Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvalitet på återhämtning efter perikapsulär nervgrupp (PENG) block för höftledsplastik under spinalbedövning

11 december 2025 uppdaterad av: Atef Mohamed mahmoud, Fayoum University Hospital

Kvalitet på återhämtning efter perikapsulär nervgrupp (PENG) block för höftledsplastik under spinalbedövning: en prospektiv, dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie

Patienter som genomgår hemiartroplastik i höften kan ha stor nytta av regional anestesi när det gäller smärtbehandling och återhämtning. Det finns ett brett utbud av regionala anestesitekniker. De vanligaste i denna anatomiska region och de med störst publicerad forskning är fascia iliac block, lumbal plexus block och femoral nerv block. Alternativa metoder inkluderar lateral femoral kutan nerv och selektiva obturatornervens infiltrationsblock. Nya tekniker, inklusive lokal infiltrationsanalgesi och quadratus lumborum block, har rapporterats.

Medan blockeringar av lårbensnerven och ländryggen är två vanliga opioidsparande regionala anestesiprocedurer som är framgångsrika, medför de en risk för oönskad muskelsvaghet i nedre extremiteter. Å andra sidan erbjuder fascia iliac block inte alltid tillräcklig smärtlindring efter en höftoperation. De viktiga landmärkena som riktas mot höftledsgrenarna från lårbensnerven och den extra obturatornerven kan nu identifieras tack vare en nyligen genomförd anatomisk studie om höftinnervation.

Detta ledde till upptäckten av en ny lokaliserad anestesibehandling som kallas perikapsulärt nervgruppsblock (PENG), som blockerar dessa nerver för att rikta in sig på höftens främre kapsel. PENG-blocket har föreslagits som ett framgångsrikt motorbesparande block för höfthalvartroplastik. Syftet med den aktuella studien är att utvärdera effektiviteten av det perikapsulära nervgruppsblocket (PENG) för minskning av opioidkonsumtion och hantering av postoperativ smärta efter hemiartroplastik i höften.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att utföras på Fayoumis universitetssjukhus efter godkännande av den lokala institutionella etiska kommittén och den lokala institutionella granskningsnämnden. Studiedesignen kommer att vara en dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie. Forskaren kommer att informera deltagarna om syftet med studien, undersökningen och den undersökning som kommer att göras. Även sekretessen för deras information och deras rätt att inte delta i studien. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från alla patienter som ingår i studien.

Studien kommer att omfatta 60 patienter som ska genomgå elektiv höfthalvprotesplastik. Patienterna kommer att delas in i två grupper randomiserade av datorgenererade slumpmässiga nummer som kommer att placeras i separata ogenomskinliga kuvert som kommer att öppnas av studieutredarna precis innan blocket.

Pericapsular Nerve Group (PENG) Block (P-grupp) inkluderar 30 patienter som kommer att få ett PENG-block.

Kontrollgruppen (C-gruppen) omfattar 30 patienter som inte kommer att få ett PENG-block. En fullständig medicinsk historia kommer att tas från de inkluderade patienterna, inklusive demografiska data (ålder, kroppsmassaindex, vikt, kön), allmän medicinsk historia (diabetes, högt blodtryck, medicinanvändning), anestesi och tidigare operationer. Patienternas fastetid kommer att vara 8 timmar för fasta ämnen och 2 timmar för klara vätskor. Alla patienter kommer att bedömas preoperativa för VAS-poäng. Alla patienter övervakades med 5-avlednings-EKG, pulsoximetri, icke-invasivt blodtryck och en intravenös tillgång kommer att upprättas.

Tekniken för spinalbedövning kommer att standardiseras för alla patienter, en behandlande anestesiläkare kommer att använda en 25-gauge Quincke spinalnål (Spinocan, B. Braun Melsungen AG, Tyskland) för att inducera spinalbedövning i kotmellanrummet L3/4 eller L4/5. . Under hela studiens gång kommer den behandlande narkosläkaren att välja doserna 0,5 % hyperbar bupivakain (10 till 15 mg) och fentanyl (15 mcg), med sikte på en sensorisk blockering på T4-nivån. Patienten kommer att placeras i sittande eller vänster sidoläge medan spinalinjektionen ges under en period av 15 till 30 sekunder. Tre minuter efter spinalinjektionen utvärderades det sensoriska blocket med ett kall- och nålstickstest. Patienten kommer att placeras i ryggläge, neutral huvudställning i operationsområdet som standardmonitorer som nämnts tidigare.

Data kommer att samlas in, kodas för att göra datamanipulation enklare, dubbelinmatas i Microsoft Access och kommer att analyseras med SPSS-programvara version 22 som körs på Windows 7 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Enkel beskrivande analys kommer att använda procentsatser och siffror för kvalitativa data, aritmetiska medel för att mäta centrala tendenser och standardavvikelser för att kvantifiera spridning för parametriska kvantitativa data.

- För kvantitativa data: Oberoende stickprovs t-test kommer att användas för att jämföra kvantitativa mått mellan två oberoende grupper. Parat t-test kommer att användas för att jämföra två beroende kvantitativa data.

  • För kvalitativa data Chi-kvadrattestet kommer att användas för att jämföra två av fler än två kvalitativa grupper.
  • Sensitivitets- och specificitetstest för att testa ett nytt test med ROC-kurva "Receiver Operating Characteristic".

    • P-värdet < 0,05 anses vara statistiskt signifikant.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Fayoum Governorate
      • El Fayoum Qesm, Fayoum Governorate, Egypten, 63514
        • Fayoum University hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - patienter 18 år eller äldre med ASA fysisk status 1-3, patienter som inte hade några kontraindikationer för spinalbedövning och patienter som genomgår elektiv kirurgi.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med ASA fysisk status 4 eller högre.
  • Redan existerande anatomiska eller neurologiska brister i nedre extremiteten.
  • Intolerans eller allergi mot lokalanestetika.
  • Narkotikaberoende.
  • Koagulopati eller användning av blodplättsdämpande eller antikoagulerande mediciner.
  • Neuromuskulära sjukdomar.
  • Psykiatriska sjukdomar (schizofreni, bipolär, okontrollerad ångest eller depression).
  • Systemiska infektioner eller infektioner vid injektionsstället.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Perikapsulär nervgrupp (PENG) Block (P-grupp)
Patienter som kommer att genomgå elektiv höfthemiartroplastik och erhåller Pericapsular Nerve Group (PENG) blockerar postoperativt.
PENG-blocket kommer att utföras med patienten i ryggläge. En linjär högfrekvent ultraljudssond (GE LOGIQ/P7 ultraljud, korea/L6-12RS-sond) placeras initialt i ett tvärgående plan över den främre nedre höftbensryggraden (AIIS); sonden vrids något medialt tills den hyperechoiska kontinuerliga skuggan av den iliopubiska eminensen (IPE). Målet kommer att vara planet mellan psoas-senan och pubic ramus. Hudstickningsstället kommer att bedövas med lidokain 2 % efter huddesinfektion och drapering. En 22-gauge, 100 mm ekogen nål (Spinocan, B. Braun Melsungen AG, Tyskland) kommer att sättas in i en in-plane approach för att placera spetsen i det muskulofasciala planet mellan psoas-senan anteriort och pubic ramus posteriort. Efter negativ aspiration injicerades 25 ml av lokalbedövningslösningen (bupivakain 0,5 %) i steg om 5 ml samtidigt som man observerade för adekvat vätskespridning i detta plan.
bupivakain 0,5 % injektion
Aktiv komparator: Kontrollgrupp (C-grupp)
Patienter som kommer att genomgå elektiv höfthalvartroplastik utan att få ett PENG-block.
elektiv höfthemiartroplastik utan att få ett PENG-block.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total opioidkonsumtion efter operation
Tidsram: från noll timme och med tidsintervall: 30 minuter, 1 timme, 3 timmar, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 36 timmar efter blockadministrering
total dos av något opioidläkemedel som används för smärtkontroll postoperativt
från noll timme och med tidsintervall: 30 minuter, 1 timme, 3 timmar, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 36 timmar efter blockadministrering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
2) en visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från noll (ingen smärta) till 10 (svår smärta) för dynamisk och statisk smärta
Tidsram: med tidsintervall: 30 minuter, 1 timme, 3 timmar, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar. efter blockadministrering
Graden av smärta mätt med fascial expression med ringde från 0 för ingen smärta till 10 för svår smärta
med tidsintervall: 30 minuter, 1 timme, 3 timmar, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar. efter blockadministrering
3) Dags för första opioidanvändning
Tidsram: första 24 timmarna efter blockadministrering
tid det tar till första dosen av opioidläkemedel för att kontrollera smärta efter 24 timmars blockadministrering
första 24 timmarna efter blockadministrering
4) Förmåga att utföra sjukgymnastik
Tidsram: 1 år
tid det tar tills deltagaren kan utföra sjukgymnastik under de första 24 timmarna efter blockadministrering
1 år
5) Opioidrelaterade biverkningar.
Tidsram: 1 år
biverkningar av opioider som används för smärtkontroll efter operation
1 år
6) Total längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: 1 år
tid för deltagarens vistelse på sjukhuset efter operation och blockadministrering
1 år
7) Komplikationer av lokalbedövningstoxicitet
Tidsram: 1 år
komplikation av lokalanestetika som injiceras i proceduren
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Atef Mohamed Sayed, MS.C, Faculty of medicine, Fayoum university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Första postat (Faktisk)

17 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera