Исследование по сбору медицинской информации для понимания и предотвращения рака желудка
28 января 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Профилактика рака желудка: понимание предшественников поражений и факторов риска прогрессирования рака
Целью данного исследования является создание реестра участников с поражениями-предшественниками рака желудка, включая атрофию желудка, кишечную метаплазию и дисплазию.
Также будут включены нормальные люди из контрольной группы и люди с раком желудка для сравнения исходных характеристик.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Monika Laszkowska, MD
- Номер телефона: 212-639-6857
- Электронная почта: LaszkowM@mskcc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xiang Shu, PhD
- Номер телефона: 646-227-3658
- Электронная почта: ShuX@mskcc.org
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Контакт:
- Monika Laszkowska, MD
- Номер телефона: 212-639-6857
-
Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Monika Laszkowska, MD
- Номер телефона: 212-639-6857
-
Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Контакт:
- Monika Laszkowska, MD
- Номер телефона: 212-639-6857
-
-
New York
-
Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
-
Контакт:
- Monika Laszkowska, PhD
- Номер телефона: 212-639-6857
-
Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
Контакт:
- Monika Laszkowska, MD
- Номер телефона: 212-639-6857
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Контакт:
- Monika Laszkowska, MD
- Номер телефона: 212-639-6857
-
Rockville Centre, New York, Соединенные Штаты, 11553
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
-
Контакт:
- Monika Laszkowska, MD
- Номер телефона: 212-639-6857
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Потенциальные субъекты исследования будут определены членом группы лечения пациента, исследователем протокола или исследовательской группой в Memorial Sloan Kettering (MSK).
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Умею читать и понимать по-английски
Соответствовать критериям одной из трех потенциально подходящих для исследования групп населения:
- Лица с атрофией желудка, желудочно-кишечной метаплазией или дисплазией (повышенный риск): ранее была диагностирована или была диагностирована следственной группой атрофия желудка, желудочно-кишечная метаплазия или дисплазия слизистой оболочки желудка при обзоре патологии на основании эндоскопической биопсии.
- Здоровые контрольные группы (средний риск): лица, у которых в анамнезе не было рака или предшествующих поражений желудка, проходящие эндоскопию по клиническим показаниям в центре MSK по поводу обследования, диспепсии или рефлюкса.
- Случаи рака желудка: лица с установленным диагнозом ранней аденокарциномы желудка, перенесшие хирургическую резекцию в MSK.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Беременные женщины (могут быть включены в программу после родов)
- Лица, ранее перенесшие операции на верхних отделах желудочно-кишечного тракта или ранее диагностированные рак верхних отделов желудочно-кишечного тракта, включая рак пищевода, желудка или тонкой кишки. (Сюда не входит случайно диагностированная первичная аденокарцинома желудка, выявленная во время наблюдения за исследованием. Также будут включены лица с диагнозом карциноида желудка, ограниченного желудком, учитывая сохраняющийся у них параллельный риск развития аденокарциномы желудка.)
- Лица, у которых в анамнезе был рак, отличный от рака верхних отделов желудочно-кишечного тракта, могут быть включены, если у них нет признаков заболевания в течение как минимум 1 года до включения в исследование и они не проходят активное лечение от какого-либо злокачественного новообразования в любое время на протяжении всего периода исследования. .
- Имеют тяжелые сопутствующие заболевания с ожидаемым временем выживания <2 лет или которые не позволяют им проходить плановую плановую ЭГДС (по усмотрению врача пациента и исследовательской группы)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники с атрофическим гастритом, кишечной метаплазией и дисплазией.
Участники с наличием атрофического гастрита, кишечной метаплазии и дисплазии и риском прогрессирования этих поражений.
|
Будет заполнен вопросник о клинических, экологических, образе жизни и диетических факторах риска.
|
|
Контрольная группа
Здоровый контроль
|
Будет заполнен вопросник о клинических, экологических, образе жизни и диетических факторах риска.
|
|
Участники с раком желудка
|
Будет заполнен вопросник о клинических, экологических, образе жизни и диетических факторах риска.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создание реестра участников
Временное ограничение: До 10 лет
|
Основная цель этого исследования — создать реестр лиц с поражениями-предшественниками рака желудка, включая атрофию желудка, кишечную метаплазию и дисплазию.
Также будут включены нормальные люди из контрольной группы и люди с раком желудка для сравнения исходных характеристик.
|
До 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Monika Laszkowska, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
11 апреля 2036 г.
Завершение исследования (Оцененный)
11 апреля 2036 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Гастроэнтерит
- Гастрит
- Новообразования желудка
- Гастрит, Атрофический
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Обследования и анкеты
Другие идентификационные номера исследования
- 24-083
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Онкологический центр Мемориала Слоана-Кеттеринга поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических исследований.
Краткое изложение протокола, статистическое резюме и форма информированного согласия будут доступны на сайте Clinicaltrials.gov.
когда это требуется в качестве условия для получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследование, и/или в других случаях.
Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации.
Обезличенные данные отдельных участников, представленные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений.
Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .