Itsetuhoisuuden hoito etänä (TREASURE)
Itsemurhien etähoito: satunnaistettu, kontrolloitu lyhyt kognitiivisen käyttäytymisterapian kokeilu itsemurhien ehkäisemiseksi chatin tai puhelimen kautta
Taustaa: Käytännön ja psykologiset esteet vaikeuttavat itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä (STBs) omaavien saada ammattiapua. Verkkointerventioilla on potentiaalia voittaa monet näistä esteistä, mutta tähän mennessä tehdyt online-interventiot ovat tuottaneet pieniä tai lyhytaikaisia vaikutuksia, ja niiden on havaittu vähentävän vain itsemurha-ajatuksia, ei käyttäytymistä. Tämä on ratkaiseva rajoitus, koska aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että itsemurha-ajatuksia vähentävät interventiot eivät usein estä itsemurhayrityksiä ja päinvastoin.
Menetelmät: Suoritetaan täysin etänä tapahtuva satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa 364 vähintään 16-vuotiasta osallistujaa rekrytoidaan Alankomaissa toimivan itsemurhien ehkäisyn neuvontapuhelimen verkkosivuston kautta ja satunnaistetaan jakosuhteella 1:1 jompaankumpaan lyhyeen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan. Suicide Prevention (BCBT-SP) tai puoliohjattu online-itseapukurssi, joka on aiemmin todettu jonotuslistaa paremmaksi itsemurha-ajatusten vähentämisessä. Tutkimuksen ensisijainen tulos on itsemurhayritysten lukumäärä, mitattuna Columbia Suicide Severity Rating Scale -asteikolla. Toissijaisia seurauksia ovat itsensä ilmoittamat itsemurha-ajatukset, terveydenhuollon käyttö, hoitotyytyväisyys, haittavaikutukset ja elämänlaatu. Kaikki tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 18 kuukauden seurannassa.
Keskustelu: Jos etähoito BCBT-SP osoittautuu tehokkaaksi, tämän tutkimuksen havainnot lisäävät BCBT-SP:n näyttöpohjaa yhtenä harvoista psykologisista interventioista, joilla on moninkertainen tehokkuus itsemurhayritysten ehkäisyssä. vain vähentää itsemurha-ajatuksia, mutta myös estää itsemurhakäyttäytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zuid-Holland
-
Amsterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 1105BP
- Rekrytointi
- 113 Suicide Prevention
-
Ottaa yhteyttä:
- Wilco Janssen, MSc
- Puhelinnumero: 020 3 113 883
- Sähköposti: w.janssen@113.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Saskia Mérelle, PhD
- Puhelinnumero: 020 3 113 883
- Sähköposti: s.merelle@113.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16 vuotta tai vanhempi
- Asuu tällä hetkellä Hollannissa
- Kaiken tyyppiset STB:t viimeisen 4 viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön hollannin kielen taito
- Osallistunut aiemmin 113 itsemurhien ehkäisyn verkkoterapia- tai itseapukurssille
- Tällä hetkellä tapaamassa mielenterveysalan ammattilaista vähintään kerran 3 viikossa, ei muuta kuin yleislääkäriä tai yleislääkäriä (POH-GGZ)
- Ei pysty osallistumaan verkkoterapiaan esimerkiksi vakavien mielialahäiriöiden tai psykoottisten oireiden vuoksi tutkimusavustajan ja ohjaajan kliinisen vaikutelman perusteella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etä lyhyt kognitiivinen käyttäytymisterapia itsemurhien ehkäisyyn
Kokeelliseen tilaan osallistujia hoidetaan online-CBT-SP:llä, joka on noin 12 istunnon henkilökohtainen interventio chatin tai puhelimen kautta, jossa terapeutti ja asiakas laativat turvallisuussuunnitelman, yrittävät rajoittaa pääsyä tappaviin keinoihin ja käyttävät narratiivista arviointia äskettäinen itsemurhakriisi tapausmuotoilun luomiseksi.
Tätä tapausformulaatiota käytetään sitten valitsemaan useista hoitomoduuleista, kuten käsittelemään hyödyttömiä ajatuksia ja vähentämään unihäiriöitä.
|
katso käsivarren kuvaus
|
|
Active Comparator: Etäpuoliohjattu itseapukurssi
Kontrolliryhmän osallistujia hoidetaan itseapukurssilla, jossa heille annetaan psykokasvatusta itsemurha-ajatuksista, luodaan turvallisuussuunnitelma ja ajatellaan useita kognitiivisen terapian tekniikoita, kuten kognitiivisia uudelleenjärjestelyjä ja huolenaiheita.
Kurssi koostuu 6 istunnosta, joista aiheet saavat palautetta terapeutilta.
Tässä tutkimuksessa palautetta annetaan live-keskustelussa terapeutin kanssa chatin tai puhelimen välityksellä sähköpostin sijaan turvallisuuden lisäämiseksi ja ryhmien välisten huomion erojen vähentämiseksi.
|
katso käsivarren kuvaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurhayritysten määrä
Aikaikkuna: 18 kuukauden seuranta
|
Kuolemaan johtaneiden ja ei-kuolemaan johtaneiden itsemurhayritysten lukumäärä, joka tunnistetaan Columbia Suicide Severity Rating Scale -asteikolla (C-SSRS; ei-kuolemaan johtaneet yritykset), osallistujan tai Statistics Netherlandsin antama yhteystieto (kuolemaan johtaneet yritykset).
|
18 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurha-ajatusten vakavuus
Aikaikkuna: 18 kuukauden seuranta
|
Itsemurha-ajatusten vakavuus mitattuna Suicide Severity Rating Scale -asteikon itsemurha-ajatusten ala-asteikolla.
Tämä ala-asteikko johtaa arvosanaan 1–5, joka perustuu koehenkilön hyväksymään vakavimpaan itsemurha-ajatukseen.
Tässä tutkimuksessa koehenkilöille, jotka eivät ilmoittaneet itsemurha-ajatuksia, annetaan arvosana 0.
|
18 kuukauden seuranta
|
|
Itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen vakavuus yhdistetty
Aikaikkuna: 18 kuukauden seuranta
|
STB:n vakavuuden kokonaispistemäärä johdetaan Columbia Suicide Severity Rating Scale -asteikosta: koehenkilöille, jotka eivät raportoi itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytymistä, annetaan pistemäärä 0; koehenkilöt, jotka raportoivat itsemurha-ajatuksista, mutta eivät käyttäytymisestä, pisteet 1-5 riippuen heidän arviostaan yllä kuvatulla itsemurha-ajatusten ala-asteikolla; koehenkilöt, jotka raportoivat valmistautuvasta käyttäytymisestä, mutta eivät yritä saada pisteet 6; koehenkilöt, jotka raportoivat keskeytetystä yrityksestä, pisteet 7; koehenkilöt, jotka raportoivat keskeytyneestä yrityksestä, pisteet 8; ja koehenkilöt, jotka raportoivat ei-tappavasta yrityksestä, pisteet 9. Koehenkilöt, jotka ovat tehneet tappavan yrityksen, saavat arvosanan 10.
|
18 kuukauden seuranta
|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (noin 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
|
Hoitotyytyväisyys mitattuna asiakastyytyväisyyskyselyllä 8 (CSQ-8).
Koehenkilön pisteet asteikon 8 kohdassa lasketaan yhteen, jolloin tuloksena on 8-32, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
hoidon jälkeen (noin 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (noin 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
|
Haittavaikutukset mitattuna Negative Effects Questionnairen (NEQ) 20 kohdan versiolla.
Lasketaan asiakkaiden ilmoittamien ja hoitoon liittämien negatiivisten vaikutusten keskimääräinen määrä.
|
hoidon jälkeen (noin 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
|
|
Samanaikaiset mielenterveysongelmat
Aikaikkuna: 18 kuukauden seuranta
|
Mielenterveysongelmat MINI-neuropsykiatrisella haastattelulla mitattuna - yksinkertaistettu. Kaksi pistettä lasketaan:
|
18 kuukauden seuranta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 18 kuukauden seuranta
|
Elämänlaatu mielenterveyden elämänlaatukyselyllä mitattuna.
Indeksin kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen seitsemän kysymyksen pisteet.
Tämä indeksipistemäärä voi vaihdella välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
18 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL85041.018.23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .