Лечение суицидальности удаленно (TREASURE)
Дистанционное лечение суицидальности: рандомизированное контролируемое исследование краткой когнитивно-поведенческой терапии для предотвращения самоубийств, проводимое через чат или телефон
Предыстория: Практические и психологические барьеры мешают людям с суицидальными мыслями и поведением (СТБ) получить профессиональную помощь. Онлайн-вмешательства имеют потенциал для преодоления многих из этих барьеров, но на сегодняшний день онлайн-вмешательства дали небольшой или кратковременный эффект и, как было обнаружено, уменьшают только суицидальные мысли, но не поведение. Это решающее ограничение, поскольку предыдущие исследования показали, что вмешательства, уменьшающие суицидальные мысли, часто не предотвращают попытки самоубийства, и наоборот.
Методы: будет проведено полностью дистанционное рандомизированное контролируемое исследование, в котором 364 участника в возрасте 16 лет и старше будут набраны через веб-сайт службы помощи по предотвращению самоубийств в Нидерландах и рандомизированы с соотношением распределения 1: 1 на любую краткосрочную когнитивно-поведенческую терапию. по предотвращению самоубийств (BCBT-SP) или полуавтоматический онлайн-курс самопомощи, который, как ранее было признано, превосходит список ожидания в уменьшении суицидальных мыслей. Основным результатом исследования является количество попыток самоубийства, измеряемое с помощью Колумбийской шкалы тяжести самоубийств. Вторичные исходы включают самооценку суицидальных мыслей, обращение за медицинской помощью, удовлетворенность лечением, побочные эффекты и качество жизни. Все результаты будут оцениваться исходно, сразу после лечения и через 18 месяцев наблюдения.
Обсуждение: Если дистанционная BCBT-SP окажется эффективной, результаты этого исследования дополнят доказательную базу BCBT-SP как одного из очень немногих психологических вмешательств с воспроизводимой эффективностью в предотвращении попыток самоубийства и предоставят первые на сегодняшний день доказательства того, что дистанционные вмешательства не могут быть эффективными. только уменьшить суицидальные мысли, но и предотвратить суицидальное поведение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zuid-Holland
-
Amsterdam, Zuid-Holland, Нидерланды, 1105BP
- 113 Suicide Prevention
-
Контакт:
- Wilco Janssen, MSc
- Номер телефона: 020 3 113 883
- Электронная почта: w.janssen@113.nl
-
Контакт:
- Saskia Mérelle, PhD
- Номер телефона: 020 3 113 883
- Электронная почта: s.merelle@113.nl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 16 лет и старше
- В настоящее время проживает в Нидерландах
- Любой тип STB за последние 4 недели
Критерий исключения:
- Недостаточное владение голландским языком.
- Ранее участвовал в онлайн-курсе терапии или самопомощи 113 Suicide Prevention.
- В настоящее время посещает специалиста по психическому здоровью не реже одного раза в 3 недели, кроме врача общей практики или практикующей медсестры общей практики («POH-GGZ»).
- Невозможно участвовать в онлайн-терапии, например, из-за тяжелых расстройств настроения или психотических симптомов, согласно клиническому впечатлению научного сотрудника и научного руководителя.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дистанционная краткосрочная когнитивно-поведенческая терапия для предотвращения самоубийств
Участников в экспериментальных условиях будут лечить с помощью онлайн-КПТ-СП, персонализированного вмешательства, состоящего примерно из 12 сеансов через чат или телефон, в ходе которых терапевт и клиент создают план безопасности, пытаются ограничить доступ к смертельным средствам и использовать нарративную оценку недавний суицидальный кризис, чтобы создать формулировку случая.
Эта формулировка случая затем используется для выбора одного из нескольких модулей лечения, таких как борьба с бесполезными мыслями и уменьшение проблем со сном.
|
см. описание руки
|
|
Активный компаратор: Дистанционный полууправляемый курс самопомощи
Участники контрольной группы пройдут курс самопомощи, в ходе которого им будет предоставлено психологическое образование по поводу суицидальных мыслей, составлен план безопасности и рассмотрены некоторые методы когнитивной терапии, такие как когнитивная реструктуризация и время беспокойства.
Курс состоит из 6 занятий, на которых испытуемые получают обратную связь от терапевта.
В этом исследовании обратная связь будет предоставляться в ходе живого разговора с терапевтом через чат или телефон, а не по электронной почте, чтобы повысить безопасность и уменьшить разницу во внимании между группами.
|
см. описание руки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество попыток самоубийства
Временное ограничение: 18-месячное наблюдение
|
Количество попыток самоубийства со смертельным и несмертельным исходом, выявленное с помощью Колумбийской шкалы оценки тяжести самоубийств (C-SSRS; несмертельные попытки), контакт, предоставленный участником или Статистическим управлением Нидерландов (смертельные попытки).
|
18-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть суицидальных мыслей
Временное ограничение: 18-месячное наблюдение
|
Тяжесть суицидальных мыслей измеряется с помощью подшкалы суицидальных мыслей Шкалы оценки тяжести суицида.
Эта подшкала дает оценку от 1 до 5 в зависимости от наиболее тяжелого типа суицидальных мыслей, одобренных субъектом.
В этом исследовании субъектам, не сообщающим о каких-либо суицидальных мыслях, присваивается 0 баллов.
|
18-месячное наблюдение
|
|
Тяжесть суицидальных мыслей и поведения.
Временное ограничение: 18-месячное наблюдение
|
Общий балл тяжести STB будет получен на основе шкалы оценки тяжести самоубийств Колумбийского университета: субъектам, которые сообщают об отсутствии суицидальных мыслей или поведения, будет присвоен балл 0; субъекты, которые сообщают о суицидальных мыслях, но не о поведении, получают оценку от 1 до 5, в зависимости от их оценки по подшкале суицидальных мыслей, описанной выше; субъекты, которые сообщают о подготовительном поведении, но не предпринимают никаких попыток, получают 6 баллов; субъекты, сообщившие о прерванной попытке, получают оценку 7; субъекты, сообщившие о прерванной попытке, получают оценку 8; и субъекты, сообщившие о несмертельной попытке, получают оценку 9. Субъектам, предпринявшим смертельную попытку, присваивается оценка 10.
|
18-месячное наблюдение
|
|
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: после лечения (примерно через 12 недель после начала лечения)
|
Удовлетворенность лечением, измеренная с помощью Анкеты удовлетворенности клиентов 8 (CSQ-8).
Оценки испытуемого по 8 пунктам шкалы суммируются, в результате чего получается балл от 8 до 32, причем более высокие значения указывают на более высокую удовлетворенность.
|
после лечения (примерно через 12 недель после начала лечения)
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: после лечения (примерно через 12 недель после начала лечения)
|
Побочные эффекты, измеренные с помощью опросника по негативным последствиям (NEQ), состоящего из 20 пунктов.
Рассчитывается среднее количество негативных эффектов, о которых сообщают клиенты и которые они приписывают лечению.
|
после лечения (примерно через 12 недель после начала лечения)
|
|
Сопутствующие проблемы психического здоровья
Временное ограничение: 18-месячное наблюдение
|
Сопутствующие проблемы психического здоровья, измеренные с помощью нейропсихиатрического интервью MINI - упрощенно. Подсчитываются две оценки:
|
18-месячное наблюдение
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 18-месячное наблюдение
|
Качество жизни, измеренное с помощью опросника качества жизни в области психического здоровья.
Общий индексный балл рассчитывается путем суммирования баллов по семи вопросам.
Этот индексный балл может варьироваться от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
18-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL85041.018.23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .