Bases fisiopatológicas de la hidradenitis supurativa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio participarían pacientes con HS, divididos en tres grupos según el estadio de la hidradenitis.
El primer y segundo grupo incluirían pacientes en estadio 2-3 (según la escala de Hurley) en los que se produjo una remisión clínica parcial o completa después de la terapia biológica y el tratamiento quirúrgico se realizó según las pautas.
En el tercer grupo (control) clasificaríamos las muestras obtenidas de los pacientes antes mencionados, de los que tomaríamos una muestra de piel "normal" de 1 x 1 cm.
Con el procedimiento estándar de procesamiento histológico de tejido después de la fijación del tejido con formalina tamponada al 10% e inclusión en parafina, las secciones de tejido teñidas con tinción estándar de hematoxilina y eosina (HE) se analizarán utilizando un microscopio óptico de tal manera que se determine el tipo y cantidad de infiltrado inflamatorio, la cantidad de tejido de granulación y fibrosis y cambios epiteliales de la superficie y el epitelio folicular y se clasifican según su intensidad en 3 categorías.
Las muestras de tejido mencionadas fijadas en formalina e incluidas en parafina se utilizarán para realizar secciones de tejido para tinción inmunohistoquímica. La expresión de citocinas inflamatorias se analizará mediante el método inmunohistoquímico de peroxidasa indirecta. Se utilizarán anticuerpos primarios y secundarios para análisis inmunohistoquímicos. Las secciones de tejido preparadas se desparafinarán en una solución de xileno y luego se deshidratarán en una serie de alcoholes etílicos de concentraciones decrecientes (100%, 96% y 75%). Luego se lavará tres veces con solución de PBS y en tampón citrato (10 mM, pH 6,0). Luego, las secciones se lavarán con solución Triton X 100 (0,3% en PBS) a temperatura ambiente. Después de eso, la peroxidasa endógena se inactivará utilizando peróxido de hidrógeno en metanol (0,3%) durante 30 minutos. Después de lavar las secciones de tejido con solución de PBS, se agregará suero normal (10%) durante 60 minutos. Después de lavar las secciones de tejido en solución de PBS (pH 7,4), se agregará el anticuerpo secundario dependiendo del primario. La rehidratación de los tejidos se realizará en alcoholes etílicos de concentraciones crecientes (75%, 96% y 100%). Después de la clarificación con xilol, la preparación se incorporará al entalán.
La intensidad de la tinción inmunohistoquímica se analizará utilizando el programa informático ImageJ según la intensidad de la tinción.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Damir Juranić, MD
- Número de teléfono: +385915132034
- Correo electrónico: damirjuranic@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hidradenitis supurativa
Criterio de exclusión:
- pacientes sin HS
- Pacientes que no quieren participar en el ensayo clínico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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procedimiento quirúrgico
En el estudio participarían pacientes con HS, divididos en tres grupos según el estadio de la hidradenitis. El primer y segundo grupo incluirían pacientes en estadio 2-3 (según la escala de Hurley) en los que se produjo una remisión clínica parcial o completa después de la terapia biológica y el tratamiento quirúrgico se realizó según las pautas. En el tercer grupo (control) clasificaríamos las muestras obtenidas de los pacientes antes mencionados, de los que tomaríamos una muestra de piel "normal" de 1 x 1 cm. OBJETIVO: Determinar los cambios patohistológicos en la piel y tejidos subcutáneos de pacientes con HS Hurley estadio I y II y pacientes sanos (grupo control) y compararlos entre sí. |
escisión del área afectada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los cambios patohistológicos.
Periodo de tiempo: 24 meses
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Los cambios patohistológicos en la piel y los tejidos subcutáneos de pacientes con HS Hurley en estadio I y II y pacientes sanos (grupo de control) se evaluarán y compararán entre sí.
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La expresión de citocinas.
Periodo de tiempo: 24 meses
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Se evaluará y comparará entre sí la expresión de IL-1β, TNF-α, IL-8 e IL-10 mediante método inmunohistoquímico en piel y tejido subcutáneo de pacientes con HS Hurley estadio II y III y pacientes sanos (grupo control).
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24 meses
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La correlación de la clasificación clínica de Hurley y los cambios patohistológicos.
Periodo de tiempo: 12 meses
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La clasificación clínica de Hurley y los cambios histológicos en la piel extirpada deben correlacionarse
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Damir Juranić, MD, surgeon at CHC Rijeka
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHCRI-DJ-HS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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