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원격으로 자살 충동 치료하기 (TREASURE)

2024년 5월 17일 업데이트: 113 Suicide Prevention

원격으로 자살 성향 치료: 채팅이나 전화를 통해 제공되는 자살 예방을 위한 간단한 인지 행동 치료에 대한 무작위 대조 시험

배경: 실용적이고 심리적인 장벽으로 인해 자살 생각 및 행동(STB)이 있는 사람들은 전문적인 도움을 받기가 어렵습니다. 온라인 개입은 이러한 많은 장벽을 극복할 수 있는 잠재력을 가지고 있지만, 현재까지의 온라인 개입은 작거나 단기적인 효과를 가져왔으며 자살 충동을 줄이는 것으로만 나타났고 행동을 줄이는 것으로 밝혀졌습니다. 이전 연구에서 자살 생각을 줄이는 개입이 자살 시도를 예방하지 못하는 경우가 많고 그 반대의 경우도 마찬가지라는 사실이 밝혀졌기 때문에 이는 중요한 제한 사항입니다.

방법: 네덜란드의 자살 예방 상담 서비스 웹사이트를 통해 16세 이상의 참가자 364명을 모집하고 간단한 인지 행동 치료에 1:1 할당 비율로 무작위 배정하는 완전 원격 무작위 대조 시험이 실시됩니다. 자살 예방(BCBT-SP) 또는 자살 생각을 줄이는 데 대기자 명단보다 우수한 것으로 이전에 밝혀진 반자율 온라인 자조 과정입니다. 연구의 주요 결과는 Columbia Suicide Severity Rating Scale로 측정한 자살 시도 횟수입니다. 이차 결과는 자가 보고된 자살 생각, 의료 이용, 치료 만족도, 부작용 및 삶의 질입니다. 모든 결과는 기준선, 치료 직후 및 18개월 후속 조치에서 평가됩니다.

토론: 원격 BCBT-SP가 효과적인 것으로 입증되면 이 연구 결과는 자살 시도 예방에 효과가 반복되는 극소수의 심리적 개입 중 하나로 BCBT-SP의 증거 기반에 추가되고 원격 개입으로는 불가능하다는 최초의 증거를 제공할 것입니다. 자살 생각을 줄일 뿐 아니라 자살 행동도 예방할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

364

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zuid-Holland
      • Amsterdam, Zuid-Holland, 네덜란드, 1105BP
        • 모병
        • 113 Suicide Prevention
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 16세 이상
  • 현재 네덜란드에 거주 중
  • 지난 4주 동안 모든 유형의 STB

제외 기준:

  • 네덜란드어에 대한 숙달이 부족함
  • 이전에 113 자살 예방의 온라인 치료 또는 자조 과정에 참여했습니다.
  • 현재 최소 3주에 한 번씩 정신 건강 전문가의 진료를 받고 있으며 그 외에는 일반의 또는 일반 진료 기반 전문간호사('POH-GGZ')의 진료를 받고 있습니다.
  • 연구 조교 및 지도교수의 임상 소견에 따라 심각한 기분 장애 또는 정신병적 증상 등으로 인해 온라인 치료에 참여할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자살 예방을 위한 원격 간략 인지 행동 치료
실험 조건의 참가자는 채팅이나 전화를 통해 약 12개 세션으로 구성된 개인화된 개입인 온라인 CBT-SP로 치료를 받게 됩니다. 이 과정에서 치료사와 고객은 안전 계획을 세우고 치명적인 수단에 대한 접근을 제한하고 다음과 같은 서술형 평가를 사용합니다. 사례 공식화를 위한 최근의 자살 위기. 그런 다음 이 사례 공식화를 사용하여 도움이 되지 않는 생각을 처리하고 수면 문제를 줄이는 등 여러 치료 모듈 중에서 선택합니다.
팔 설명 참조
활성 비교기: 원격 반자율 자조 과정
통제 그룹의 참가자는 자살 생각에 대한 심리 교육을 받고, 안전 계획을 세우고, 인지 재구성 및 걱정 시간과 같은 인지 치료의 여러 기술을 고려하는 자조 과정을 받게 됩니다. 이 과정은 6개의 세션으로 구성되며, 피험자는 치료사로부터 피드백을 받습니다. 본 연구에서는 안전성을 높이고 그룹 간 주의 차이를 줄이기 위해 이메일 대신 채팅이나 전화를 통해 치료사와 실시간 대화를 통해 피드백을 제공합니다.
팔 설명 참조
다른 이름들:
  • 치명적인 생각을 하며 살아가기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 시도 횟수
기간: 18개월 후속 조치
콜롬비아 자살 심각도 등급 척도(C-SSRS, 비치명적 시도), 참가자 또는 네덜란드 통계청(치명적 시도)이 제공한 연락처를 통해 식별된 치명적 및 비치명적 자살 시도 횟수입니다.
18개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살생각의 심각도
기간: 18개월 후속 조치
자살 심각도 평가 척도(Suicide Severity Rating Scale)의 자살 생각 하위 척도로 측정된 자살 생각의 심각도입니다. 이 하위 척도는 피험자가 지지하는 가장 심각한 유형의 자살 생각을 기준으로 1~5점의 점수를 얻습니다. 본 연구에서는 자살 생각을 전혀 보고하지 않은 피험자에게 0점을 부여했습니다.
18개월 후속 조치
자살 생각 및 행동의 심각도 종합
기간: 18개월 후속 조치
STB 심각도에 대한 총 점수는 Columbia Suicide Severity Rating Scale에서 파생됩니다. 자살 충동이나 행동을 보고하지 않은 피험자는 0점을 받게 됩니다. 자살 생각은 보고했지만 행동은 보고하지 않은 피험자는 위에서 설명한 자살 생각 하위 척도에 대한 등급에 따라 1~5점을 받습니다. 준비 행동을 보고했지만 시도는 하지 않은 피험자 점수 6점; 시도가 중단되었다고 보고한 피험자는 7점을 받았습니다. 중단된 시도를 보고한 피험자는 8점을 받았습니다. 치명적이지 않은 시도를 보고한 피험자는 9점을 받습니다. 치명적인 시도를 한 피험자는 10점을 받습니다.
18개월 후속 조치
치료 만족도
기간: 치료 후(치료 시작 후 약 12주)
고객 만족도 설문지 8(CSQ-8)을 통해 측정된 치료 만족도입니다. 8개 항목에 대한 피험자의 점수를 합산하여 8~32점 사이로 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
치료 후(치료 시작 후 약 12주)
부작용
기간: 치료 후(치료 시작 후 약 12주)
NEQ(부정적 영향 설문지)의 20개 항목 버전으로 측정된 부작용. 내담자가 보고하고 치료에 기인한 부정적인 효과의 평균 수를 계산합니다.
치료 후(치료 시작 후 약 12주)
동시에 발생하는 정신 건강 문제
기간: 18개월 후속 조치

MINI 신경정신과 인터뷰를 통해 측정된 동반 정신 건강 문제 - 단순화되었습니다. 두 가지 점수가 계산됩니다.

  • 클라이언트 당 평균 증상 수
  • 클라이언트당 평균 분류 수
18개월 후속 조치
삶의 질
기간: 18개월 후속 조치
정신 건강 삶의 질 설문지로 측정된 삶의 질. 전체 지수 점수는 7개 질문의 점수를 합산하여 계산됩니다. 이 지수 점수는 0에서 21까지 다양하며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.
18개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 7일

기본 완료 (추정된)

2028년 4월 25일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NL85041.018.23

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 공유 기간

데이터 수집이 완료된 후 2년 이내

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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