化膿性汗腺炎の病態生理学的基礎
調査の概要
詳細な説明
HS患者は、汗腺炎の段階に応じて3つのグループに分けられ、研究に参加することになった。
第 1 グループと第 2 グループには、ガイドラインに従って生物学的療法と外科的治療が行われた後に部分的または完全な臨床的寛解が生じたステージ 2 ~ 3 の患者(ハーレースケールによる)が含まれます。
3 番目の (対照) グループでは、上記の患者から得たサンプルを分類し、その患者から 1 x 1 cm の「正常な」皮膚のサンプルを採取します。
10% 緩衝ホルマリンで組織を固定し、パラフィンに包埋した後、病理組織学的組織処理の標準的な手順で、標準的なヘマトキシリンおよびエオシン (HE) 染色で染色された組織切片を、光学顕微鏡を使用して分析して、種類と性質を決定します。炎症性浸潤の量、肉芽組織と線維化の量、および表面および濾胞上皮の上皮変化を評価し、強度に応じて 3 つのカテゴリーに分類します。
ホルマリンで固定され、パラフィンに包埋された前述の組織サンプルは、免疫組織化学的染色用の組織切片を作成するために使用されます。 炎症性サイトカインの発現は、間接ペルオキシダーゼ免疫組織化学的方法を使用して分析されます。 一次抗体と二次抗体は免疫組織化学分析に使用されます。 準備された組織切片は、キシレン溶液中で脱パラフィンされ、その後、濃度を減少させた一連のエチルアルコール (100%、96%、および 75%) 中で脱水されます。 次いで、それをPBS溶液およびクエン酸緩衝液(10mM、pH6.0)で3回洗浄する。 次いで、切片を室温でTriton X 100溶液(PBS中0.3%)で洗浄する。 その後、メタノール中の過酸化水素 (0.3%) を 30 分間使用して、内因性ペルオキシダーゼを不活化します。 組織切片を PBS 溶液で洗浄した後、正常血清 (10%) を 60 分間添加します。 組織切片を PBS 溶液 (pH 7.4) で洗浄した後、一次抗体に応じて二次抗体が添加されます。 組織の再水和は、濃度を増加させたエチルアルコール (75%、96%、100%) で行われます。 キシロールで清澄した後、調製物はエンタランに組み込まれます。
免疫組織化学的染色の強度は、染色強度に従ってImageJコンピュータープログラムを使用して分析されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Damir Juranić, MD
- 電話番号:+385915132034
- メール:damirjuranic@yahoo.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 化膿性汗腺炎
除外基準:
- HSのない患者
- 臨床試験に参加したくない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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外科的処置
HS患者は、汗腺炎の段階に応じて3つのグループに分けられ、研究に参加することになった。 第 1 グループと第 2 グループには、ガイドラインに従って生物学的療法と外科的治療が行われた後に部分的または完全な臨床的寛解が生じたステージ 2 ~ 3 の患者(ハーレースケールによる)が含まれます。 3 番目の (対照) グループでは、上記の患者から得たサンプルを分類し、その患者から 1 x 1 cm の「正常な」皮膚のサンプルを採取します。 目標: HS Hurley ステージ I および II の患者と健康な患者 (対照群) の皮膚および皮下組織の病理組織学的変化を特定し、それらを相互に比較すること。 |
患部の切除
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病理組織学的変化
時間枠:24ヶ月
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HS Hurley ステージ I および II の患者と健康な患者 (対照群) の皮膚および皮下組織の病理組織学的変化が評価され、相互に比較されます。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サイトカインの発現
時間枠:24ヶ月
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HS Hurley ステージ II および III の患者と健康な患者 (対照群) の皮膚および皮下組織における IL-1β、TNF-α、IL-8、および IL-10 の発現を免疫組織化学的方法により評価し、相互に比較します。
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24ヶ月
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臨床ハーレー分類と病理組織学的変化の相関関係
時間枠:12ヶ月
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臨床的ハーレー分類と切除された皮膚の病理組織学的変化は相関することを目的としています。
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Damir Juranić, MD、surgeon at CHC Rijeka
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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