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Uno studio che raccoglie informazioni sanitarie per comprendere e prevenire il cancro gastrico

28 gennaio 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Prevenzione del cancro gastrico: comprensione delle lesioni precursori e dei fattori di rischio per la progressione verso il cancro

Lo scopo di questo studio è creare un registro di partecipanti con lesioni precursori del cancro gastrico, tra cui atrofia gastrica, metaplasia intestinale e displasia. Verranno inoltre arruolati controlli normali e individui con cancro gastrico per il confronto delle caratteristiche basali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Xiang Shu, PhD
  • Numero di telefono: 646-227-3658
  • Email: ShuX@mskcc.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Monika Laszkowska, MD
          • Numero di telefono: 212-639-6857
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Monika Laszkowska, MD
          • Numero di telefono: 212-639-6857
      • Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Monika Laszkowska, MD
          • Numero di telefono: 212-639-6857
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
        • Contatto:
          • Monika Laszkowska, PhD
          • Numero di telefono: 212-639-6857
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Monika Laszkowska, MD
          • Numero di telefono: 212-639-6857
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
        • Contatto:
          • Monika Laszkowska, MD
          • Numero di telefono: 212-639-6857
      • Rockville Centre, New York, Stati Uniti, 11553
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activites)
        • Contatto:
          • Monika Laszkowska, MD
          • Numero di telefono: 212-639-6857

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I potenziali soggetti di ricerca saranno identificati da un membro del team di trattamento del paziente, dallo sperimentatore del protocollo o dal gruppo di ricerca del Memorial Sloan Kettering (MSK).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • In grado di leggere e comprendere l'inglese

  • Soddisfare i criteri per una delle tre popolazioni di studio potenzialmente ammissibili:

    • Individui con atrofia gastrica, metaplasia gastrica intestinale o displasia (rischio aumentato): avevano una precedente diagnosi o gli è stata diagnosticata dal team investigativo atrofia gastrica, metaplasia gastrica intestinale o displasia della mucosa gastrica durante l'esame patologico da una biopsia endoscopica
    • Controlli sani (rischio medio): individui senza storia di cancro o lesioni precursori gastriche sottoposti a endoscopia clinicamente indicata presso MSK per accertamenti o dispepsia o reflusso
    • Casi di cancro gastrico: individui con una diagnosi nota di adenocarcinoma gastrico precoce sottoposti a resezione chirurgica presso MSK

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Donne in gravidanza (possono essere arruolate dopo il parto)
  • Individui con una precedente storia di chirurgia del tratto gastrointestinale superiore o una precedente diagnosi di cancro del tratto gastrointestinale superiore compreso il cancro dell'esofago, dello stomaco o dell'intestino tenue. (Ciò non include l’adenocarcinoma gastrico primario diagnosticato incidentalmente identificato durante il follow-up dello studio. Saranno inclusi anche i soggetti con diagnosi di carcinoide gastrico limitato allo stomaco, dato il loro rischio parallelo in corso di adenocarcinoma gastrico.)
  • Possono essere inclusi individui che hanno una storia di cancro diverso da un cancro del tratto gastrointestinale superiore, se non hanno evidenza di malattia per almeno 1 anno prima dell'arruolamento nello studio e non sono sottoposti a trattamento attivo per qualsiasi tumore maligno in qualsiasi momento durante il periodo di studio .
  • Presentano gravi comorbidità con tempo di sopravvivenza previsto <2 anni o che impedirebbero loro di sottoporsi a EGD elettiva di routine (a discrezione del fornitore del paziente e del team di studio).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti con gastrite atrofica, metaplasia intestinale e displasia
Partecipanti con presenza di gastrite atrofica, metaplasia intestinale e displasia e rischio di progressione di queste lesioni
Comportamentale: Questionario
Verrà somministrato il questionario sui fattori di rischio clinici, ambientali, di stile di vita e dietetici
Gruppo di controllo
Controlli salutari
Comportamentale: Questionario
Verrà somministrato il questionario sui fattori di rischio clinici, ambientali, di stile di vita e dietetici
Partecipanti con cancro gastrico
Comportamentale: Questionario
Verrà somministrato il questionario sui fattori di rischio clinici, ambientali, di stile di vita e dietetici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Creazione dell'anagrafica dei partecipanti
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
L'obiettivo principale di questo studio è creare un registro di individui con lesioni precursori del cancro gastrico, tra cui atrofia gastrica, metaplasia intestinale e displasia. Verranno inoltre arruolati controlli normali e individui con cancro gastrico per il confronto delle caratteristiche basali.
Fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Monika Laszkowska, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

11 aprile 2036

Completamento dello studio (Stimato)

11 aprile 2036

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-083

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di condivisione responsabile dei dati provenienti dagli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinictrials.gov quando richiesto come condizione per i premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati dei singoli partecipanti non identificati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione. I dati dei singoli partecipanti non identificati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per proposte approvate. Le richieste possono essere rivolte a: crdatashare@mskcc.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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