Base Fisiopatológica da Hidradenite Supurativa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participariam do estudo pacientes com HS, divididos em três grupos dependendo do estágio da hidradenite.
O primeiro e o segundo grupos incluiriam pacientes nos estágios 2-3 (de acordo com a escala de Hurley) nos quais ocorreu remissão clínica parcial ou completa após terapia biológica e tratamento cirúrgico realizado de acordo com as diretrizes.
No terceiro grupo (controle), classificaríamos as amostras obtidas dos pacientes citados, dos quais retiraríamos uma amostra de pele "normal" medindo 1 x 1 cm.
Com o procedimento padrão de processamento histopatológico de tecido após fixação de tecido com formalina tamponada a 10% e inclusão em parafina, seções de tecido coradas com coloração padrão de hematoxilina e eosina (HE) serão analisadas usando um microscópio óptico de forma a determinar o tipo e quantidade de infiltrado inflamatório, quantidade de tecido de granulação e fibrose e alterações epiteliais da superfície e do epitélio folicular e graduadas de acordo com a intensidade em 3 categorias.
As referidas amostras de tecido fixadas em formalina e embebidas em parafina serão utilizadas para confecção de cortes de tecido para coloração imuno-histoquímica. A expressão de citocinas inflamatórias será analisada pelo método imuno-histoquímico da peroxidase indireta. Anticorpos primários e secundários serão utilizados para análises imuno-histoquímicas. Os cortes de tecido preparados serão desparafinizados em solução de xileno e depois desidratados em uma série de álcoois etílicos de concentrações decrescentes (100%, 96% e 75%). Em seguida, será lavado três vezes com solução PBS e em tampão citrato (10mM, pH 6,0). As seções serão então lavadas com solução Triton X 100 (0,3% em PBS) em temperatura ambiente. Em seguida, a peroxidase endógena será inativada com peróxido de hidrogênio em metanol (0,3%) por 30 minutos. Após a lavagem dos cortes de tecido com solução de PBS, será adicionado soro normal (10%) por 60 minutos. Após lavar as secções de tecido em solução PBS (pH 7,4), o anticorpo secundário será adicionado dependendo do primário. A reidratação tecidual será feita em álcoois etílicos em concentrações crescentes (75%, 96% e 100%). Após clarificação com xilol, o preparado será incorporado ao entalan.
A intensidade da coloração imuno-histoquímica será analisada no programa de computador ImageJ de acordo com a intensidade da coloração.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Damir Juranić, MD
- Número de telefone: +385915132034
- E-mail: damirjuranic@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hidradenite supurativa
Critério de exclusão:
- pacientes sem HS
- pacientes que não querem participar do ensaio clínico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
procedimento cirúrgico
Participariam do estudo pacientes com HS, divididos em três grupos dependendo do estágio da hidradenite. O primeiro e o segundo grupos incluiriam pacientes nos estágios 2-3 (de acordo com a escala de Hurley) nos quais ocorreu remissão clínica parcial ou completa após terapia biológica e tratamento cirúrgico realizado de acordo com as diretrizes. No terceiro grupo (controle), classificaríamos as amostras obtidas dos pacientes citados, dos quais retiraríamos uma amostra de pele "normal" medindo 1 x 1 cm. OBJETIVO: Determinar as alterações anatomopatológicas na pele e no tecido subcutâneo de pacientes com HS Hurley estágios I e II e pacientes saudáveis (grupo controle) e compará-las entre si. |
excisão da área afetada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
As alterações patohistológicas
Prazo: 24 meses
|
As alterações histopatológicas na pele e tecidos subcutâneos de pacientes com HS Hurley estágio I e II e pacientes saudáveis (grupo controle) serão avaliadas e comparadas entre si.
|
24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A expressão de citocinas
Prazo: 24 meses
|
A expressão de IL-1β, TNF-α, IL-8 e IL-10 pelo método imunohistoquímico na pele e tecido subcutâneo de pacientes com HS Hurley estágio II e III e pacientes saudáveis (grupo controle) serão avaliadas e comparadas entre si
|
24 meses
|
|
A correlação da classificação clínica de Hurley e alterações histopatológicas
Prazo: 12 meses
|
A classificação clínica de Hurley e as alterações patohistológicas na pele removida devem ser correlacionadas
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Damir Juranić, MD, surgeon at CHC Rijeka
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHCRI-DJ-HS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .