En studie som samler inn helseinformasjon for å forstå og forebygge magekreft
28. januar 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Magekreftforebygging: Forstå forløperlesjoner og risikofaktorer for progresjon til kreft
Formålet med denne studien er å lage et register over deltakere med forløperlesjoner for magekreft, inkludert gastrisk atrofi, intestinal metaplasi og dysplasi.
Normale kontroller og individer med magekreft for sammenligning av baseline-karakteristika vil også bli registrert.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Monika Laszkowska, MD
- Telefonnummer: 212-639-6857
- E-post: LaszkowM@mskcc.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Xiang Shu, PhD
- Telefonnummer: 646-227-3658
- E-post: ShuX@mskcc.org
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Monika Laszkowska, MD
- Telefonnummer: 212-639-6857
-
Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Monika Laszkowska, MD
- Telefonnummer: 212-639-6857
-
Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Monika Laszkowska, MD
- Telefonnummer: 212-639-6857
-
-
New York
-
Commack, New York, Forente stater, 11725
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
-
Ta kontakt med:
- Monika Laszkowska, PhD
- Telefonnummer: 212-639-6857
-
Harrison, New York, Forente stater, 10604
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
Ta kontakt med:
- Monika Laszkowska, MD
- Telefonnummer: 212-639-6857
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Ta kontakt med:
- Monika Laszkowska, MD
- Telefonnummer: 212-639-6857
-
Rockville Centre, New York, Forente stater, 11553
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
-
Ta kontakt med:
- Monika Laszkowska, MD
- Telefonnummer: 212-639-6857
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Potensielle forskningsobjekter vil bli identifisert av et medlem av pasientens behandlingsteam, protokolletterforskeren eller forskningsteamet ved Memorial Sloan Kettering (MSK).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel
- Kunne lese og forstå engelsk
Oppfyll kriterier for en av tre potensielt kvalifiserte studiepopulasjoner:
- Personer med gastrisk atrofi, gastrisk intestinal metaplasi eller dysplasi (økt risiko): Hadde en tidligere diagnose av eller har blitt diagnostisert av etterforskningsteamet med gastrisk atrofi, gastrisk intestinal metaplasi eller dysplasi av mageslimhinnen ved patologigjennomgang fra en endoskopisk biopsi
- Friske kontroller (gjennomsnittlig risiko): Personer uten historie med kreft eller gastriske forløperlesjoner som gjennomgår en klinisk indisert endoskopi ved MSK for opparbeidelse eller dyspepsi eller refluks
- Magekrefttilfeller: Personer med kjent diagnose av tidlig gastrisk adenokarsinom som gjennomgår kirurgisk reseksjon ved MSK
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Kvinner som er gravide (kan bli registrert etter fødselen)
- Personer med en tidligere historie med øvre gastrointestinal kirurgi eller en tidligere øvre gastrointestinal kreftdiagnose inkludert kreft i spiserør, mage eller tynntarm. (Dette inkluderer ikke tilfeldig diagnostisert primært gastrisk adenokarsinom identifisert under studieoppfølgingen. Personer diagnostisert med gastrisk karsinoid begrenset til magen vil også bli inkludert, gitt deres pågående parallelle risiko for gastrisk adenokarsinom.)
- Personer som har en historie med annen kreft enn øvre gastrointestinal kreft kan inkluderes dersom de ikke har tegn på sykdom i minst 1 år før studieregistrering og ikke gjennomgår aktiv behandling for noen malignitet på noe tidspunkt i løpet av studieperioden .
- Har alvorlige komorbiditeter med forventet overlevelsestid <2 år eller som vil hindre dem i å gjennomgå rutinemessig elektiv EGD (etter skjønn fra pasientens leverandør og studieteamet)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere med atrofisk gastritt, intestinal metaplasi og dysplasi
Deltakere med tilstedeværelse av atrofisk gastritt, intestinal metaplasi og dysplasi og risiko for progresjon av disse lesjonene
|
Spørreskjemaet om kliniske, miljømessige, livsstils- og kostholdsrisikofaktorer vil bli administrert
|
|
Kontrollgruppe
Sunne kontroller
|
Spørreskjemaet om kliniske, miljømessige, livsstils- og kostholdsrisikofaktorer vil bli administrert
|
|
Deltakere med magekreft
|
Spørreskjemaet om kliniske, miljømessige, livsstils- og kostholdsrisikofaktorer vil bli administrert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppretting av deltakerregister
Tidsramme: Inntil 10 år
|
Hovedmålet med denne studien er å lage et register over individer med forløperlesjoner for magekreft, inkludert gastrisk atrofi, intestinal metaplasi og dysplasi.
Normale kontroller og individer med magekreft for sammenligning av baseline-karakteristika vil også bli registrert.
|
Inntil 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Monika Laszkowska, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
11. april 2036
Studiet fullført (Antatt)
11. april 2036
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Magesykdommer
- Gastroenteritt
- Gastritt
- Neoplasmer i magen
- Gastritt, atrofisk
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Undersøkelser og spørreskjemaer
Andre studie-ID-numre
- 24-083
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier.
Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov
når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves.
Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering.
Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag.
Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .