Une étude collectant des informations sur la santé pour comprendre et prévenir le cancer gastrique
28 janvier 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Prévention du cancer gastrique : comprendre les lésions précurseurs et les facteurs de risque de progression vers le cancer
Le but de cette étude est de créer un registre de participants présentant des lésions précurseurs du cancer gastrique, y compris l'atrophie gastrique, la métaplasie intestinale et la dysplasie.
Des contrôles normaux et des individus atteints d'un cancer gastrique pour la comparaison des caractéristiques de base seront également inscrits.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Monika Laszkowska, MD
- Numéro de téléphone: 212-639-6857
- E-mail: LaszkowM@mskcc.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Xiang Shu, PhD
- Numéro de téléphone: 646-227-3658
- E-mail: ShuX@mskcc.org
Lieux d'étude
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
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Contact:
- Monika Laszkowska, MD
- Numéro de téléphone: 212-639-6857
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Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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Contact:
- Monika Laszkowska, MD
- Numéro de téléphone: 212-639-6857
-
Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Contact:
- Monika Laszkowska, MD
- Numéro de téléphone: 212-639-6857
-
-
New York
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Commack, New York, États-Unis, 11725
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
-
Contact:
- Monika Laszkowska, PhD
- Numéro de téléphone: 212-639-6857
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Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
Contact:
- Monika Laszkowska, MD
- Numéro de téléphone: 212-639-6857
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
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Contact:
- Monika Laszkowska, MD
- Numéro de téléphone: 212-639-6857
-
Rockville Centre, New York, États-Unis, 11553
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
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Contact:
- Monika Laszkowska, MD
- Numéro de téléphone: 212-639-6857
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets de recherche potentiels seront identifiés par un membre de l'équipe de traitement du patient, l'investigateur du protocole ou l'équipe de recherche du Memorial Sloan Kettering (MSK).
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Capable de lire et de comprendre l'anglais
Répondre aux critères de l’une des trois populations d’étude potentiellement éligibles :
- Personnes présentant une atrophie gastrique, une métaplasie intestinale gastrique ou une dysplasie (risque accru) : ont déjà reçu un diagnostic d'atrophie gastrique, de métaplasie intestinale gastrique ou de dysplasie de la muqueuse gastrique ou ont été diagnostiquées par l'équipe d'investigation lors d'un examen pathologique à partir d'une biopsie endoscopique.
- Témoins sains (risque moyen) : personnes sans antécédents de cancer ou de lésions précurseurs gastriques subissant une endoscopie cliniquement indiquée au MSK pour un bilan, une dyspepsie ou un reflux.
- Cas de cancer gastrique : personnes présentant un diagnostic connu d'adénocarcinome gastrique précoce subissant une résection chirurgicale au MSK
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Femmes enceintes (peuvent être inscrites après l'accouchement)
- Les personnes ayant des antécédents de chirurgie gastro-intestinale supérieure ou un diagnostic antérieur de cancer gastro-intestinal supérieur, notamment le cancer de l'œsophage, de l'estomac ou de l'intestin grêle. (Cela n'inclut pas l'adénocarcinome gastrique primaire diagnostiqué accidentellement et identifié au cours du suivi de l'étude. Les personnes diagnostiquées avec un carcinoïde gastrique limité à l'estomac seront également incluses, étant donné leur risque parallèle continu d'adénocarcinome gastrique.)
- Les personnes ayant des antécédents de cancer autre qu'un cancer gastro-intestinal supérieur peuvent être incluses si elles ne présentent aucun signe de maladie depuis au moins 1 an avant l'inscription à l'étude et ne suivent pas de traitement actif pour une tumeur maligne à tout moment pendant la période d'étude. .
- Avoir des comorbidités sévères avec une durée de survie attendue <2 ans ou qui les empêcheraient de subir une EGD élective de routine (à la discrétion du prestataire du patient et de l'équipe d'étude)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants souffrant de gastrite atrophique, de métaplasie intestinale et de dysplasie
Participants présentant une gastrite atrophique, une métaplasie intestinale et une dysplasie et un risque de progression de ces lésions
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Le questionnaire sur les facteurs de risque cliniques, environnementaux, liés au mode de vie et à l'alimentation sera administré
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Groupe de contrôle
Contrôles sains
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Le questionnaire sur les facteurs de risque cliniques, environnementaux, liés au mode de vie et à l'alimentation sera administré
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Participants atteints d'un cancer gastrique
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Le questionnaire sur les facteurs de risque cliniques, environnementaux, liés au mode de vie et à l'alimentation sera administré
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Création du registre des participants
Délai: Jusqu'à 10 ans
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L'objectif principal de cette étude est de créer un registre d'individus présentant des lésions précurseurs du cancer gastrique, y compris l'atrophie gastrique, la métaplasie intestinale et la dysplasie.
Des contrôles normaux et des individus atteints d'un cancer gastrique pour la comparaison des caractéristiques de base seront également inscrits.
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Jusqu'à 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Monika Laszkowska, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
11 avril 2036
Achèvement de l'étude (Estimé)
11 avril 2036
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2024
Première publication (Réel)
17 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Gastro-entérite
- Gastrite
- Tumeurs de l'estomac
- Gastrite atrophique
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Enquêtes et questionnaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-083
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données issues des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront disponibles sur Clinicaltrials.gov
lorsque cela est requis en tant que condition des subventions fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et/ou si cela est autrement requis.
Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être effectuées à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication.
Les données individuelles des participants anonymisées rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées.
Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .