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Base physiopathologique de l'hidradénite suppurée

14 février 2025 mis à jour par: Clinical Hospital Center Rijeka
L'HS est une maladie inflammatoire chronique qui se manifeste par des nodules inflammatoires récurrents, des abcès et des tunnels sous la peau. Cette maladie se caractérise par un processus inflammatoire qui se déroule dans les follicules pileux, les glandes sébacées et les tissus environnants. En raison de sa récurrence fréquente et de sa chronicité, elle représente un problème majeur de santé publique et il est nécessaire de disposer d'un meilleur diagnostic et de nouveaux médicaments plus efficaces. Cette recherche peut contribuer à la réalisation des besoins exprimés.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints d'HS, répartis en trois groupes selon le stade de l'hidrosadénite, participeraient à l'étude.

Les premier et deuxième groupes comprendraient des patients de stade 2-3 (selon l'échelle de Hurley) chez qui une rémission clinique partielle ou complète s'est produite après qu'une thérapie biologique et un traitement chirurgical aient été effectués conformément aux directives.

Dans le troisième groupe (témoin), nous classerions les échantillons obtenus auprès des patients mentionnés ci-dessus, chez lesquels nous prélèverions un échantillon de peau « normale » mesurant 1 x 1 cm.

Avec la procédure standard de traitement pathohistologique des tissus après fixation des tissus avec du formol tamponné à 10 % et inclusion dans de la paraffine, des coupes de tissus colorées avec une coloration standard à l'hématoxyline et à l'éosine (HE) seront analysées à l'aide d'un microscope optique de manière à déterminer le type et la quantité d'infiltrat inflammatoire, la quantité de tissu de granulation et la fibrose et les modifications épithéliales de la surface et de l'épithélium folliculaire et classées en fonction de l'intensité en 3 catégories.

Les échantillons de tissus mentionnés fixés dans du formol et inclus dans de la paraffine seront utilisés pour réaliser des coupes de tissus pour la coloration immunohistochimique. L'expression des cytokines inflammatoires sera analysée par la méthode immunohistochimique indirecte à la peroxydase. Des anticorps primaires et secondaires seront utilisés pour les analyses immunohistochimiques. Les coupes de tissus préparées seront déparaffinées dans une solution de xylène puis déshydratées dans une série d'alcools éthyliques de concentrations décroissantes (100 %, 96 % et 75 %). Il sera ensuite lavé trois fois avec une solution PBS et dans du tampon citrate (10 mM, pH 6,0). Les coupes seront ensuite lavées avec une solution Triton X 100 (0,3% dans du PBS) à température ambiante. Après cela, la peroxydase endogène sera inactivée en utilisant du peroxyde d'hydrogène dans du méthanol (0,3 %) pendant 30 minutes. Après avoir lavé les coupes de tissus avec une solution PBS, du sérum normal (10 %) sera ajouté pendant 60 minutes. Après avoir lavé les coupes de tissus dans une solution PBS (pH 7,4), l'anticorps secondaire sera ajouté en fonction de l'anticorps primaire. La réhydratation des tissus se fera dans des alcools éthyliques de concentrations croissantes (75 %, 96 % et 100 %). Après clarification au xylol, la préparation sera incorporée à l'entalan.

L'intensité de la coloration immunohistochimique sera analysée à l'aide du programme informatique ImageJ en fonction de l'intensité de la coloration.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'HS contrôlés dans la région du CHC Rijeka

La description

Critère d'intégration:

  • Hidrosadénite

Critère d'exclusion:

  • patients sans HS
  • les patients qui ne veulent pas participer à l’essai clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
opération chirurgicale

Les patients atteints d'HS, répartis en trois groupes selon le stade de l'hidrosadénite, participeraient à l'étude.

Les premier et deuxième groupes comprendraient des patients de stade 2-3 (selon l'échelle de Hurley) chez qui une rémission clinique partielle ou complète s'est produite après qu'une thérapie biologique et un traitement chirurgical aient été effectués conformément aux directives.

Dans le troisième groupe (témoin), nous classerions les échantillons obtenus auprès des patients mentionnés ci-dessus, chez lesquels nous prélèverions un échantillon de peau « normale » mesurant 1 x 1 cm.

OBJECTIF : Déterminer les changements pathohistologiques dans la peau et les tissus sous-cutanés des patients atteints d'HS Hurley stade I et II et des patients sains (groupe témoin) et les comparer entre eux.

excision de la zone touchée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les changements pathohistologiques
Délai: 24mois
Les changements pathohistologiques dans la peau et les tissus sous-cutanés des patients atteints d'HS Hurley stade I et II et des patients sains (groupe témoin) seront évalués et comparés les uns aux autres.
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'expression des cytokines
Délai: 24mois
L'expression de l'IL-1β, du TNF-α, de l'IL-8 et de l'IL-10 par méthode immunohistochimique dans la peau et les tissus sous-cutanés de patients atteints d'HS Hurley stade II et III et de patients sains (groupe témoin) sera évaluée et comparée les unes aux autres.
24mois
La corrélation entre la classification clinique de Hurley et les changements pathohistologiques
Délai: 12 mois
La classification clinique de Hurley et les modifications pathohistologiques de la peau retirée sont censées être corrélées
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Damir Juranić, MD, surgeon at CHC Rijeka

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2024

Première publication (Réel)

17 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Oui

Délai de partage IPD

24mois

Critères d'accès au partage IPD

Conformément au RGPD, nous fournirons les informations à d'autres chercheurs sur demande sous « étiquette anonyme » uniquement pour préserver l'identité des patients.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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