Hidradenitis Suppurativan patofysiologinen perusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuisivat HS-potilaat, jotka on jaettu kolmeen ryhmään hidradeniitin vaiheen mukaan.
Ensimmäiseen ja toiseen ryhmään kuuluisivat vaiheen 2-3 potilaat (Hurley-asteikon mukaan), joilla tapahtui osittainen tai täydellinen kliininen remissio biologisen hoidon jälkeen ja kirurginen hoito suoritettiin ohjeiden mukaisesti.
Kolmanteen (verrokki)ryhmään luokitellamme edellä mainituilta potilailta saadut näytteet, joilta ottaisimme näytteen "normaalista" ihosta, jonka mitat ovat 1 x 1 cm.
Patohistologisen kudosprosessoinnin tavanomaisella menetelmällä kudosfiksaation jälkeen 10 % puskuroidulla formaliinilla ja parafiiniin upotuksen jälkeen standardinmukaisella hematoksyliini- ja eosiinivärjäyksellä (HE) värjätyt kudosleikkeet analysoidaan valomikroskoopilla siten, että kudosten tyyppi ja tyyppi voidaan määrittää. tulehduksellisen infiltraatin määrä, granulaatiokudoksen ja fibroosin sekä pinnan ja follikulaarisen epiteelin epiteelimuutosten määrä ja luokitellaan intensiteetin mukaan 3 luokkaan.
Mainituista formaliiniin kiinnitetyistä ja parafiiniin upotetuista kudosnäytteistä valmistetaan kudosleikkeitä immunohistokemiallista värjäystä varten. Tulehduksellisten sytokiinien ilmentyminen analysoidaan käyttämällä epäsuoraa peroksidaasi-immunohistokemiallista menetelmää. Primaarisia ja sekundaarisia vasta-aineita käytetään immunohistokemiallisiin analyyseihin. Valmistetuista kudosleikkeistä poistetaan parafiini ksyleeniliuoksessa ja dehydratoidaan sitten sarjassa etyylialkoholeja, joiden pitoisuus pienenee (100 %, 96 % ja 75 %). Sitten se pestään kolme kertaa PBS-liuoksella ja sitraattipuskurissa (10 mM, pH 6,0). Leikkeet pestään sitten Triton X 100 -liuoksella (0,3 % PBS:ssä) huoneenlämpötilassa. Sen jälkeen endogeeninen peroksidaasi inaktivoidaan käyttämällä vetyperoksidia metanolissa (0,3 %) 30 minuutin ajan. Kun kudosleikkeet on pesty PBS-liuoksella, normaali seerumi (10 %) lisätään 60 minuutiksi. Kun kudosleikkeet on pesty PBS-liuoksessa (pH 7,4), sekundäärinen vasta-aine lisätään primaarisesta vasta-aineesta riippuen. Kudosten uudelleenhydratointi suoritetaan etyylialkoholeissa, joiden pitoisuudet kasvavat (75 %, 96 % ja 100 %). Ksylolilla kirkastamisen jälkeen valmiste liitetään entalaniin.
Immunohistokemiallisen värjäytymisen intensiteetti analysoidaan ImageJ-tietokoneohjelmalla värjäytymisintensiteetin mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Damir Juranić, MD
- Puhelinnumero: +385915132034
- Sähköposti: damirjuranic@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suppurativa hidradenitis
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, joilla ei ole HS:ää
- potilaat, jotka eivät halua osallistua kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kirurginen toimenpide
Tutkimukseen osallistuisivat HS-potilaat, jotka on jaettu kolmeen ryhmään hidradeniitin vaiheen mukaan. Ensimmäiseen ja toiseen ryhmään kuuluisivat vaiheen 2-3 potilaat (Hurley-asteikon mukaan), joilla tapahtui osittainen tai täydellinen kliininen remissio biologisen hoidon jälkeen ja kirurginen hoito suoritettiin ohjeiden mukaisesti. Kolmanteen (verrokki)ryhmään luokitellamme edellä mainituilta potilailta saadut näytteet, joilta ottaisimme näytteen "normaalista" ihosta, jonka mitat ovat 1 x 1 cm. TAVOITE: Selvittää HS Hurley -vaiheen I ja II potilaiden sekä terveiden potilaiden (verrokkiryhmä) patohistologiset muutokset ihossa ja ihonalaisissa kudoksissa ja vertailla niitä keskenään. |
vaurioituneen alueen leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patohistologiset muutokset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
HS Hurley -vaiheen I ja II potilaiden ja terveiden potilaiden (verrokkiryhmä) patohistologiset muutokset ihossa ja ihonalaisissa kudoksissa arvioidaan ja niitä verrataan keskenään.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytokiinien ilmentyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
IL-1β:n, TNF-α:n, IL-8:n ja IL-10:n ilmentyminen immunohistokemiallisella menetelmällä HS Hurley -vaiheen II ja III potilaiden sekä terveiden potilaiden (verrokkiryhmä) ihossa ja ihonalaisessa kudoksessa arvioidaan ja verrataan toisiinsa.
|
24 kuukautta
|
|
Kliinisen Hurley-luokituksen ja patohistologisten muutosten korrelaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kliinisen Hurley-luokituksen ja patohistologiset muutokset poistetussa ihossa on tarkoitettu korreloimaan
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Damir Juranić, MD, surgeon at CHC Rijeka
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHCRI-DJ-HS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .