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化脓性汗腺炎的病理生理学基础

2024年4月13日 更新者:Clinical Hospital Center Rijeka
HS是一种慢性炎症性疾病,表现为皮下反复出现炎症结节、脓肿和隧道。 这种疾病的特征是发生在毛囊、皮脂腺和周围组织中的炎症过程。 由于其频繁复发和慢性,它代表了一个重大的公共卫生问题,需要更好的诊断和新的、更有效的药物。 这项研究可以成为实现上述需求的一部分。

研究概览

地位

尚未招聘

干预/治疗

详细说明

热射病患者根据汗腺炎的阶段分为三组,将参加该研究。

第一组和第二组包括2-3期患者(根据Hurley量表),根据指南进行生物治疗和手术治疗后出现部分或完全临床缓解。

在第三组(对照组)中,我们将对从上述患者获得的样本进行分类,从他们身上采集尺寸为 1 x 1 厘米的“正常”皮肤样本。

用10%缓冲福尔马林组织固定并包埋在石蜡中后,按照病理组织学处理的标准程序,用标准苏木精和伊红(HE)染色的组织切片将使用光学显微镜进行分析,以确定类型和类型。炎症浸润的量、肉芽组织和纤维化的量以及表面和滤泡上皮的上皮变化,并根据强度分为3类。

将上述组织样本固定在福尔马林中并包埋在石蜡中,用于制作组织切片以进行免疫组织化学染色。 将使用间接过氧化物酶免疫组织化学方法分析炎症细胞因子的表达。 一抗和二抗将用于免疫组织化学分析。 准备好的组织切片将在二甲苯溶液中脱蜡,然后在一系列浓度递减的乙醇(100%、96% 和 75%)中脱水。 然后用 PBS 溶液和柠檬酸盐缓冲液(10mM,pH 6.0)洗涤 3 次。 然后在室温下用 Triton X 100 溶液(0.3% PBS 溶液)清洗切片。 之后,使用过氧化氢的甲醇溶液 (0.3%) 灭活内源性过氧化物酶 30 分钟。 用PBS溶液清洗组织切片后,加入正常血清(10%)60分钟。 在 PBS 溶液(pH 7.4)中清洗组织切片后,将根据一抗添加二抗。 组织再水化将在浓度逐渐增加的乙醇(75%、96% 和 100%)中进行。 用二甲苯澄清后,将制剂掺入entalan中。

将根据染色强度使用ImageJ计算机程序分析免疫组织化学染色的强度。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

CHC Rijeka 地区控制的热射病患者

描述

纳入标准:

  • 化脓性汗腺炎

排除标准:

  • 无 HS 的患者
  • 不想参加临床试验的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
手术过程

热射病患者根据汗腺炎的阶段分为三组,将参加该研究。

第一组和第二组包括2-3期患者(根据Hurley量表),根据指南进行生物治疗和手术治疗后出现部分或完全临床缓解。

在第三组(对照组)中,我们将对从上述患者获得的样本进行分类,从他们身上采集尺寸为 1 x 1 厘米的“正常”皮肤样本。

目的:确定 HS Hurley I 期和 II 期患者以及健康患者(对照组)皮肤和皮下组织的病理组织学变化并进行比较。

切除受影响区域

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
病理组织学变化
大体时间:24个月
将评估 HS Hurley I 期和 II 期患者以及健康患者(对照组)皮肤和皮下组织的病理组织学变化,并进行比较。
24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
细胞因子的表达
大体时间:24个月
采用免疫组织化学方法评估 HS Hurley II 期和 III 期患者以及健康患者(对照组)皮肤和皮下组织中 IL-1β、TNF-α、IL-8 和 IL-10 的表达情况并进行比较
24个月
临床Hurley分型与病理组织学变化的相关性
大体时间:12个月
临床 Hurley 分类和切除皮肤的病理组织学变化是相关的
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Damir Juranić, MD、surgeon at CHC Rijeka

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月13日

首次发布 (实际的)

2024年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月13日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

是的

IPD 共享时间框架

24个月

IPD 共享访问标准

根据 GDPR,我们将根据要求以“匿名标签”向其他研究人员提供信息,以保护患者的身份。

IPD 共享支持信息类型

  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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