Traiter la suicidalité à distance (TREASURE)
Traiter la suicidalité à distance : un essai contrôlé randomisé de brève thérapie cognitivo-comportementale pour la prévention du suicide dispensée par chat ou par téléphone
Contexte : Les barrières pratiques et psychologiques font qu'il est difficile pour les personnes ayant des pensées et des comportements suicidaires (STB) d'obtenir une aide professionnelle. Les interventions en ligne ont le potentiel de surmonter bon nombre de ces obstacles, mais jusqu'à présent, les interventions en ligne ont produit des effets faibles ou de courte durée et se sont avérées uniquement efficaces pour réduire les pensées suicidaires, et non les comportements. Il s’agit d’une limite cruciale, puisque des études antérieures ont montré que les interventions qui réduisent les pensées suicidaires n’empêchent souvent pas les tentatives de suicide, et vice versa.
Méthodes : Un essai contrôlé randomisé entièrement à distance sera mené dans lequel 364 participants âgés de 16 ans et plus seront recrutés via le site Web d'une ligne d'assistance téléphonique pour la prévention du suicide aux Pays-Bas et randomisés avec un rapport d'attribution de 1 : 1 pour l'une ou l'autre thérapie cognitivo-comportementale brève. pour la prévention du suicide (BCBT-SP) ou un cours d'auto-assistance en ligne semi-guidé qui s'est déjà révélé supérieur à la liste d'attente pour réduire les pensées suicidaires. Le principal résultat de l’étude est le nombre de tentatives de suicide, mesuré à l’aide de l’échelle Columbia Suicide Severity Rating Scale. Les critères de jugement secondaires sont les idées suicidaires autodéclarées, l'utilisation des soins de santé, la satisfaction du traitement, les effets indésirables et la qualité de vie. Tous les résultats seront évalués au départ, immédiatement après le traitement et à 18 mois de suivi.
Discussion : Si le BCBT-SP à distance s'avère efficace, les résultats de cette étude s'ajouteront à la base de données probantes du BCBT-SP en tant que l'une des très rares interventions psychologiques ayant une efficacité reproduite dans la prévention des tentatives de suicide et fourniront la première preuve à ce jour que les interventions à distance ne peuvent pas seulement réduire les pensées suicidaires, mais également prévenir les comportements suicidaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zuid-Holland
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Amsterdam, Zuid-Holland, Pays-Bas, 1105BP
- Recrutement
- 113 Suicide Prevention
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Contact:
- Wilco Janssen, MSc
- Numéro de téléphone: 020 3 113 883
- E-mail: w.janssen@113.nl
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Contact:
- Saskia Mérelle, PhD
- Numéro de téléphone: 020 3 113 883
- E-mail: s.merelle@113.nl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 16 ans ou plus
- Vivant actuellement aux Pays-Bas
- Tout type de STB au cours des 4 dernières semaines
Critère d'exclusion:
- Maîtrise insuffisante de la langue néerlandaise
- Précédemment engagé dans le cours de thérapie ou d'auto-assistance en ligne de 113 Suicide Prevention
- Consultez actuellement un professionnel de la santé mentale au moins une fois toutes les 3 semaines, autre qu'un médecin généraliste ou une infirmière praticienne de médecine générale (« POH-GGZ »)
- Incapable de suivre une thérapie en ligne, par exemple en raison de troubles de l'humeur graves ou de symptômes psychotiques, sur la base de l'impression clinique de l'assistant de recherche et d'un superviseur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale brève à distance pour la prévention du suicide
Les participants à la condition expérimentale seront traités avec CBT-SP en ligne, une intervention personnalisée d'environ 12 séances par chat ou téléphone, dans laquelle le thérapeute et le client créent un plan de sécurité, tentent de restreindre l'accès aux moyens mortels et utilisent une évaluation narrative de une récente crise suicidaire pour créer une formulation de cas.
Cette formulation de cas est ensuite utilisée pour choisir parmi plusieurs modules de traitement, comme la gestion des pensées inutiles et la réduction des problèmes de sommeil.
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Comparateur actif: Cours d'auto-assistance semi-guidé à distance
Les participants du groupe témoin seront traités avec un cours d'auto-assistance, dans lequel ils reçoivent une psychoéducation sur les pensées suicidaires, créent un plan de sécurité et apprennent plusieurs techniques de thérapie cognitive, telles que la restructuration cognitive et les temps d'inquiétude.
Le cours comprend 6 séances au cours desquelles les sujets reçoivent un feedback d'un thérapeute.
Dans cette étude, les commentaires seront donnés lors d'une conversation en direct avec le thérapeute par chat ou par téléphone, plutôt que par e-mail, pour augmenter la sécurité et réduire la différence d'attention entre les groupes.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de tentatives de suicide
Délai: Suivi de 18 mois
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Nombre de tentatives de suicide mortelles et non mortelles, identifiées grâce à l'échelle Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS ; tentatives non mortelles), un contact fourni par le participant ou Statistics Pays-Bas (tentatives mortelles).
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Suivi de 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité des idées suicidaires
Délai: Suivi de 18 mois
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Gravité des idées suicidaires mesurée avec la sous-échelle des idées suicidaires de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide.
Cette sous-échelle donne un score de 1 à 5 basé sur le type d'idées suicidaires le plus grave approuvé par le sujet.
Pour cette étude, les sujets qui ne rapportent aucune idée suicidaire se voient attribuer un score de 0.
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Suivi de 18 mois
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Gravité des pensées et comportements suicidaires Composite
Délai: Suivi de 18 mois
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Un score total pour la gravité des STB sera dérivé de l'échelle Columbia Suicide Severity Rating Scale : les sujets qui ne signalent aucune pensée ou comportement suicidaire se verront attribuer un score de 0 ; les sujets qui signalent des pensées suicidaires mais pas de comportements obtiennent un score de 1 à 5, en fonction de leur note sur la sous-échelle d'idées suicidaires décrite ci-dessus ; les sujets qui déclarent un comportement préparatoire mais aucune tentative un score de 6 ; les sujets qui signalent une tentative avortée obtiennent un score de 7 ; les sujets qui rapportent une tentative interrompue un score de 8 ; et les sujets qui signalent une tentative non mortelle un score de 9. Les sujets qui ont fait une tentative mortelle se verront attribuer un score de 10.
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Suivi de 18 mois
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Satisfaction du traitement
Délai: post-traitement (environ 12 semaines après le début du traitement)
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Satisfaction du traitement telle que mesurée avec le questionnaire de satisfaction du client 8 (CSQ-8).
Les scores du sujet sur les 8 items de l'échelle sont résumés, ce qui donne un score compris entre 8 et 32, les valeurs plus élevées indiquant une satisfaction plus élevée.
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post-traitement (environ 12 semaines après le début du traitement)
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Effets indésirables
Délai: post-traitement (environ 12 semaines après le début du traitement)
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Effets indésirables mesurés avec la version en 20 éléments du questionnaire sur les effets négatifs (NEQ).
Le nombre moyen d'effets négatifs signalés par les clients et attribués au traitement est calculé.
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post-traitement (environ 12 semaines après le début du traitement)
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Problèmes de santé mentale concomitants
Délai: Suivi de 18 mois
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Problèmes de santé mentale concomitants mesurés avec l'entretien neuropsychiatrique MINI - simplifié. Deux scores sont calculés :
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Suivi de 18 mois
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Qualité de vie
Délai: Suivi de 18 mois
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Qualité de vie mesurée à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie en santé mentale.
Un score d'indice global est calculé en additionnant les scores des sept questions.
Cet indice peut varier de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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Suivi de 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL85041.018.23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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