自殺傾向を遠隔から治療する (TREASURE)
遠隔での自殺傾向の治療: チャットまたは電話で実施される、自殺予防のための簡単な認知行動療法のランダム化比較試験
背景: 現実的および心理的な障壁により、自殺念慮および自殺行動 (STB) を持つ人々が専門家の助けを受けることが困難になっています。 オンライン介入はこれらの障壁の多くを克服する可能性を秘めていますが、これまでのオンライン介入は効果が小さいか短期間であり、行動ではなく自殺念慮を減らすだけであることが判明しています。 これまでの研究では、自殺念慮を軽減する介入は自殺企図を妨げないことが多く、またその逆も同様であることが示されているため、これは重大な制限である。
方法：完全遠隔ランダム化対照試験が実施され、16歳以上の参加者364名がオランダの自殺予防ヘルプラインのウェブサイトを通じて募集され、1:1の割り当て比でいずれかの簡易認知行動療法に無作為に割り付けられる。自殺予防 (BCBT-SP) または自殺念慮の減少において待機リストよりも優れていることが以前に判明した半ガイド付きオンライン自助コース。 この研究の主な結果は、コロンビア自殺重症度評価尺度で測定された自殺未遂の数です。 副次的アウトカムは、自己申告による自殺念慮、医療利用、治療への満足度、副作用、生活の質です。 すべての結果は、ベースライン、治療直後、および 18 か月後の追跡調査時に評価されます。
考察: 遠隔 BCBT-SP が効果的であることが証明されれば、この研究の結果は、自殺企図の予防において再現された有効性を持つ非常に数少ない心理的介入の 1 つとして BCBT-SP の証拠基盤に追加され、遠隔介入では効果が得られないことを示すこれまでの最初の証拠を提供することになる。自殺念慮を減らすだけでなく、自殺行動も防ぎます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zuid-Holland
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Amsterdam、Zuid-Holland、オランダ、1105BP
- 募集
- 113 Suicide Prevention
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コンタクト：
- Wilco Janssen, MSc
- 電話番号：020 3 113 883
- メール：w.janssen@113.nl
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コンタクト：
- Saskia Mérelle, PhD
- 電話番号：020 3 113 883
- メール：s.merelle@113.nl
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 16歳以上
- 現在オランダに住んでいます
- 過去 4 週間のあらゆる種類の STB
除外基準:
- オランダ語の習得が不十分である
- 以前に 113 Suicide Prevention のオンライン セラピーまたは自助コースに参加したことがある
- 現在、少なくとも 3 週間に 1 回、一般開業医または一般診療ベースの看護師以外の精神保健専門家の診察を受けている ('POH-GGZ')
- 研究助手や指導教員の臨床印象に基づくと、重度の気分障害や精神病症状などの理由でオンライン治療に参加できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自殺予防のための遠隔での簡単な認知行動療法
実験条件の参加者は、チャットまたは電話を介した約 12 セッションの個別化された介入であるオンライン CBT-SP で治療されます。この介入では、セラピストとクライアントが安全計画を作成し、致死的手段へのアクセスを制限し、ナラティブな評価を使用します。最近の自殺危機を事例として取り上げる。
このケース定式化は、役に立たない考えへの対処や睡眠障害の軽減など、いくつかの治療モジュールから選択するために使用されます。
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アームの説明を参照
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アクティブコンパレータ：リモートの半ガイド付き自助コース
対照群の参加者は自助コースで治療され、自殺念慮に関する心理教育を受け、安全計画を作成し、認知再構築や心配時間など認知療法のいくつかのテクニックを考えられる。
このコースは6つのセッションで構成されており、被験者はセラピストからフィードバックを受けます。
この研究では、安全性を高め、グループ間の注意力の差を減らすために、電子メールではなくチャットまたは電話を介してセラピストとの生の会話でフィードバックが提供されます。
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アームの説明を参照
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺未遂の数
時間枠：18か月の追跡調査
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コロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS、非致死的未遂）、参加者またはオランダ統計局から提供された連絡先を通じて特定された、致死的および非致死的自殺未遂の数（致死的未遂）。
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18か月の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺念慮の重症度
時間枠：18か月の追跡調査
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自殺念慮の重症度は、自殺重症度評価尺度の自殺念慮サブスケールで測定されます。
この下位スケールは、被験者が支持する最も重篤なタイプの自殺念慮に基づいて 1 ～ 5 のスコアをもたらします。
この研究では、自殺念慮を報告しなかった被験者には 0 のスコアが割り当てられます。
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18か月の追跡調査
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自殺念慮と自殺行動の総合的な重症度
時間枠：18か月の追跡調査
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STB重症度の合計スコアは、コロンビア自殺重症度評価スケールから導出されます。自殺念慮や自殺行動を報告しない被験者には0のスコアが割り当てられます。自殺念慮を報告するが行動は報告しない被験者は、上記の自殺念慮の下位尺度での評価に応じて 1 ～ 5 のスコアで評価されます。準備行動を報告したが試みをしなかった被験者はスコア 6。試みが中止されたと報告した被験者にはスコア 7。試行が中断されたと報告した被験者はスコア 8。致死的でない試みを報告した被験者にはスコア 9 が割り当てられます。致死的試みを行った被験者にはスコア 10 が割り当てられます。
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18か月の追跡調査
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治療の満足度
時間枠：治療後（治療開始から約12週間後）
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クライアント満足度アンケート 8 (CSQ-8) で測定された治療満足度。
8 項目の被験者のスコアを合計すると、8 ～ 32 のスコアが得られ、値が高いほど満足度が高いことを示します。
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治療後（治療開始から約12週間後）
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有害な影響
時間枠：治療後（治療開始から約12週間後）
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悪影響は、20 項目バージョンの負の影響質問票 (NEQ) で測定されます。
クライアントが報告し、治療に起因すると考えられるマイナス効果の平均数が計算されます。
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治療後（治療開始から約12週間後）
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併発する精神的健康問題
時間枠：18か月の追跡調査
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MINI神経精神医学的面接で測定された、併発する精神的健康問題 - 簡略化。 2 つのスコアが計算されます。
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18か月の追跡調査
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生活の質
時間枠：18か月の追跡調査
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メンタルヘルスの生活の質アンケートで測定された生活の質。
全体的なインデックス スコアは、7 つの質問のスコアを合計することによって計算されます。
この指数スコアは 0 ～ 21 の範囲で変化し、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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18か月の追跡調査
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協力者と研究者
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協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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