Tratar el suicidio de forma remota (TREASURE)
Tratamiento del suicidio de forma remota: un ensayo controlado aleatorio de terapia cognitivo-conductual breve para la prevención del suicidio administrada por chat o teléfono
Antecedentes: Las barreras prácticas y psicológicas dificultan que las personas con pensamientos y comportamientos suicidas (STB) obtengan ayuda profesional. Las intervenciones en línea tienen el potencial de superar muchas de estas barreras, pero las intervenciones en línea hasta la fecha han producido efectos pequeños o de corta duración y solo se ha descubierto que reducen los pensamientos suicidas, no los comportamientos. Esta es una limitación crucial, ya que estudios anteriores han demostrado que las intervenciones que reducen los pensamientos suicidas a menudo no previenen los intentos de suicidio, y viceversa.
Métodos: Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio completamente remoto en el que se reclutará a 364 participantes de 16 años o más a través del sitio web de una línea de ayuda para la prevención del suicidio en los Países Bajos y se los asignará al azar con una proporción de asignación de 1:1 a cualquiera de las terapias cognitivo-conductuales breves. para la Prevención del Suicidio (BCBT-SP) o un curso semiguiado de autoayuda en línea que anteriormente se consideró superior a la lista de espera para reducir los pensamientos suicidas. El resultado principal del estudio es el número de intentos de suicidio, medido con la Escala de Clasificación de Gravedad del Suicidio de Columbia. Los resultados secundarios son ideación suicida autoinformada, utilización de la atención médica, satisfacción con el tratamiento, efectos adversos y calidad de vida. Todos los resultados se evaluarán al inicio del estudio, inmediatamente después del tratamiento y a los 18 meses de seguimiento.
Discusión: Si BCBT-SP remoto resulta efectivo, los hallazgos de este estudio se sumarán a la base de evidencia de BCBT-SP como una de las pocas intervenciones psicológicas con efectividad replicada en la prevención de intentos de suicidio y proporcionarán la primera evidencia hasta la fecha de que las intervenciones remotas no pueden sólo reduce los pensamientos suicidas, sino que también previene el comportamiento suicida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zuid-Holland
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Amsterdam, Zuid-Holland, Países Bajos, 1105BP
- Reclutamiento
- 113 Suicide Prevention
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Contacto:
- Wilco Janssen, MSc
- Número de teléfono: 020 3 113 883
- Correo electrónico: w.janssen@113.nl
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Contacto:
- Saskia Mérelle, PhD
- Número de teléfono: 020 3 113 883
- Correo electrónico: s.merelle@113.nl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 16 años o más
- Actualmente viviendo en Holanda
- Cualquier tipo de STB en las últimas 4 semanas
Criterio de exclusión:
- Dominio insuficiente del idioma holandés.
- Anteriormente participó en el curso de autoayuda o terapia en línea de 113 Suicide Prevention
- Actualmente visita a un profesional de salud mental al menos una vez cada 3 semanas, que no sea un médico de cabecera o una enfermera especializada en práctica general ('POH-GGZ')
- No poder participar en terapia en línea, por ejemplo debido a trastornos graves del estado de ánimo o síntomas psicóticos, según la impresión clínica del asistente de investigación y un supervisor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia cognitivo-conductual breve remota para la prevención del suicidio
Los participantes en la condición experimental serán tratados con CBT-SP en línea, una intervención personalizada de aproximadamente 12 sesiones vía chat o teléfono, en la que el terapeuta y el cliente crean un plan de seguridad, intentan restringir el acceso a medios letales y utilizan una evaluación narrativa de una crisis suicida reciente para crear una formulación de caso.
Esta formulación de caso se utiliza luego para elegir entre varios módulos de tratamiento, como lidiar con pensamientos inútiles y reducir los problemas de sueño.
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ver descripción del brazo
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Comparador activo: Curso de autoayuda semiguiado a distancia
Los participantes del grupo de control serán tratados con un curso de autoayuda, en el que se les brinda psicoeducación sobre pensamientos suicidas, se crea un plan de seguridad y se les reflexionan sobre varias técnicas de la terapia cognitiva, como la reestructuración cognitiva y los tiempos de preocupación.
El curso consta de 6 sesiones, en las que los sujetos reciben retroalimentación de un terapeuta.
En este estudio, la retroalimentación se brindará en una conversación en vivo con el terapeuta mediante chat o teléfono, en lugar de por correo electrónico, para aumentar la seguridad y reducir la diferencia de atención entre los grupos.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de intentos de suicidio
Periodo de tiempo: Seguimiento de 18 meses
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Número de intentos de suicidio fatales y no fatales, identificados a través de la Escala de Calificación de Gravedad del Suicidio de Columbia (C-SSRS; intentos no fatales), un contacto proporcionado por el participante o Estadísticas de los Países Bajos (intentos fatales).
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Seguimiento de 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de la ideación suicida
Periodo de tiempo: Seguimiento de 18 meses
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Gravedad de la ideación suicida medida con la subescala de ideación suicida de la Escala de calificación de gravedad del suicidio.
Esta subescala da como resultado una puntuación de 1 a 5 según el tipo más grave de ideación suicida respaldado por el sujeto.
Para este estudio, a los sujetos que no reportan ninguna ideación suicida se les asigna una puntuación de 0.
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Seguimiento de 18 meses
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Gravedad de los pensamientos y comportamientos suicidas compuestos
Periodo de tiempo: Seguimiento de 18 meses
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Se derivará una puntuación total para la gravedad de STB a partir de la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia: a los sujetos que no informan pensamientos o comportamientos suicidas se les asignará una puntuación de 0; los sujetos que informan pensamientos suicidas pero no comportamientos reciben una puntuación de 1 a 5, dependiendo de su calificación en la subescala de ideación suicida descrita anteriormente; sujetos que informan un comportamiento preparatorio pero no intentan obtener una puntuación de 6; los sujetos que informaron un intento abortado obtuvieron una puntuación de 7; los sujetos que informaron un intento interrumpido una puntuación de 8; y los sujetos que informan un intento no letal una puntuación de 9. A los sujetos que han realizado un intento letal se les asignará una puntuación de 10.
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Seguimiento de 18 meses
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Satisfacción con el tratamiento
Periodo de tiempo: post-tratamiento (aproximadamente 12 semanas después del inicio del tratamiento)
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Satisfacción con el tratamiento medida con el Cuestionario de satisfacción del cliente 8 (CSQ-8).
Se resumen las puntuaciones del sujeto en los 8 ítems de la escala, dando como resultado una puntuación entre 8 y 32, donde los valores más altos indican una mayor satisfacción.
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post-tratamiento (aproximadamente 12 semanas después del inicio del tratamiento)
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Efectos adversos
Periodo de tiempo: post-tratamiento (aproximadamente 12 semanas después del inicio del tratamiento)
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Efectos adversos medidos con la versión de 20 ítems del Cuestionario de efectos negativos (NEQ).
Se calcula el número medio de efectos negativos que los clientes reportan y atribuyen al tratamiento.
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post-tratamiento (aproximadamente 12 semanas después del inicio del tratamiento)
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Problemas de salud mental concurrentes
Periodo de tiempo: Seguimiento de 18 meses
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Problemas de salud mental concurrentes medidos con la entrevista neuropsiquiátrica MINI: simplificada. Se calculan dos puntuaciones:
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Seguimiento de 18 meses
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Seguimiento de 18 meses
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Calidad de vida medida con el Cuestionario de Calidad de Vida en Salud Mental.
La puntuación del índice general se calcula sumando las puntuaciones de las siete preguntas.
La puntuación de este índice puede variar de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Seguimiento de 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL85041.018.23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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