- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06370143
Eine Studie, die Gesundheitsinformationen sammelt, um Magenkrebs zu verstehen und zu verhindern
28. Januar 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Prävention von Magenkrebs: Vorläuferläsionen und Risikofaktoren für das Fortschreiten von Krebs verstehen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein Register von Teilnehmern mit Vorläuferläsionen für Magenkrebs zu erstellen, einschließlich Magenatrophie, Darmmetaplasie und Dysplasie.
Es werden auch normale Kontrollpersonen und Personen mit Magenkrebs zum Vergleich der Ausgangsmerkmale eingeschlossen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
3200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Monika Laszkowska, MD
- Telefonnummer: 212-639-6857
- E-Mail: LaszkowM@mskcc.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Xiang Shu, PhD
- Telefonnummer: 646-227-3658
- E-Mail: ShuX@mskcc.org
Studienorte
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Monika Laszkowska, MD
- Telefonnummer: 212-639-6857
-
Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Monika Laszkowska, MD
- Telefonnummer: 212-639-6857
-
Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Monika Laszkowska, MD
- Telefonnummer: 212-639-6857
-
-
New York
-
Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
-
Kontakt:
- Monika Laszkowska, PhD
- Telefonnummer: 212-639-6857
-
Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Monika Laszkowska, MD
- Telefonnummer: 212-639-6857
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Kontakt:
- Monika Laszkowska, MD
- Telefonnummer: 212-639-6857
-
Rockville Centre, New York, Vereinigte Staaten, 11553
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activites)
-
Kontakt:
- Monika Laszkowska, MD
- Telefonnummer: 212-639-6857
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Potenzielle Forschungsthemen werden von einem Mitglied des Behandlungsteams des Patienten, dem Protokollprüfer oder einem Forschungsteam am Memorial Sloan Kettering (MSK) identifiziert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Kann Englisch lesen und verstehen
Erfüllen Sie die Kriterien für eine von drei potenziell geeigneten Studienpopulationen:
- Personen mit Magenatrophie, Magen-Darm-Metaplasie oder Dysplasie (erhöhtes Risiko): Hatten zuvor eine Magenatrophie, Magen-Darm-Metaplasie oder Dysplasie der Magenschleimhaut bei der pathologischen Überprüfung anhand einer endoskopischen Biopsie diagnostiziert oder wurden vom Untersuchungsteam diagnostiziert
- Gesunde Kontrollpersonen (durchschnittliches Risiko): Personen ohne Vorgeschichte von Krebs oder Vorläuferläsionen des Magens, die sich einer klinisch indizierten Endoskopie am MSK zur Abklärung oder bei Dyspepsie oder Reflux unterziehen
- Fälle von Magenkrebs: Personen mit bekannter Diagnose eines frühen Adenokarzinoms des Magens, die sich einer chirurgischen Resektion am MSK unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre alt
- Schwangere (Einschreibung nach der Entbindung möglich)
- Personen mit einer Vorgeschichte von Operationen im oberen Gastrointestinaltrakt oder einer früheren Diagnose von Krebs im oberen Gastrointestinaltrakt, einschließlich Speiseröhren-, Magen- oder Dünndarmkrebs. (Dazu zählt nicht das zufällig diagnostizierte primäre Adenokarzinom des Magens, das während der Nachuntersuchung der Studie festgestellt wurde. Personen, bei denen ein auf den Magen begrenztes Magenkarzinoid diagnostiziert wurde, werden ebenfalls einbezogen, da weiterhin ein gleichzeitiges Risiko für ein Magenadenokarzinom besteht.)
- Personen, bei denen in der Vergangenheit eine andere Krebserkrankung als ein Krebs des oberen Gastrointestinaltrakts aufgetreten ist, können eingeschlossen werden, wenn bei ihnen mindestens ein Jahr vor Studieneinschluss keine Anzeichen einer Erkrankung vorliegen und sie sich zu keinem Zeitpunkt während des Studienzeitraums einer aktiven Behandlung einer bösartigen Erkrankung unterziehen .
- Sie haben schwere Komorbiditäten mit einer erwarteten Überlebenszeit von <2 Jahren oder die sie daran hindern würden, sich einer routinemäßigen elektiven EGD zu unterziehen (nach Ermessen des Anbieters des Patienten und des Studienteams).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Teilnehmer mit atrophischer Gastritis, intestinaler Metaplasie und Dysplasie
Teilnehmer mit atrophischer Gastritis, Darmmetaplasie und Dysplasie und dem Risiko des Fortschreitens dieser Läsionen
|
Der Fragebogen zu klinischen, umweltbedingten, Lebensstil- und Ernährungsrisikofaktoren wird verwaltet
|
|
Kontrollgruppe
Gesunde Kontrollen
|
Der Fragebogen zu klinischen, umweltbedingten, Lebensstil- und Ernährungsrisikofaktoren wird verwaltet
|
|
Teilnehmer mit Magenkrebs
|
Der Fragebogen zu klinischen, umweltbedingten, Lebensstil- und Ernährungsrisikofaktoren wird verwaltet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erstellung eines Teilnehmerverzeichnisses
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
|
Das Hauptziel dieser Studie ist die Erstellung eines Registers von Personen mit Vorläuferläsionen für Magenkrebs, einschließlich Magenatrophie, Darmmetaplasie und Dysplasie.
Es werden auch normale Kontrollpersonen und Personen mit Magenkrebs zum Vergleich der Ausgangsmerkmale eingeschlossen.
|
Bis zu 10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Monika Laszkowska, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
11. April 2036
Studienabschluss (Geschätzt)
11. April 2036
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Magenerkrankungen
- Gastroenteritis
- Gastritis
- Magenneoplasmen
- Gastritis, atrophisch
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Umfragen und Fragebögen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-083
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das internationale Komitee der Herausgeber medizinischer Fachzeitschriften (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zum verantwortungsvollen Austausch von Daten aus klinischen Studien.
Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und das Formular zur Einwilligung nach Aufklärung werden auf Clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt
wenn dies als Bedingung für Bundespreise, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie anderweitig erforderlich erforderlich ist.
Anträge auf anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer können ab 12 Monaten nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden.
Im Manuskript angegebene anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden.
Anfragen können an crdatashare@mskcc.org gerichtet werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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