- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06370143
위암을 이해하고 예방하기 위한 건강정보 수집 연구
2026년 1월 28일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
위암 예방: 전구 병변 및 암 진행 위험 요인에 대한 이해
이 연구의 목적은 위축증, 장상화생 및 이형성증을 포함하여 위암의 전구 병변이 있는 참가자의 등록을 작성하는 것입니다.
기본 특성 비교를 위해 정상 대조군과 위암 환자도 등록됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Monika Laszkowska, MD
- 전화번호: 212-639-6857
- 이메일: LaszkowM@mskcc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Xiang Shu, PhD
- 전화번호: 646-227-3658
- 이메일: ShuX@mskcc.org
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- 모병
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
연락하다:
- Monika Laszkowska, MD
- 전화번호: 212-639-6857
-
Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Monika Laszkowska, MD
- 전화번호: 212-639-6857
-
Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
연락하다:
- Monika Laszkowska, MD
- 전화번호: 212-639-6857
-
-
New York
-
Commack, New York, 미국, 11725
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
-
연락하다:
- Monika Laszkowska, PhD
- 전화번호: 212-639-6857
-
Harrison, New York, 미국, 10604
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
-
연락하다:
- Monika Laszkowska, MD
- 전화번호: 212-639-6857
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
연락하다:
- Monika Laszkowska, MD
- 전화번호: 212-639-6857
-
Rockville Centre, New York, 미국, 11553
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
-
연락하다:
- Monika Laszkowska, MD
- 전화번호: 212-639-6857
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잠재적인 연구 대상은 환자 치료팀, 프로토콜 조사자 또는 Memorial Sloan Kettering(MSK)의 연구팀에 의해 식별됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 영어를 읽고 이해할 수 있음
세 가지 잠재적으로 적격한 연구 모집단 중 하나에 대한 기준을 충족합니다.
- 위위축증, 위장화생증, 이형성증(위험도 증가)이 있는 자 : 내시경 생검에서 병리검사 결과 위위축증, 위장화생증, 위점막이형성증으로 진단받은 적이 있거나 조사팀에서 진단받은 자
- 건강한 대조군(평균 위험): 암 병력이나 위 전구체 병변이 없고 정밀검사, 소화불량 또는 역류로 인해 MSK에서 임상적으로 지시된 내시경 검사를 받는 개인
- 위암 사례: 초기 위 선암종 진단을 받고 MSK에서 수술적 절제를 받은 개인
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 임신 중인 여성(출산 후 등록 가능)
- 이전에 상부 위장관 수술을 받은 병력이 있거나 식도암, 위암, 소장암을 포함한 상부 위장관암 진단을 받은 적이 있는 사람. (여기에는 연구 추적 기간 동안 발견된 우연히 진단된 원발성 위 선암종은 포함되지 않습니다. 위 선암종에 대한 진행 중인 병행 위험을 고려하여 위에 국한된 위 카르시노이드 진단을 받은 개인도 포함됩니다.)
- 상부 위장관암 이외의 암 병력이 있는 개인은 연구 등록 전 최소 1년 동안 질병의 증거가 없고 연구 기간 내내 언제든지 악성 종양에 대한 적극적인 치료를 받지 않은 경우 포함될 수 있습니다. .
- 예상 생존 기간이 2년 미만이거나 일상적인 선택적 EGD를 받을 수 없는 심각한 동반 질환이 있는 경우(환자의 의료 제공자 및 연구 팀의 재량에 따라)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위축성 위염, 장화생, 이형성증이 있는 참가자
위축성 위염, 장상화생, 이형성증이 있고 이러한 병변이 진행될 위험이 있는 참가자
|
임상적, 환경적, 생활습관, 식이 위험요인에 대한 설문조사를 실시합니다.
|
|
컨트롤 그룹
건강한 컨트롤
|
임상적, 환경적, 생활습관, 식이 위험요인에 대한 설문조사를 실시합니다.
|
|
위암 참가자
|
임상적, 환경적, 생활습관, 식이 위험요인에 대한 설문조사를 실시합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자 등록부 생성
기간: 최대 10년
|
이 연구의 일차 목적은 위축증, 장상화생, 이형성증을 포함하여 위암의 전구 병변이 있는 개인의 등록을 작성하는 것입니다.
기본 특성 비교를 위해 정상 대조군과 위암 환자도 등록됩니다.
|
최대 10년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Monika Laszkowska, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 11일
기본 완료 (추정된)
2036년 4월 11일
연구 완료 (추정된)
2036년 4월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-083
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지지합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 사전 동의 양식은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다.
연방 보조금의 조건으로 필요한 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개인 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월까지 가능합니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개인 참가자 데이터는 데이터 사용 계약의 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용될 수 있습니다.
crdatashare@mskcc.org로 요청하실 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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