Патофизиологические основы гнойного гидраденита
Обзор исследования
Подробное описание
В исследовании примут участие больные ГС, разделенные на три группы в зависимости от стадии гидраденита.
В первую и вторую группы будут включены пациенты 2-3 стадии (по шкале Hurley), у которых наступила частичная или полная клиническая ремиссия после проведения биологической терапии и хирургического лечения в соответствии с рекомендациями.
К третьей (контрольной) группе отнесем образцы, полученные от вышеупомянутых пациентов, у которых возьмем образец «нормальной» кожи размером 1 х 1 см.
При стандартной процедуре патогистологической обработки тканей после фиксации тканей 10% забуференным формалином и заливки в парафин срезы тканей, окрашенные стандартным окрашиванием гематоксилином и эозином (НЕ), анализируют с помощью светового микроскопа таким образом, чтобы определить тип и количество воспалительного инфильтрата, количество грануляционной ткани и фиброза, а также эпителиальных изменений поверхностного и фолликулярного эпителия и классифицируют по интенсивности на 3 категории.
Из указанных образцов тканей, фиксированных в формалине и заливаемых в парафин, будут изготовлены срезы тканей для иммуногистохимического окрашивания. Экспрессию воспалительных цитокинов будут анализировать с использованием непрямого иммуногистохимического метода пероксидазы. Первичные и вторичные антитела будут использоваться для иммуногистохимического анализа. Подготовленные срезы тканей депарафинируют в растворе ксилола, а затем обезвоживают в ряде этиловых спиртов уменьшающейся концентрации (100%, 96% и 75%). Затем его трижды промывают раствором PBS и цитратным буфером (10 мМ, pH 6,0). Затем срезы промывают раствором Triton X 100 (0,3% в PBS) при комнатной температуре. После этого эндогенную пероксидазу инактивируют перекисью водорода в метаноле (0,3%) в течение 30 минут. После промывания срезов тканей раствором PBS на 60 минут добавляют нормальную сыворотку (10%). После промывания срезов тканей в растворе PBS (рН 7,4) в зависимости от первичного добавляют вторичное антитело. Регидратацию тканей проводят в этиловых спиртах возрастающей концентрации (75%, 96% и 100%). После осветления ксилолом препарат будет включен в энталан.
Интенсивность иммуногистохимического окрашивания будет анализироваться с использованием компьютерной программы ImageJ в зависимости от интенсивности окрашивания.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Damir Juranić, MD
- Номер телефона: +385915132034
- Электронная почта: damirjuranic@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Гнойный гидраденит
Критерий исключения:
- пациенты без ГС
- пациенты, которые не хотят участвовать в клинических исследованиях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
хирургическая процедура
В исследовании примут участие больные ГС, разделенные на три группы в зависимости от стадии гидраденита. В первую и вторую группы будут включены пациенты 2-3 стадии (по шкале Hurley), у которых наступила частичная или полная клиническая ремиссия после проведения биологической терапии и хирургического лечения в соответствии с рекомендациями. К третьей (контрольной) группе отнесем образцы, полученные от вышеупомянутых пациентов, у которых возьмем образец «нормальной» кожи размером 1 х 1 см. ЦЕЛЬ: Определить патогистологические изменения кожи и подкожной клетчатки у больных ГС Херли I и II стадии и здоровых больных (контрольная группа) и сравнить их между собой. |
иссечение пораженного участка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Патогистологические изменения.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Будут оценены и сопоставлены между собой патогистологические изменения кожи и подкожных тканей больных ГС Херли I и II стадии и здоровых пациентов (контрольная группа).
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия цитокинов
Временное ограничение: 24 месяца
|
Экспрессию IL-1β, TNF-α, IL-8 и IL-10 иммуногистохимическим методом в коже и подкожной клетчатке пациентов с ГС Херли II и III стадии и здоровых пациентов (контрольная группа) будут оценивать и сравнивать друг с другом.
|
24 месяца
|
|
Корреляция клинической классификации Херли и патогистологических изменений
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Предполагается, что клиническая классификация Херли и патогистологические изменения в удаленной коже коррелируют.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Damir Juranić, MD, surgeon at CHC Rijeka
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHCRI-DJ-HS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .