozproszenia w przypadku parametrycznych danych ilościowych.

- W przypadku danych ilościowych: Test t dla niezależnych próbek zostanie użyty do porównania miar ilościowych pomiędzy dwiema niezależnymi grupami. Test t dla par zostanie użyty do porównania dwóch zależnych danych ilościowych.

• Dane jakościowe Test chi-kwadrat zostanie zastosowany do porównania dwóch lub więcej niż dwóch grup jakościowych.

• Test czułości i swoistości do testowania nowego testu z krzywą ROC „Charakterystyka działania odbiornika”.

  • Wartość P < 0,05 będzie uważana za istotną statystycznie.