Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Patofyziologický základ Hidradenitis suppurativa

14. února 2025 aktualizováno: Clinical Hospital Center Rijeka
HS je chronické zánětlivé onemocnění projevující se recidivujícími zánětlivými uzly, abscesy a tunely pod kůží. Toto onemocnění je charakterizováno zánětlivým procesem, který probíhá ve vlasových folikulech, mazových žlázách a okolní tkáni. Vzhledem k častým recidivám a chronickosti představuje závažný problém veřejného zdraví a je zapotřebí lepší diagnostiky a nových a účinnějších léků. Tento výzkum může být součástí realizace uvedených potřeb.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie by se účastnili pacienti s HS, rozděleni do tří skupin v závislosti na stadiu hidradenitidy.

Do první a druhé skupiny by patřili pacienti ve stadiu 2-3 (podle Hurleyovy škály), u kterých došlo po biologické léčbě k částečné nebo úplné klinické remisi a chirurgická léčba byla provedena podle guidelines.

Do třetí (kontrolní) skupiny bychom zařadili vzorky získané od výše uvedených pacientů, kterým bychom odebrali vzorek „normální“ kůže o rozměrech 1 x 1 cm.

Při standardním postupu patohistologického zpracování tkáně po fixaci tkáně 10% pufrovaným formalínem a zalití do parafínu budou tkáňové řezy barvené standardním hematoxylinem a eozinem (HE) analyzovány pomocí světelného mikroskopu tak, aby se určil typ a množství zánětlivého infiltrátu, množství granulační tkáně a fibrózy a epiteliálních změn povrchového a folikulárního epitelu a odstupňované podle intenzity do 3 kategorií.

Uvedené vzorky tkání fixované ve formalínu a zalité v parafínu budou použity k výrobě tkáňových řezů pro imunohistochemické barvení. Exprese zánětlivých cytokinů bude analyzována pomocí nepřímé peroxidázové imunohistochemické metody. Primární a sekundární protilátky budou použity pro imunohistochemické analýzy. Připravené tkáňové řezy budou deparafinizovány v xylenovém roztoku a následně dehydratovány v sérii ethylalkoholů s klesající koncentrací (100 %, 96 % a 75 %). Poté se třikrát promyje roztokem PBS a v citrátovém pufru (10 mM, pH 6,0). Řezy se poté promyjí roztokem Triton X 100 (0,3% v PBS) při teplotě místnosti. Poté bude endogenní peroxidáza inaktivována pomocí peroxidu vodíku v methanolu (0,3 %) po dobu 30 minut. Po promytí tkáňových řezů roztokem PBS se na 60 minut přidá normální sérum (10 %). Po promytí tkáňových řezů v roztoku PBS (pH 7,4) bude přidána sekundární protilátka v závislosti na primární. Rehydratace tkání bude prováděna v ethylalkoholech se zvyšující se koncentrací (75 %, 96 % a 100 %). Po vyčeření xylolem bude přípravek zapracován do entalanu.

Intenzita imunohistochemického barvení bude analyzována pomocí počítačového programu ImageJ podle intenzity barvení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s HS, kteří jsou kontrolováni v regionu CHC Rijeka

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hidradenitis suppurativa

Kritéria vyloučení:

  • pacienti bez HS
  • pacientů, kteří nechtějí být v klinické studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
chirurgický zásah

Studie by se účastnili pacienti s HS, rozděleni do tří skupin v závislosti na stadiu hidradenitidy.

Do první a druhé skupiny by patřili pacienti ve stadiu 2-3 (podle Hurleyovy škály), u kterých došlo po biologické léčbě k částečné nebo úplné klinické remisi a chirurgická léčba byla provedena podle guidelines.

Do třetí (kontrolní) skupiny bychom zařadili vzorky získané od výše uvedených pacientů, kterým bychom odebrali vzorek „normální“ kůže o rozměrech 1 x 1 cm.

CÍL: Zjistit patohistologické změny v kůži a podkoží pacientů s HS Hurley stadia I a II a zdravých pacientů (kontrolní skupina) a vzájemně je porovnat.
Postup: vyříznutí
excize postižené oblasti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patohistologické změny
Časové okno: 24 měsíců
Budou hodnoceny a vzájemně porovnány patohistologické změny v kůži a podkoží pacientů s HS Hurley stadia I a II a zdravých pacientů (kontrolní skupina).
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese cytokinů
Časové okno: 24 měsíců
Bude hodnocena a vzájemně porovnávána exprese IL-1β, TNF-α, IL-8 a IL-10 imunohistochemickou metodou v kůži a podkoží pacientů s HS Hurley stadia II a III a zdravých pacientů (kontrolní skupina).
24 měsíců
Korelace klinické Hurley klasifikace a patohistologických změn
Časové okno: 12 měsíců
Klinická Hurleyova klasifikace a patohistologické změny v odstraněné kůži mají být korelovány
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinical Hospital Center Rijeka

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Damir Juranić, MD, surgeon at CHC Rijeka

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHCRI-DJ-HS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Ano

Časový rámec sdílení IPD

24 měsíců

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Podle GDPR poskytneme informace dalším výzkumníkům na požádání pod „label anonymní“ jen kvůli zachování identity pacientů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hidradenitis suppurativa

Klinické studie na vyříznutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit