Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie gromadzące informacje zdrowotne w celu zrozumienia i zapobiegania rakowi żołądka

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Zapobieganie rakowi żołądka: zrozumienie zmian prekursorowych i czynników ryzyka progresji do raka

Celem tego badania jest utworzenie rejestru uczestników ze zmianami prekursorowymi raka żołądka, w tym zanikiem żołądka, metaplazją jelitową i dysplazją. Do badania zostaną włączone także osoby z normalnej grupy kontrolnej oraz osoby z rakiem żołądka w celu porównania charakterystyki wyjściowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Xiang Shu, PhD
  • Numer telefonu: 646-227-3658
  • E-mail: ShuX@mskcc.org

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Monika Laszkowska, MD
          • Numer telefonu: 212-639-6857
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Monika Laszkowska, MD
          • Numer telefonu: 212-639-6857
      • Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Monika Laszkowska, MD
          • Numer telefonu: 212-639-6857
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
        • Kontakt:
          • Monika Laszkowska, PhD
          • Numer telefonu: 212-639-6857
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Monika Laszkowska, MD
          • Numer telefonu: 212-639-6857
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
        • Kontakt:
          • Monika Laszkowska, MD
          • Numer telefonu: 212-639-6857
      • Rockville Centre, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
        • Kontakt:
          • Monika Laszkowska, MD
          • Numer telefonu: 212-639-6857

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalne obiekty badawcze zostaną zidentyfikowane przez członka zespołu terapeutycznego pacjenta, badacza protokołu lub zespół badawczy w Memorial Sloan Kettering (MSK).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Potrafi czytać i rozumieć angielski

  • Spełnij kryteria jednej z trzech potencjalnie kwalifikujących się populacji do badania:

    • Osoby z atrofią żołądka, metaplazją jelitową żołądka lub dysplazją (zwiększone ryzyko): Miały wcześniej zdiagnozowaną atrofię żołądka, metaplazję jelitową żołądka lub dysplazję błony śluzowej żołądka lub zostały zdiagnozowane przez zespół badawczy jako atrofia żołądka, metaplazja jelitowa żołądka lub dysplazja błony śluzowej żołądka w badaniu patologicznym na podstawie biopsji endoskopowej
    • Zdrowa grupa kontrolna (średnie ryzyko): osoby bez historii raka lub zmian poprzedzających zmiany żołądkowe, poddawane klinicznie wskazanej endoskopii w MSK w celu diagnostyki, niestrawności lub refluksu
    • Przypadki raka żołądka: Osoby ze znanym rozpoznaniem wczesnego gruczolakoraka żołądka poddawane resekcji chirurgicznej w MSK

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Kobiety w ciąży (można zapisać się po porodzie)
  • Osoby, które w przeszłości przeszły operację górnego odcinka przewodu pokarmowego lub wcześniej zdiagnozowano raka górnego odcinka przewodu pokarmowego, w tym raka przełyku, żołądka lub jelita cienkiego. (Nie obejmuje to przypadkowo zdiagnozowanego pierwotnego gruczolakoraka żołądka zidentyfikowanego podczas obserwacji kontrolnej. Uwzględnione zostaną również osoby, u których zdiagnozowano rakowiaka żołądka ograniczonego do żołądka, biorąc pod uwagę utrzymujące się u nich równoległe ryzyko wystąpienia gruczolakoraka żołądka.)
  • Do badania można włączyć osoby, które w przeszłości chorowały na nowotwór inny niż rak górnego odcinka przewodu pokarmowego, jeśli nie mają dowodów na chorobę przez co najmniej 1 rok przed włączeniem do badania i nie są poddawane aktywnemu leczeniu z powodu żadnego nowotworu złośliwego w żadnym momencie przez cały okres badania .
  • Mają poważne choroby współistniejące, których przewidywany czas przeżycia wynosi <2 lata lub które uniemożliwiają poddanie się rutynowemu planowemu EGD (według uznania lekarza pacjenta i zespołu badawczego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy z zanikowym zapaleniem błony śluzowej żołądka, metaplazją jelitową i dysplazją
Uczestnicy z obecnością zanikowego zapalenia żołądka, metaplazji jelitowej i dysplazji oraz ryzyko progresji tych zmian
Behawioralne: Kwestionariusz
Zostanie przeprowadzony kwestionariusz dotyczący klinicznych, środowiskowych, stylu życia i czynników ryzyka związanych z dietą
Grupa kontrolna
Zdrowa kontrola
Behawioralne: Kwestionariusz
Zostanie przeprowadzony kwestionariusz dotyczący klinicznych, środowiskowych, stylu życia i czynników ryzyka związanych z dietą
Uczestnicy z rakiem żołądka
Behawioralne: Kwestionariusz
Zostanie przeprowadzony kwestionariusz dotyczący klinicznych, środowiskowych, stylu życia i czynników ryzyka związanych z dietą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tworzenie rejestru uczestników
Ramy czasowe: Do 10 lat
Podstawowym celem tego badania jest utworzenie rejestru osób ze zmianami prekursorowymi raka żołądka, w tym zanikiem żołądka, metaplazją jelitową i dysplazją. Do badania zostaną włączone także osoby z normalnej grupy kontrolnej oraz osoby z rakiem żołądka w celu porównania charakterystyki wyjściowej.
Do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Monika Laszkowska, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

11 kwietnia 2036

Ukończenie studiów (Szacowany)

11 kwietnia 2036

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-083

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) i etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych. Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinictrials.gov gdy jest to wymagane jako warunek przyznania nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w innych przypadkach. Wnioski o ujawnienie danych osobowych uczestników pozbawionych możliwości identyfikacji można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i przez okres do 36 miesięcy po publikacji. Zdezidentyfikowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami Umowy o wykorzystywaniu danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji. Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj