Kvalita zotavení po bloku perikapsulární nervové skupiny (PENG) pro hemiartroplastiku kyčle ve spinální anestezii

Tato studie bude provedena ve Fayoumi University Hospital po schválení místním institucionálním etickým výborem a místní institucionální kontrolní radou. Design studie bude dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie. Výzkumník bude informovat účastníky o cílech studie, vyšetření a šetření, které bude provedeno. Také důvěrnost jejich informací a jejich právo neúčastnit se studie. Písemný informovaný souhlas bude získán od všech pacientů zařazených do studie.

Studie bude zahrnovat 60 pacientů, kteří podstoupí elektivní hemiartroplastiku kyčelního kloubu. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin randomizovaných počítačově generovanými náhodnými čísly, která budou umístěna do samostatných neprůhledných obálek, které budou vyšetřovatelé studie otevřeny těsně před blokem.

Blok perikapsulární nervové skupiny (PENG) (skupina P) zahrnuje 30 pacientů, kteří dostanou blok PENG.

Kontrolní skupina (skupina C) zahrnuje 30 pacientů, kteří nedostanou blok PENG. Od zahrnutých pacientů bude odebrána úplná anamnéza, včetně demografických údajů (věk, index tělesné hmotnosti, váha, pohlaví), obecné lékařské anamnézy (diabetes, hypertenze, užívání léků), anestezie a předchozích operací. Trvání hladovění pacientů bude 8 hodin pro pevné látky a 2 hodiny pro čiré tekutiny. U všech pacientů bude předoperačně hodnoceno skóre VAS. Všichni pacienti byli sledováni pomocí 5svodového EKG, pulzní oxymetrie, neinvazivního krevního tlaku a bude zaveden intravenózní přístup.

Technika spinální anestezie bude standardizována pro všechny pacienty, ošetřující anesteziolog použije 25gauge Quincke spinální jehlu (Spinocan, B. Braun Melsungen AG, Německo) k navození spinální anestezie v meziprostoru obratle L3/4 nebo L4/5 . V průběhu studie bude ošetřující anesteziolog volit dávkování 0,5% hyperbarického bupivakainu (10 až 15 mg) a fentanylu (15 mcg) s cílem dosáhnout senzorického bloku na úrovni T4. Pacient bude umístěn do sedu nebo do levé laterální polohy, zatímco bude po dobu 15 až 30 sekund podávána spinální injekce. Tři minuty po injekci do páteře byl senzorický blok hodnocen chladovým a bodnutím špendlíkem. Pacient bude umístěn v poloze na zádech, neutrální klidová poloha hlavy v operační oblasti jako standardní monitory, které byly zmíněny výše.

Data budou shromažďována, kódována pro snazší manipulaci s daty, dvojitě zadána do Microsoft Access a analyzována pomocí softwaru SPSS verze 22 běžícího na Windows 7 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Jednoduchá popisná analýza bude používat procenta a čísla pro kvalitativní data, aritmetické průměry pro měření centrální tendence a standardní odchylky pro kvantifikaci rozptylu pro parametrická kvantitativní data.

- Pro kvantitativní data: K porovnání kvantitativních měření mezi dvěma nezávislými skupinami bude použit t-test nezávislých vzorků. Párový t-test bude použit k porovnání dvou závislých kvantitativních dat.

• Pro kvalitativní data Chí-kvadrát test bude použit k porovnání dvou z více než dvou kvalitativních skupin.

• Test citlivosti a specificity pro testování nového testu s ROC křivkou "Receiver Operating Characteristic".

  • P-hodnota < 0,05 bude považována za statisticky významnou.