远程治疗自杀 (TREASURE)
2024年5月17日 更新者：113 Suicide Prevention
远程治疗自杀：通过聊天或电话进行的简短认知行为疗法预防自杀的随机对照试验
背景：实际和心理障碍使有自杀想法和行为 (STB) 的人很难获得专业帮助。 在线干预措施有可能克服许多这些障碍，但迄今为止，在线干预措施产生的效果很小或短暂，而且仅能减少自杀念头，而不能减少行为。 这是一个至关重要的限制，因为之前的研究表明，减少自杀念头的干预措施通常并不能阻止自杀企图，反之亦然。
方法：将进行一项完全远程随机对照试验，通过荷兰自杀预防热线网站招募 364 名 16 岁及以上的参与者，并按 1:1 的分配比例随机分配至短期认知行为疗法预防自杀 (BCBT-SP) 或半指导在线自助课程此前被发现在减少自杀念头方面优于候补课程。 该研究的主要结果是用哥伦比亚自杀严重程度评定量表衡量的自杀企图数量。 次要结局是自我报告的自杀意念、医疗保健利用率、治疗满意度、不良反应和生活质量。 所有结果将在基线、治疗后立即以及 18 个月随访时进行评估。
讨论：如果远程 BCBT-SP 被证明是有效的，本研究的结果将增加 BCBT-SP 的证据基础，成为极少数在预防自杀企图方面具有重复有效性的心理干预措施之一，并提供迄今为止远程干预无法实现的第一个证据不仅可以减少自杀念头，还可以预防自杀行为。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
364
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Zuid-Holland
-
Amsterdam、Zuid-Holland、荷兰、1105BP
- 招聘中
- 113 Suicide Prevention
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接触：
- Wilco Janssen, MSc
- 电话号码：020 3 113 883
- 邮箱：w.janssen@113.nl
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接触：
- Saskia Mérelle, PhD
- 电话号码：020 3 113 883
- 邮箱：s.merelle@113.nl
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 16岁或以上
- 目前居住在荷兰
- 过去 4 周内任何类型的机顶盒
排除标准：
- 对荷兰语掌握不够
- 曾参加过113自杀预防在线治疗或自助课程
- 目前至少每三周见一次心理健康专业人士，而不是全科医生或全科执业护士（“POH-GGZ”）
- 根据研究助理和主管的临床印象，无法参与在线治疗，例如由于严重的情绪障碍或精神病症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：预防自杀的远程简短认知行为疗法
实验条件下的参与者将接受在线 CBT-SP 治疗，这是一种通过聊天或电话进行的约 12 次个性化干预，其中治疗师和客户制定安全计划，尝试限制使用致命手段，并使用叙述性评估最近的自杀危机创建了一个案例表述。
然后使用该案例公式从多个治疗模块中进行选择，例如处理无益的想法和减少睡眠问题。
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参见手臂描述
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有源比较器：远程半指导自助课程
对照组的参与者将接受自助课程的治疗，其中对他们进行有关自杀想法的心理教育，制定安全计划，并考虑认知疗法中的几种技术，例如认知重建和忧虑时间。
该课程由 6 个课程组成，受试者会收到治疗师的反馈。
在这项研究中，反馈将通过聊天或电话而不是电子邮件与治疗师进行实时对话，以提高安全性并减少小组之间的注意力差异。
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参见手臂描述
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自杀未遂次数
大体时间：18个月随访
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通过哥伦比亚自杀严重程度评定量表（C-SSRS；非致命企图）确定的致命和非致命自杀企图数量，该量表由参与者或荷兰统计局提供的联系方式（致命企图）。
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18个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自杀意念的严重程度
大体时间：18个月随访
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使用自杀严重程度评定量表的自杀意念子量表测量自杀意念的严重程度。
该子量表根据受试者认可的最严重的自杀意念类型得出 1-5 分的分数。
在本研究中，未报告任何自杀意念的受试者得分为 0。
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18个月随访
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自杀想法和行为的严重程度综合
大体时间：18个月随访
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STB 严重程度的总分将根据哥伦比亚自杀严重程度评定量表得出：报告没有自杀想法或行为的受试者将被分配 0 分；报告有自杀想法但没有报告自杀行为的受试者得分为 1-5，具体取决于他们在上述自杀意念分量表上的评分；报告准备行为但未尝试的受试者得分为 6；报告尝试失败的受试者得分为 7；报告尝试中断的受试者得分为 8；报告非致命企图的受试者得分为 9。曾发生致命企图的受试者得分为 10。
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18个月随访
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治疗满意度
大体时间：治疗后（治疗开始后约 12 周）
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通过客户满意度调查问卷 8 (CSQ-8) 衡量治疗满意度。
将受试者在量表的 8 个项目上的得分相加，得出 8 至 32 分之间的分数，数值越高表示满意度越高。
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治疗后（治疗开始后约 12 周）
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不利影响
大体时间：治疗后（治疗开始后约 12 周）
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不良影响通过包含 20 项的负面影响问卷 (NEQ) 进行测量。
计算客户报告并归因于治疗的负面影响的平均数量。
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治疗后（治疗开始后约 12 周）
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同时发生的心理健康问题
大体时间：18个月随访
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通过 MINI 神经精神访谈测量的同时发生的心理健康问题 - 简化。 计算两个分数：
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18个月随访
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生活质量
大体时间：18个月随访
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通过心理健康生活质量问卷测量生活质量。
总体指数得分是通过七个问题的得分相加得出的。
该指数得分范围为 0 到 21，得分越高表明生活质量越好。
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18个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月7日
初级完成 (估计的)
2028年4月25日
研究完成 (估计的)
2028年4月25日
研究注册日期
首次提交
2024年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月15日
首次发布 (实际的)
2024年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月17日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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