- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06370052
화농한선염의 병태생리학적 기초
연구 개요
상세 설명
한선염의 단계에 따라 세 그룹으로 나누어진 HS 환자가 연구에 참여하게 됩니다.
첫 번째와 두 번째 그룹에는 가이드라인에 따라 생물학적 치료 및 수술적 치료를 수행한 후 부분적 또는 완전 임상적 완화가 발생한 2~3기 환자(Hurley 척도에 따라)가 포함됩니다.
세 번째(대조군) 그룹에서는 위에서 언급한 환자로부터 얻은 샘플을 분류하고, 이들로부터 1 x 1 cm 크기의 "정상" 피부 샘플을 채취합니다.
10% 완충 포르말린으로 조직을 고정하고 파라핀에 포매한 후 병리조직학적 조직 처리의 표준 절차를 통해 표준 헤마톡실린 및 에오신(HE) 염색으로 염색된 조직 절편을 광학 현미경을 사용하여 분석하여 유형과 유형을 결정합니다. 염증성 침윤량, 육아조직의 양, 섬유증, 표면과 여포상피의 상피변화 등을 강도에 따라 3가지로 분류한다.
포르말린에 고정되고 파라핀에 내장된 언급된 조직 샘플은 면역조직화학적 염색을 위한 조직 절편을 만드는 데 사용됩니다. 염증성 사이토카인의 발현은 간접 퍼옥시다제 면역조직화학적 방법을 사용하여 분석됩니다. 1차 및 2차 항체는 면역조직화학적 분석에 사용됩니다. 준비된 조직 절편은 자일렌 용액에서 파라핀을 제거한 다음 농도가 감소하는(100%, 96% 및 75%) 일련의 에틸 알코올에서 탈수됩니다. 그런 다음 PBS 용액과 구연산염 완충액(10mM, pH 6.0)으로 3회 세척합니다. 그런 다음 섹션을 실온에서 Triton X 100 용액(PBS의 0.3%)으로 세척합니다. 그 후, 메탄올(0.3%)에 용해된 과산화수소를 30분 동안 사용하여 내인성 퍼옥시다아제를 비활성화합니다. PBS 용액으로 조직 절편을 세척한 후 정상 혈청(10%)을 60분간 첨가합니다. PBS 용액(pH 7.4)으로 조직 절편을 세척한 후 1차 항체에 따라 2차 항체를 첨가합니다. 조직 재수화는 농도가 증가하는(75%, 96% 및 100%) 에틸 알코올에서 수행됩니다. 자일롤로 정화한 후, 제제는 엔탈란에 통합됩니다.
면역조직화학염색의 강도는 염색강도에 따라 ImageJ 컴퓨터 프로그램을 이용하여 분석한다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Damir Juranić, MD
- 전화번호: +385915132034
- 이메일: damirjuranic@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 화농한선염
제외 기준:
- HS가 없는 환자
- 임상시험에 참여하고 싶지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술 절차
한선염의 단계에 따라 세 그룹으로 나누어진 HS 환자가 연구에 참여하게 됩니다. 첫 번째와 두 번째 그룹에는 가이드라인에 따라 생물학적 치료 및 수술적 치료를 수행한 후 부분적 또는 완전 임상적 완화가 발생한 2~3기 환자(Hurley 척도에 따라)가 포함됩니다. 세 번째(대조군) 그룹에서는 위에서 언급한 환자로부터 얻은 샘플을 분류하고, 이들로부터 1 x 1 cm 크기의 "정상" 피부 샘플을 채취합니다. 목표: HS Hurley 1기 및 2기 환자와 건강한 환자(대조군)의 피부 및 피하조직의 병리조직학적 변화를 확인하고 이를 비교한다. |
영향을 받은 부위의 절제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병리조직학적 변화
기간: 24개월
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HS Hurley 1기 및 2기 환자와 건강한 환자(대조군)의 피부 및 피하 조직의 병리조직학적 변화를 평가하고 이를 서로 비교할 것입니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사이토카인의 발현
기간: 24개월
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HS Hurley 병기 II 및 III 환자와 건강한 환자(대조군)의 피부 및 피하 조직에서 면역조직화학적 방법에 의한 IL-1β, TNF-α, IL-8 및 IL-10의 발현을 평가하고 서로 비교합니다.
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24개월
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임상 헐리 분류와 병리조직학적 변화의 상관관계
기간: 12 개월
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제거된 피부의 임상적 Hurley 분류와 병리조직학적 변화는 서로 연관되어 있음을 의미합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Damir Juranić, MD, surgeon at CHC Rijeka
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHCRI-DJ-HS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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