胃がんを理解し予防するために健康情報を収集する研究
2026年1月28日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
胃がんの予防: 前駆病変とがんへの進行の危険因子を理解する
この研究の目的は、胃萎縮、腸上皮化生、異形成などの胃がんの前駆病変を持つ参加者の登録を作成することです。
ベースライン特性の比較のために、正常対照および胃癌患者も登録される。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Monika Laszkowska, MD
- 電話番号：212-639-6857
- メール：LaszkowM@mskcc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xiang Shu, PhD
- 電話番号：646-227-3658
- メール：ShuX@mskcc.org
研究場所
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- 募集
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
コンタクト：
- Monika Laszkowska, MD
- 電話番号：212-639-6857
-
Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
コンタクト：
- Monika Laszkowska, MD
- 電話番号：212-639-6857
-
Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
コンタクト：
- Monika Laszkowska, MD
- 電話番号：212-639-6857
-
-
New York
-
Commack、New York、アメリカ、11725
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
-
コンタクト：
- Monika Laszkowska, PhD
- 電話番号：212-639-6857
-
Harrison、New York、アメリカ、10604
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
コンタクト：
- Monika Laszkowska, MD
- 電話番号：212-639-6857
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
コンタクト：
- Monika Laszkowska, MD
- 電話番号：212-639-6857
-
Rockville Centre、New York、アメリカ、11553
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
-
コンタクト：
- Monika Laszkowska, MD
- 電話番号：212-639-6857
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
潜在的な研究対象者は、患者の治療チームのメンバー、プロトコール調査員、またはメモリアル・スローン・ケタリング（MSK）の研究チームによって特定されます。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 英語を読んで理解できる
3 つの潜在的に適格な研究対象集団のいずれかの基準を満たします。
- 胃萎縮、胃腸化生、または胃粘膜異形成のある人（リスク増加）：以前に胃萎縮、胃腸化生、または胃粘膜異形成の診断を受けていた、または内視鏡生検による病理検査で胃粘膜の萎縮、胃腸化生、または異形成と調査チームによって診断されていた。
- 健康な対照（平均リスク）：がんや胃前駆病変の病歴がなく、精密検査、消化不良、逆流のためにMSKで臨床的に適応のある内視鏡検査を受ける人
- 胃がん症例：早期胃腺がんと診断され、MSKで外科的切除を受ける患者
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 妊娠中の女性（出産後の参加も可）
- 上部消化管手術の既往歴がある、または食道がん、胃がん、小腸がんなどの上部消化管がんの診断を受けたことのある人。 （これには、研究の追跡調査中に特定された偶発的に診断された原発性胃腺癌は含まれません。 胃腺癌の進行中の並行リスクを考慮すると、胃に限定された胃カルチノイドと診断された個人も含まれます。)
- 上部消化管癌以外の癌の病歴を持つ個人は、研究登録前の少なくとも1年間に疾患の証拠がなく、研究期間中のいかなる時点においても悪性腫瘍に対する積極的な治療を受けていない場合に含まれる場合があります。 。
- -予想生存期間が2年未満であるか、定期的な選択的EGDを受けることができない重度の併存疾患を患っている（患者の提供者および研究チームの裁量による）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
萎縮性胃炎、腸上皮化生、異形成のある参加者
萎縮性胃炎、腸上皮化生、異形成があり、これらの病変が進行するリスクがある参加者
|
臨床的、環境的、ライフスタイル、食事の危険因子に関するアンケートが実施されます。
|
|
対照群
健全なコントロール
|
臨床的、環境的、ライフスタイル、食事の危険因子に関するアンケートが実施されます。
|
|
胃がんの参加者
|
臨床的、環境的、ライフスタイル、食事の危険因子に関するアンケートが実施されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
参加者名簿の作成
時間枠：最長10年
|
この研究の主な目的は、胃萎縮、腸上皮化生、異形成などの胃がんの前駆病変を持つ個人の登録を作成することです。
ベースライン特性の比較のために、正常対照および胃癌患者も登録される。
|
最長10年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Monika Laszkowska, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月11日
一次修了 (推定)
2036年4月11日
研究の完了 (推定)
2036年4月11日
試験登録日
最初に提出
2024年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月12日
最初の投稿 (実際)
2024年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月28日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24-083
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、国際医学雑誌編集者委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務をサポートしています。
プロトコールの概要、統計の概要、およびインフォームドコンセントフォームは、clinicaltrials.gov で入手可能になります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の必要がある場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から開始して、公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個人参加者のデータは、データ使用契約の条件に基づいて共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。