Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der indsamler sundhedsoplysninger for at forstå og forebygge mavekræft

28. januar 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Forebyggelse af mavekræft: Forståelse af prækursorlæsioner og risikofaktorer for progression til kræft

Formålet med denne undersøgelse er at skabe et register over deltagere med forstadier til gastrisk cancer, herunder gastrisk atrofi, intestinal metaplasi og dysplasi. Normale kontroller og individer med gastrisk cancer til sammenligning af baseline-karakteristika vil også blive tilmeldt.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Xiang Shu, PhD
  • Telefonnummer: 646-227-3658
  • E-mail: ShuX@mskcc.org

Studiesteder

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Monika Laszkowska, MD
          • Telefonnummer: 212-639-6857
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Monika Laszkowska, MD
          • Telefonnummer: 212-639-6857
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Monika Laszkowska, MD
          • Telefonnummer: 212-639-6857
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
        • Kontakt:
          • Monika Laszkowska, PhD
          • Telefonnummer: 212-639-6857
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Monika Laszkowska, MD
          • Telefonnummer: 212-639-6857
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
        • Kontakt:
          • Monika Laszkowska, MD
          • Telefonnummer: 212-639-6857
      • Rockville Centre, New York, Forenede Stater, 11553
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activites)
        • Kontakt:
          • Monika Laszkowska, MD
          • Telefonnummer: 212-639-6857

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle forskningsemner vil blive identificeret af et medlem af patientens behandlingsteam, protokolforskeren eller forskningsteamet ved Memorial Sloan Kettering (MSK).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Kan læse og forstå engelsk
  • Opfyld kriterierne for en af ​​tre potentielt kvalificerede undersøgelsespopulationer:

    • Personer med gastrisk atrofi, gastrisk intestinal metaplasi eller dysplasi (øget risiko): Havde en tidligere diagnose af eller er blevet diagnosticeret af undersøgelsesteamet med gastrisk atrofi, gastrisk intestinal metaplasi eller dysplasi af maveslimhinden på patologisk gennemgang fra en endoskopisk biopsi
    • Sunde kontroller (gennemsnitlig risiko): Personer uden historie med cancer eller gastriske prækursorlæsioner, der gennemgår en klinisk indiceret endoskopi på MSK for oparbejdning eller dyspepsi eller refluks
    • Mavekræfttilfælde: Personer med en kendt diagnose af tidlig gastrisk adenocarcinom, der gennemgår kirurgisk resektion på MSK

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Kvinder, der er gravide (kan blive tilmeldt efter fødslen)
  • Personer med en tidligere anamnes på øvre gastrointestinale kirurgi eller en tidligere øvre gastrointestinal cancerdiagnose, herunder kræft i spiserøret, maven eller tyndtarmen. (Dette inkluderer ikke tilfældigt diagnosticeret primært gastrisk adenokarcinom identificeret under undersøgelsesopfølgningen. Personer, der er diagnosticeret med gastrisk carcinoid begrænset til maven, vil også blive inkluderet i betragtning af deres vedvarende parallelle risiko for gastrisk adenocarcinom.)
  • Personer, der har en historie med en anden kræftsygdom end en øvre mave-tarmkræft, kan inkluderes, hvis de ikke har tegn på sygdom i mindst 1 år før studieindskrivningen og ikke gennemgår aktiv behandling for nogen malignitet på noget tidspunkt i hele undersøgelsesperioden .
  • Har alvorlige komorbiditeter med forventet overlevelsestid <2 år, eller som ville forhindre dem i at gennemgå rutinemæssig elektiv EGD (efter patientens udbyders og undersøgelsesteamets skøn)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere med atrofisk gastritis, intestinal metaplasi og dysplasi
Deltagere med tilstedeværelse af atrofisk gastritis, intestinal metaplasi og dysplasi og risiko for progression af disse læsioner
Spørgeskemaet om kliniske, miljømæssige, livsstils- og kostrisikofaktorer vil blive administreret
Kontrolgruppe
Sund kontrol
Spørgeskemaet om kliniske, miljømæssige, livsstils- og kostrisikofaktorer vil blive administreret
Deltagere med mavekræft
Spørgeskemaet om kliniske, miljømæssige, livsstils- og kostrisikofaktorer vil blive administreret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oprettelse af deltagerregister
Tidsramme: Op til 10 år
Det primære formål med denne undersøgelse er at skabe et register over individer med forstadier til gastrisk cancer, herunder gastrisk atrofi, intestinal metaplasi og dysplasi. Normale kontroller og individer med gastrisk cancer til sammenligning af baseline-karakteristika vil også blive tilmeldt.
Op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Monika Laszkowska, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

11. april 2036

Studieafslutning (Anslået)

11. april 2036

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2024

Først opslået (Faktiske)

17. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Abonner