Studie shromažďující informace o zdraví k pochopení a prevenci rakoviny žaludku
28. ledna 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Prevence rakoviny žaludku: Pochopení prekurzorových lézí a rizikových faktorů pro progresi k rakovině
Účelem této studie je vytvořit registr účastníků s prekurzorovými lézemi pro rakovinu žaludku, včetně atrofie žaludku, střevní metaplazie a dysplazie.
Budou také zařazeni normální kontroly a jedinci s rakovinou žaludku pro srovnání základních charakteristik.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Monika Laszkowska, MD
- Telefonní číslo: 212-639-6857
- E-mail: LaszkowM@mskcc.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Xiang Shu, PhD
- Telefonní číslo: 646-227-3658
- E-mail: ShuX@mskcc.org
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Monika Laszkowska, MD
- Telefonní číslo: 212-639-6857
-
Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Monika Laszkowska, MD
- Telefonní číslo: 212-639-6857
-
Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Monika Laszkowska, MD
- Telefonní číslo: 212-639-6857
-
-
New York
-
Commack, New York, Spojené státy, 11725
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
-
Kontakt:
- Monika Laszkowska, PhD
- Telefonní číslo: 212-639-6857
-
Harrison, New York, Spojené státy, 10604
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Monika Laszkowska, MD
- Telefonní číslo: 212-639-6857
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Kontakt:
- Monika Laszkowska, MD
- Telefonní číslo: 212-639-6857
-
Rockville Centre, New York, Spojené státy, 11553
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activites)
-
Kontakt:
- Monika Laszkowska, MD
- Telefonní číslo: 212-639-6857
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Potenciální výzkumné subjekty budou identifikovány členem léčebného týmu pacienta, vyšetřovatelem protokolu nebo výzkumným týmem v Memorial Sloan Kettering (MSK).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Umět číst a rozumět anglicky
Splňte kritéria pro jednu ze tří potenciálně způsobilých studijních populací:
- Jedinci s žaludeční atrofií, žaludeční střevní metaplazií nebo dysplazií (zvýšené riziko): měli předchozí diagnózu žaludeční atrofie, žaludeční střevní metaplazie nebo dysplazii žaludeční sliznice na základě patologického přehledu z endoskopické biopsie nebo jim byla vyšetřovacím týmem diagnostikována
- Zdravé kontroly (průměrné riziko): Jedinci bez anamnézy rakoviny nebo prekurzorových lézí žaludku podstupující klinicky indikovanou endoskopii na MSK kvůli vyšetření nebo dyspepsii nebo refluxu
- Případy rakoviny žaludku: Jedinci se známou diagnózou časného adenokarcinomu žaludku podstupující chirurgickou resekci na MSK
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Ženy, které jsou těhotné (mohou být zapsány po porodu)
- Jedinci s předchozí anamnézou operace horní části gastrointestinálního traktu nebo předchozí diagnostikou rakoviny horní části gastrointestinálního traktu včetně rakoviny jícnu, žaludku nebo tenkého střeva. (To nezahrnuje náhodně diagnostikovaný primární adenokarcinom žaludku identifikovaný během sledování studie. Zařazeni budou také jedinci s diagnostikovaným žaludečním karcinoidem omezeným na žaludek, vzhledem k jejich přetrvávajícímu paralelnímu riziku adenokarcinomu žaludku.)
- Jedinci, kteří mají v anamnéze jinou rakovinu než rakovinu horní části trávicího traktu, mohou být zahrnuti, pokud nemají žádné známky onemocnění po dobu alespoň 1 roku před zařazením do studie a nepodstupují aktivní léčbu žádného zhoubného nádoru během období studie .
- Mají závažné komorbidity s očekávanou dobou přežití <2 roky nebo které by jim bránily podstoupit rutinní elektivní EGD (podle uvážení poskytovatele pacienta a studijního týmu)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci s atrofickou gastritidou, střevní metaplazií a dysplazií
Účastníci s přítomností atrofické gastritidy, střevní metaplazie a dysplazie a rizikem progrese těchto lézí
|
Bude proveden dotazník o klinických, environmentálních, životních a dietních rizikových faktorech
|
|
Kontrolní skupina
Zdravé kontroly
|
Bude proveden dotazník o klinických, environmentálních, životních a dietních rizikových faktorech
|
|
Účastníci s rakovinou žaludku
|
Bude proveden dotazník o klinických, environmentálních, životních a dietních rizikových faktorech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytvoření registru účastníků
Časové okno: Až 10 let
|
Primárním cílem této studie je vytvořit registr jedinců s prekurzorovými lézemi pro rakovinu žaludku, včetně atrofie žaludku, střevní metaplazie a dysplazie.
Budou také zařazeni normální kontroly a jedinci s rakovinou žaludku pro srovnání základních charakteristik.
|
Až 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Monika Laszkowska, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
11. dubna 2036
Dokončení studie (Odhadovaný)
11. dubna 2036
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění žaludku
- Gastroenteritida
- Zánět žaludku
- Novotvary žaludku
- Gastritida, atrofická
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Průzkumy a dotazníky
Další identifikační čísla studie
- 24-083
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií.
Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu clinictrials.gov
je-li to požadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků.
Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění.
Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy.
Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .