Patofysiologisk grunnlag for Hidradenitis Suppurativa
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HS-pasienter, delt inn i tre grupper avhengig av stadiet av hidradenitt, ville delta i studien.
Den første og andre gruppen vil inkludere pasienter i stadium 2-3 (i henhold til Hurley-skalaen) der delvis eller fullstendig klinisk remisjon oppstod etter at biologisk terapi og kirurgisk behandling ble utført i henhold til retningslinjene.
I den tredje (kontroll)gruppen skulle vi klassifisere prøvene som ble hentet fra de ovenfor nevnte pasientene, som vi ville tatt en prøve av "normal" hud som måler 1 x 1 cm.
Med standard prosedyre for patohistologisk vevsbehandling etter vevsfiksering med 10 % bufret formalin og innstøping i parafin, vil vevssnitt farget med standard hematoxylin og eosin (HE) farging analyseres ved hjelp av et lysmikroskop på en slik måte at man kan bestemme type og mengde inflammatorisk infiltrat, mengden granulasjonsvev og fibrose og epitelforandringer av overflaten og follikkelepitel og gradert etter intensitet i 3 kategorier.
De nevnte vevsprøvene fiksert i formalin og innstøpt i parafin vil bli brukt til å lage vevssnitt for immunhistokjemisk farging. Ekspresjonen av inflammatoriske cytokiner vil bli analysert ved hjelp av den indirekte peroksidase immunhistokjemiske metoden. Primære og sekundære antistoffer vil bli brukt til immunhistokjemiske analyser. De preparerte vevssnittene vil bli avparafinisert i en xylenløsning og deretter dehydrert i en serie etylalkoholer med synkende konsentrasjoner (100 %, 96 % og 75 %). Den vil deretter vaskes tre ganger med PBS-løsning og i sitratbuffer (10 mM, pH 6,0). Seksjoner vil deretter vaskes med Triton X 100-løsning (0,3 % i PBS) ved romtemperatur. Deretter vil endogen peroksidase inaktiveres ved bruk av hydrogenperoksid i metanol (0,3 %) i 30 minutter. Etter vask av vevssnittene med PBS-løsning, vil normalt serum (10%) tilsettes i 60 minutter. Etter vask av vevssnittene i PBS-løsning (pH 7,4), vil det sekundære antistoffet tilsettes avhengig av det primære. Vevsrehydrering vil bli utført i etylalkoholer med økende konsentrasjoner (75 %, 96 % og 100 %). Etter klaring med xylol vil preparatet inkorporeres i entalan.
Intensiteten av immunhistokjemisk farging vil bli analysert ved hjelp av ImageJ-dataprogrammet i henhold til fargingsintensiteten.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Damir Juranić, MD
- Telefonnummer: +385915132034
- E-post: damirjuranic@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hidradenitis Suppurativa
Ekskluderingskriterier:
- pasienter uten HS
- pasienter som ikke ønsker å være med i den kliniske studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kirurgisk prosedyre
HS-pasienter, delt inn i tre grupper avhengig av stadiet av hidradenitt, ville delta i studien. Den første og andre gruppen vil inkludere pasienter i stadium 2-3 (i henhold til Hurley-skalaen) der delvis eller fullstendig klinisk remisjon oppstod etter at biologisk terapi og kirurgisk behandling ble utført i henhold til retningslinjene. I den tredje (kontroll)gruppen skulle vi klassifisere prøvene som ble hentet fra de ovenfor nevnte pasientene, som vi ville tatt en prøve av "normal" hud som måler 1 x 1 cm. MÅL: Å bestemme patohistologiske forandringer i hud og subkutant vev hos pasienter med HS Hurley stadium I og II og friske pasienter (kontrollgruppe) og sammenligne dem med hverandre. |
eksisjon av det berørte området
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De patohistologiske endringene
Tidsramme: 24 måneder
|
De patohistologiske endringene i hud og subkutant vev hos pasienter med HS Hurley stadium I og II og friske pasienter (kontrollgruppe) vil bli vurdert og sammenlignet med hverandre.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uttrykket av cytokiner
Tidsramme: 24 måneder
|
Ekspresjonen av IL-1β, TNF-α, IL-8 og IL-10 ved immunhistokjemisk metode i hud og subkutant vev hos pasienter med HS Hurley stadium II og III og friske pasienter (kontrollgruppe) vil bli vurdert og sammenlignet med hverandre
|
24 måneder
|
|
Korrelasjonen mellom den kliniske Hurley-klassifiseringen og patohistologiske endringer
Tidsramme: 12 måneder
|
Den kliniske Hurley-klassifiseringen og patohistologiske endringer i den fjernede huden er ment å være korrelert
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Damir Juranić, MD, surgeon at CHC Rijeka
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHCRI-DJ-HS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .