Patofizjologiczne podstawy ropnego zapalenia gruczołów potowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu uczestniczyli pacjenci z HS, podzieleni na trzy grupy w zależności od stopnia zaawansowania zapalenia gruczołów potowych.
Do pierwszej i drugiej grupy zaliczani będą pacjenci w II-III stopniu zaawansowania (wg skali Hurleya), u których po terapii biologicznej i leczeniu operacyjnym zgodnie z wytycznymi nastąpiła częściowa lub całkowita remisja kliniczna.
Do trzeciej (kontrolnej) grupy zaliczylibyśmy próbki uzyskane od ww. pacjentów, od których pobralibyśmy próbkę skóry „normalnej” o wymiarach 1 x 1 cm.
Przy standardowej procedurze patohistologicznej obróbki tkanek po utrwaleniu tkanki 10% buforowaną formaliną i zatopieniu w parafinie, skrawki tkanek wybarwione standardowym barwieniem hematoksyliną i eozyną (HE) będą analizowane za pomocą mikroskopu świetlnego w taki sposób, aby określić rodzaj i ilość nacieku zapalnego, ilość tkanki ziarninowej i zwłóknienia oraz zmiany nabłonkowe powierzchni i nabłonka pęcherzykowego i klasyfikowane według intensywności w 3 kategoriach.
Wymienione próbki tkanek utrwalone w formalinie i zatopione w parafinie posłużą do wykonania skrawków tkankowych do barwienia immunohistochemicznego. Ekspresja cytokin zapalnych będzie analizowana za pomocą pośredniej metody immunohistochemicznej z użyciem peroksydazy. Do analiz immunohistochemicznych zostaną użyte przeciwciała pierwotne i wtórne. Przygotowane skrawki tkankowe zostaną odparafinowane w roztworze ksylenu, a następnie odwodnione w szeregu alkoholi etylowych o malejących stężeniach (100%, 96% i 75%). Następnie zostanie on trzykrotnie przemyty roztworem PBS i buforem cytrynianowym (10 mM, pH 6,0). Skrawki zostaną następnie przemyte roztworem Triton X 100 (0,3% w PBS) w temperaturze pokojowej. Następnie endogenna peroksydaza zostanie inaktywowana za pomocą nadtlenku wodoru w metanolu (0,3%) przez 30 minut. Po przemyciu skrawków tkankowych roztworem PBS dodawana będzie normalna surowica (10%) na 60 minut. Po przemyciu skrawków tkankowych roztworem PBS (pH 7,4) dodane zostanie przeciwciało drugorzędowe w zależności od przeciwciała pierwotnego. Nawadnianie tkanek będzie odbywać się w alkoholach etylowych o rosnących stężeniach (75%, 96% i 100%). Po sklarowaniu ksylolem preparat zostanie włączony do entalanu.
Intensywność barwienia immunohistochemicznego będzie analizowana za pomocą programu komputerowego ImageJ w zależności od intensywności barwienia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Damir Juranić, MD
- Numer telefonu: +385915132034
- E-mail: damirjuranic@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ropne zapalenie gruczołów potowych
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów bez HS
- pacjentów, którzy nie chcą brać udziału w badaniu klinicznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zabieg chirurgiczny
W badaniu uczestniczyli pacjenci z HS, podzieleni na trzy grupy w zależności od stopnia zaawansowania zapalenia gruczołów potowych. Do pierwszej i drugiej grupy zaliczani będą pacjenci w II-III stopniu zaawansowania (wg skali Hurleya), u których po terapii biologicznej i leczeniu operacyjnym zgodnie z wytycznymi nastąpiła częściowa lub całkowita remisja kliniczna. Do trzeciej (kontrolnej) grupy zaliczylibyśmy próbki uzyskane od ww. pacjentów, od których pobralibyśmy próbkę skóry „normalnej” o wymiarach 1 x 1 cm. CEL: Określenie zmian patohistologicznych w skórze i tkance podskórnej u pacjentów z HS Hurley w I i II stopniu zaawansowania oraz u pacjentów zdrowych (grupa kontrolna) i porównanie ich ze sobą. |
wycięcie dotkniętego obszaru
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany patohistologiczne
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Ocenione i porównane zostaną zmiany patohistologiczne skóry i tkanki podskórnej pacjentów z HS Hurley w I i II stopniu zaawansowania oraz pacjentów zdrowych (grupa kontrolna).
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja cytokin
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Oceniona i porównana zostanie między sobą ekspresja IL-1β, TNF-α, IL-8 i IL-10 metodą immunohistochemiczną w skórze i tkance podskórnej pacjentów z HS Hurley w II i III stopniu zaawansowania oraz pacjentów zdrowych (grupa kontrolna).
|
24 miesiące
|
|
Korelacja klinicznej klasyfikacji Hurleya ze zmianami patohistologicznymi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kliniczna klasyfikacja Hurleya i zmiany patohistologiczne w usuniętej skórze mają być ze sobą powiązane
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Damir Juranić, MD, surgeon at CHC Rijeka
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHCRI-DJ-HS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hidradenitis Suppurativa
-
Peking Union Medical CollegeJeszcze nie rekrutacjaHidradenitis Suppurativa (HS) | Sekukinumab | Hidradenitis Suppurativa (Acne Inversa)Chiny
-
Peking Union Medical CollegeRekrutacyjnyHidradenitis Suppurativa (HS) | Sekukinumab | Hidradenitis Suppurativa (Acne Inversa)Chiny
-
Bluefin Biomedicine, Inc.RekrutacyjnyHidradenitis Suppurativa (HS)Hiszpania, Stany Zjednoczone, Bułgaria, Kanada, Niemcy, Polska, Czechy
-
Wynn Medical CenterRekrutacyjnyHidradenitis Suppurativa (HS)Stany Zjednoczone
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyHidradenitis Suppurativa (HS)Stany Zjednoczone
-
Navigator Medicines, Inc.RekrutacyjnyHidradenitis Suppurativa (HS)Stany Zjednoczone
-
PeriPharmJeszcze nie rekrutacjaHidradenitis Suppurativa (HS)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutacyjny
-
Sinocelltech Ltd.RekrutacyjnyHidradenitis Suppurativa (HS)Turcja (Türkiye)
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Jeszcze nie rekrutacjaHidradenitis Suppurativa (HS)Chiny