Pathophysiologische Grundlagen der Hidradenitis suppurativa
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An der Studie würden HS-Patienten teilnehmen, die je nach Stadium der Hidradenitis in drei Gruppen eingeteilt würden.
Die erste und zweite Gruppe würden Patienten im Stadium 2–3 (gemäß der Hurley-Skala) umfassen, bei denen eine teilweise oder vollständige klinische Remission eintrat, nachdem eine biologische Therapie und eine chirurgische Behandlung gemäß den Leitlinien durchgeführt wurden.
In die dritte (Kontroll-)Gruppe würden wir die Proben der oben genannten Patienten einordnen, von denen wir eine Probe „normaler“ Haut mit den Maßen 1 x 1 cm entnehmen würden.
Mit dem Standardverfahren der pathohistologischen Gewebeaufbereitung nach Gewebefixierung mit 10 % gepuffertem Formalin und Einbettung in Paraffin werden mit Standardhämatoxylin- und Eosin (HE)-Färbung gefärbte Gewebeschnitte lichtmikroskopisch analysiert, um die Art und den Typ zu bestimmen Menge an entzündlichem Infiltrat, Menge an Granulationsgewebe und Fibrose sowie epitheliale Veränderungen des Oberflächen- und Follikelepithels und nach Intensität in 3 Kategorien eingeteilt.
Aus den genannten in Formalin fixierten und in Paraffin eingebetteten Gewebeproben werden Gewebeschnitte für die immunhistochemische Färbung angefertigt. Die Expression entzündlicher Zytokine wird mithilfe der indirekten immunhistochemischen Peroxidase-Methode analysiert. Für immunhistochemische Analysen werden primäre und sekundäre Antikörper verwendet. Die vorbereiteten Gewebeschnitte werden in einer Xylollösung entparaffiniert und anschließend in einer Reihe von Ethylalkoholen abnehmender Konzentration (100 %, 96 % und 75 %) dehydriert. Anschließend wird es dreimal mit PBS-Lösung und in Citratpuffer (10 mM, pH 6,0) gewaschen. Anschließend werden die Schnitte mit Triton X 100-Lösung (0,3 % in PBS) bei Raumtemperatur gewaschen. Danach wird die endogene Peroxidase 30 Minuten lang mit Wasserstoffperoxid in Methanol (0,3 %) inaktiviert. Nach dem Waschen der Gewebeschnitte mit PBS-Lösung wird 60 Minuten lang normales Serum (10 %) zugegeben. Nach dem Waschen der Gewebeschnitte in PBS-Lösung (pH 7,4) wird je nach Primärantikörper der Sekundärantikörper zugegeben. Die Rehydrierung des Gewebes erfolgt in Ethylalkoholen steigender Konzentrationen (75 %, 96 % und 100 %). Nach Klärung mit Xylol wird das Präparat in Entalan eingearbeitet.
Die Intensität der immunhistochemischen Färbung wird mit dem ImageJ-Computerprogramm entsprechend der Färbungsintensität analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Damir Juranić, MD
- Telefonnummer: +385915132034
- E-Mail: damirjuranic@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hidradenitis suppurativa
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne HS
- Patienten, die nicht an der klinischen Studie teilnehmen möchten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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chirurgische Prozedur
An der Studie würden HS-Patienten teilnehmen, die je nach Stadium der Hidradenitis in drei Gruppen eingeteilt würden. Die erste und zweite Gruppe würden Patienten im Stadium 2–3 (gemäß der Hurley-Skala) umfassen, bei denen eine teilweise oder vollständige klinische Remission eintrat, nachdem eine biologische Therapie und eine chirurgische Behandlung gemäß den Leitlinien durchgeführt wurden. In die dritte (Kontroll-)Gruppe würden wir die Proben der oben genannten Patienten einordnen, von denen wir eine Probe „normaler“ Haut mit den Maßen 1 x 1 cm entnehmen würden. ZIEL: Bestimmung der pathohistologischen Veränderungen in Haut und Unterhautgewebe bei Patienten mit HS Hurley im Stadium I und II und gesunden Patienten (Kontrollgruppe) und deren Vergleich miteinander. |
Entfernung des betroffenen Bereichs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die pathohistologischen Veränderungen
Zeitfenster: 24 Monate
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Die pathohistologischen Veränderungen in Haut und Unterhautgewebe von Patienten mit HS Hurley Stadium I und II und gesunden Patienten (Kontrollgruppe) werden beurteilt und miteinander verglichen.
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24 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Expression von Zytokinen
Zeitfenster: 24 Monate
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Die Expression von IL-1β, TNF-α, IL-8 und IL-10 mittels immunhistochemischer Methode in Haut und Unterhautgewebe von Patienten mit HS Hurley im Stadium II und III und gesunden Patienten (Kontrollgruppe) wird bewertet und miteinander verglichen
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24 Monate
|
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Der Zusammenhang zwischen der klinischen Hurley-Klassifikation und pathohistologischen Veränderungen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die klinische Hurley-Klassifikation und pathohistologische Veränderungen in der entfernten Haut sollen korreliert werden
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12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Damir Juranić, MD, surgeon at CHC Rijeka
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHCRI-DJ-HS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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