Az öngyilkosság kezelése távolról (TREASURE)
Az öngyilkosság távolról történő kezelése: az öngyilkosság-megelőzést szolgáló rövid kognitív viselkedésterápia véletlenszerű, kontrollált kísérlete chaten vagy telefonon
Háttér: A gyakorlati és pszichológiai akadályok megnehezítik az öngyilkossági gondolatokkal és viselkedéssel (STB) élők számára, hogy szakszerű segítséget kapjanak. Az online beavatkozások sok ilyen akadályt leküzdhetnek, de az eddigi online beavatkozások csekély vagy rövid távú hatásokat produkáltak, és csak az öngyilkossági gondolatokat csökkentik, a viselkedést nem. Ez egy döntő korlát, mivel korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az öngyilkossági gondolatokat csökkentő beavatkozások gyakran nem akadályozzák meg az öngyilkossági kísérleteket, és fordítva.
Módszerek: Teljesen távoli, randomizált, ellenőrzött vizsgálatot végeznek, amelyben 364, 16 éves és idősebb résztvevőt vesznek fel egy hollandiai öngyilkosság-megelőzési segélyvonal weboldalán keresztül, és randomizálják 1:1 arányban a rövid kognitív viselkedésterápiára. az öngyilkosság megelőzésére (BCBT-SP) vagy egy félig irányított online önsegítő tanfolyamra, amelyet korábban jobbnak találtak a várólistánál az öngyilkossági gondolatok csökkentésében. A tanulmány elsődleges eredménye az öngyilkossági kísérletek száma, amelyet a Columbia Suicide Severity Rating Scale-jával mérnek. A másodlagos kimenetelek az öngyilkossági gondolatok, az egészségügyi ellátás igénybevétele, a kezeléssel való elégedettség, a káros hatások és az életminőség. Minden eredményt kiinduláskor, közvetlenül a kezelés után és 18 hónapos követéskor értékelnek.
Megbeszélés: Ha a távoli BCBT-SP hatékonynak bizonyul, ennek a tanulmánynak az eredményei a BCBT-SP bizonyítékalapját egészítik ki, mint azon kevés pszichológiai beavatkozások egyikét, amelyek ismétlődő hatékonysággal képesek megelőzni az öngyilkossági kísérleteket, és ez az első bizonyíték a mai napig arra vonatkozóan, hogy a távoli beavatkozások nem lehetségesek. csak csökkenti az öngyilkossági gondolatokat, de megakadályozza az öngyilkos viselkedést is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Zuid-Holland
-
Amsterdam, Zuid-Holland, Hollandia, 1105BP
- Toborzás
- 113 Suicide Prevention
-
Kapcsolatba lépni:
- Wilco Janssen, MSc
- Telefonszám: 020 3 113 883
- E-mail: w.janssen@113.nl
-
Kapcsolatba lépni:
- Saskia Mérelle, PhD
- Telefonszám: 020 3 113 883
- E-mail: s.merelle@113.nl
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16 éves vagy idősebb
- Jelenleg Hollandiában él
- Bármilyen típusú STB az elmúlt 4 hétben
Kizárási kritériumok:
- A holland nyelv elégtelen ismerete
- Korábban részt vett a 113 öngyilkosság-megelőzés online terápiás vagy önsegítő tanfolyamán
- Jelenleg legalább 3 hetente egy mentálhigiénés szakember látogatása, amely nem egy általános orvos vagy egy háziorvosi ápoló ("POH-GGZ")
- Nem tud részt venni online terápiában, például súlyos hangulati zavarok vagy pszichotikus tünetek miatt, a kutatási asszisztens és a témavezető klinikai benyomása alapján
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Távoli rövid kognitív viselkedésterápia az öngyilkosság megelőzésére
A kísérleti állapotban lévő résztvevőket online CBT-SP-vel kezelik, amely körülbelül 12 alkalomból álló személyre szabott beavatkozás chaten vagy telefonon keresztül, amelyben a terapeuta és a kliens biztonsági tervet készítenek, megpróbálják korlátozni a halálos eszközökhöz való hozzáférést, és narratív értékelést alkalmaznak. egy közelmúltbeli öngyilkossági krízis esetformuláció létrehozásához.
Ezt az esetformulációt azután több kezelési modul közül választhatják ki, mint például a haszontalan gondolatok kezelése és az alvási problémák csökkentése.
|
lásd a kar leírását
|
|
Aktív összehasonlító: Távoli, félig vezetett önsegítő tanfolyam
A kontrollcsoport résztvevőit önsegítő tanfolyamon kezelik, melynek során pszichoedukációt kapnak az öngyilkossági gondolatokról, biztonsági tervet készítenek, és több kognitív terápiás technikát is alkalmaznak, mint például a kognitív átstrukturálás és az aggodalom.
A tanfolyam 6 alkalomból áll, amelyekről a tantárgyak visszajelzést kapnak egy terapeutától.
Ebben a tanulmányban a visszajelzést a terapeutával folytatott élő beszélgetés során, chaten vagy telefonon adják meg e-mail helyett, a biztonság növelése és a csoportok közötti figyelembeli különbség csökkentése érdekében.
|
lásd a kar leírását
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az öngyilkossági kísérletek száma
Időkeret: 18 hónapos követés
|
A végzetes és nem végzetes öngyilkossági kísérletek száma a Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS; nem halálos kimenetelű kísérletek) alapján azonosítva, a résztvevő vagy a Statisztikai Hivatal által megadott kapcsolattartó (végzetes kísérletek).
|
18 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az öngyilkossági gondolatok súlyossága
Időkeret: 18 hónapos követés
|
Az öngyilkossági gondolatok súlyossága az öngyilkossági gondolatok öngyilkossági besorolási skála alskálájával mérve.
Ez az alskála 1-től 5-ig terjedő pontszámot ad az alany által jóváhagyott legsúlyosabb öngyilkossági gondolatok alapján.
Ebben a vizsgálatban azok a személyek, akik nem számoltak be öngyilkossági gondolatról, 0 pontot kapnak.
|
18 hónapos követés
|
|
Az öngyilkossági gondolatok és viselkedések súlyossága összetett
Időkeret: 18 hónapos követés
|
Az STB súlyosságának összpontszáma a Columbia öngyilkossági súlyossági besorolási skálájából származik: azok az alanyok, akik nem számolnak be öngyilkossági gondolatokról vagy viselkedésről, 0 pontot kapnak; azok az alanyok, akik öngyilkossági gondolatokról számolnak be, de viselkedésükről nem, 1-5-ig terjednek, attól függően, hogy milyen értékelést kaptak a fent leírt öngyilkossági gondolatok alskálán; azok az alanyok, akik előkészítő magatartásról számolnak be, de nem próbálkoznak 6-os pontszámmal; azok az alanyok, akik megszakított kísérletről számoltak be, 7 pont; azok az alanyok, akik megszakított kísérletről számoltak be, 8 pont; és azok az alanyok, akik nem halálos kísérletről számoltak be, 9 pontot kapnak. Azok az alanyok, akik halálos kísérletet tettek, 10 pontot kapnak.
|
18 hónapos követés
|
|
A kezeléssel való elégedettség
Időkeret: a kezelést követően (körülbelül 12 héttel a kezelés megkezdése után)
|
A kezeléssel való elégedettség a Client Satisfaction Questionnaire 8 (CSQ-8) segítségével mérve.
Az alanynak a skála 8 tételén elért pontszámait összeadják, így 8 és 32 közötti pontszámot kapnak, a magasabb értékek pedig magasabb elégedettséget jeleznek.
|
a kezelést követően (körülbelül 12 héttel a kezelés megkezdése után)
|
|
Káros hatások
Időkeret: a kezelést követően (körülbelül 12 héttel a kezelés megkezdése után)
|
A negatív hatások kérdőívének (NEQ) 20 tételes változatával mért káros hatások.
Kiszámításra kerül az ügyfelek által jelentett és a kezelésnek tulajdonított negatív hatások átlagos száma.
|
a kezelést követően (körülbelül 12 héttel a kezelés megkezdése után)
|
|
Együtt előforduló mentális egészségügyi problémák
Időkeret: 18 hónapos követés
|
Együtt előforduló mentális egészségügyi problémák a MINI neuropszichiátriai interjúval mérve - leegyszerűsítve. Két pontszámot számítanak ki:
|
18 hónapos követés
|
|
Életminőség
Időkeret: 18 hónapos követés
|
Életminőség a Mentális Egészség Életminőség Kérdőívvel mérve.
Az általános indexpontszámot a hét kérdés pontszámának összeadásával számítják ki.
Ez az indexpontszám 0 és 21 között változhat, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
|
18 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL85041.018.23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .