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Eine Studie, die Gesundheitsinformationen sammelt, um Magenkrebs zu verstehen und zu verhindern

28. Januar 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Prävention von Magenkrebs: Vorläuferläsionen und Risikofaktoren für das Fortschreiten von Krebs verstehen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein Register von Teilnehmern mit Vorläuferläsionen für Magenkrebs zu erstellen, einschließlich Magenatrophie, Darmmetaplasie und Dysplasie. Es werden auch normale Kontrollpersonen und Personen mit Magenkrebs zum Vergleich der Ausgangsmerkmale eingeschlossen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Xiang Shu, PhD
  • Telefonnummer: 646-227-3658
  • E-Mail: ShuX@mskcc.org

Studienorte

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Monika Laszkowska, MD
          • Telefonnummer: 212-639-6857
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Monika Laszkowska, MD
          • Telefonnummer: 212-639-6857
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Monika Laszkowska, MD
          • Telefonnummer: 212-639-6857
    • New York
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
        • Kontakt:
          • Monika Laszkowska, PhD
          • Telefonnummer: 212-639-6857
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Monika Laszkowska, MD
          • Telefonnummer: 212-639-6857
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
        • Kontakt:
          • Monika Laszkowska, MD
          • Telefonnummer: 212-639-6857
      • Rockville Centre, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activites)
        • Kontakt:
          • Monika Laszkowska, MD
          • Telefonnummer: 212-639-6857

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Potenzielle Forschungsthemen werden von einem Mitglied des Behandlungsteams des Patienten, dem Protokollprüfer oder einem Forschungsteam am Memorial Sloan Kettering (MSK) identifiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Kann Englisch lesen und verstehen
  • Erfüllen Sie die Kriterien für eine von drei potenziell geeigneten Studienpopulationen:

    • Personen mit Magenatrophie, Magen-Darm-Metaplasie oder Dysplasie (erhöhtes Risiko): Hatten zuvor eine Magenatrophie, Magen-Darm-Metaplasie oder Dysplasie der Magenschleimhaut bei der pathologischen Überprüfung anhand einer endoskopischen Biopsie diagnostiziert oder wurden vom Untersuchungsteam diagnostiziert
    • Gesunde Kontrollpersonen (durchschnittliches Risiko): Personen ohne Vorgeschichte von Krebs oder Vorläuferläsionen des Magens, die sich einer klinisch indizierten Endoskopie am MSK zur Abklärung oder bei Dyspepsie oder Reflux unterziehen
    • Fälle von Magenkrebs: Personen mit bekannter Diagnose eines frühen Adenokarzinoms des Magens, die sich einer chirurgischen Resektion am MSK unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre alt
  • Schwangere (Einschreibung nach der Entbindung möglich)
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Operationen im oberen Gastrointestinaltrakt oder einer früheren Diagnose von Krebs im oberen Gastrointestinaltrakt, einschließlich Speiseröhren-, Magen- oder Dünndarmkrebs. (Dazu zählt nicht das zufällig diagnostizierte primäre Adenokarzinom des Magens, das während der Nachuntersuchung der Studie festgestellt wurde. Personen, bei denen ein auf den Magen begrenztes Magenkarzinoid diagnostiziert wurde, werden ebenfalls einbezogen, da weiterhin ein gleichzeitiges Risiko für ein Magenadenokarzinom besteht.)
  • Personen, bei denen in der Vergangenheit eine andere Krebserkrankung als ein Krebs des oberen Gastrointestinaltrakts aufgetreten ist, können eingeschlossen werden, wenn bei ihnen mindestens ein Jahr vor Studieneinschluss keine Anzeichen einer Erkrankung vorliegen und sie sich zu keinem Zeitpunkt während des Studienzeitraums einer aktiven Behandlung einer bösartigen Erkrankung unterziehen .
  • Sie haben schwere Komorbiditäten mit einer erwarteten Überlebenszeit von <2 Jahren oder die sie daran hindern würden, sich einer routinemäßigen elektiven EGD zu unterziehen (nach Ermessen des Anbieters des Patienten und des Studienteams).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer mit atrophischer Gastritis, intestinaler Metaplasie und Dysplasie
Teilnehmer mit atrophischer Gastritis, Darmmetaplasie und Dysplasie und dem Risiko des Fortschreitens dieser Läsionen
Der Fragebogen zu klinischen, umweltbedingten, Lebensstil- und Ernährungsrisikofaktoren wird verwaltet
Kontrollgruppe
Gesunde Kontrollen
Der Fragebogen zu klinischen, umweltbedingten, Lebensstil- und Ernährungsrisikofaktoren wird verwaltet
Teilnehmer mit Magenkrebs
Der Fragebogen zu klinischen, umweltbedingten, Lebensstil- und Ernährungsrisikofaktoren wird verwaltet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erstellung eines Teilnehmerverzeichnisses
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Das Hauptziel dieser Studie ist die Erstellung eines Registers von Personen mit Vorläuferläsionen für Magenkrebs, einschließlich Magenatrophie, Darmmetaplasie und Dysplasie. Es werden auch normale Kontrollpersonen und Personen mit Magenkrebs zum Vergleich der Ausgangsmerkmale eingeschlossen.
Bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Monika Laszkowska, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

11. April 2036

Studienabschluss (Geschätzt)

11. April 2036

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das internationale Komitee der Herausgeber medizinischer Fachzeitschriften (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zum verantwortungsvollen Austausch von Daten aus klinischen Studien. Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und das Formular zur Einwilligung nach Aufklärung werden auf Clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt wenn dies als Bedingung für Bundespreise, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie anderweitig erforderlich erforderlich ist. Anträge auf anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer können ab 12 Monaten nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden. Im Manuskript angegebene anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden. Anfragen können an crdatashare@mskcc.org gerichtet werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Magenkrebs

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