- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06370143
En undersøgelse, der indsamler sundhedsoplysninger for at forstå og forebygge mavekræft
28. januar 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Forebyggelse af mavekræft: Forståelse af prækursorlæsioner og risikofaktorer for progression til kræft
Formålet med denne undersøgelse er at skabe et register over deltagere med forstadier til gastrisk cancer, herunder gastrisk atrofi, intestinal metaplasi og dysplasi.
Normale kontroller og individer med gastrisk cancer til sammenligning af baseline-karakteristika vil også blive tilmeldt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Monika Laszkowska, MD
- Telefonnummer: 212-639-6857
- E-mail: LaszkowM@mskcc.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xiang Shu, PhD
- Telefonnummer: 646-227-3658
- E-mail: ShuX@mskcc.org
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Monika Laszkowska, MD
- Telefonnummer: 212-639-6857
-
Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Monika Laszkowska, MD
- Telefonnummer: 212-639-6857
-
Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Monika Laszkowska, MD
- Telefonnummer: 212-639-6857
-
-
New York
-
Commack, New York, Forenede Stater, 11725
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
-
Kontakt:
- Monika Laszkowska, PhD
- Telefonnummer: 212-639-6857
-
Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Monika Laszkowska, MD
- Telefonnummer: 212-639-6857
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Kontakt:
- Monika Laszkowska, MD
- Telefonnummer: 212-639-6857
-
Rockville Centre, New York, Forenede Stater, 11553
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activites)
-
Kontakt:
- Monika Laszkowska, MD
- Telefonnummer: 212-639-6857
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Potentielle forskningsemner vil blive identificeret af et medlem af patientens behandlingsteam, protokolforskeren eller forskningsteamet ved Memorial Sloan Kettering (MSK).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Kan læse og forstå engelsk
Opfyld kriterierne for en af tre potentielt kvalificerede undersøgelsespopulationer:
- Personer med gastrisk atrofi, gastrisk intestinal metaplasi eller dysplasi (øget risiko): Havde en tidligere diagnose af eller er blevet diagnosticeret af undersøgelsesteamet med gastrisk atrofi, gastrisk intestinal metaplasi eller dysplasi af maveslimhinden på patologisk gennemgang fra en endoskopisk biopsi
- Sunde kontroller (gennemsnitlig risiko): Personer uden historie med cancer eller gastriske prækursorlæsioner, der gennemgår en klinisk indiceret endoskopi på MSK for oparbejdning eller dyspepsi eller refluks
- Mavekræfttilfælde: Personer med en kendt diagnose af tidlig gastrisk adenocarcinom, der gennemgår kirurgisk resektion på MSK
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Kvinder, der er gravide (kan blive tilmeldt efter fødslen)
- Personer med en tidligere anamnes på øvre gastrointestinale kirurgi eller en tidligere øvre gastrointestinal cancerdiagnose, herunder kræft i spiserøret, maven eller tyndtarmen. (Dette inkluderer ikke tilfældigt diagnosticeret primært gastrisk adenokarcinom identificeret under undersøgelsesopfølgningen. Personer, der er diagnosticeret med gastrisk carcinoid begrænset til maven, vil også blive inkluderet i betragtning af deres vedvarende parallelle risiko for gastrisk adenocarcinom.)
- Personer, der har en historie med en anden kræftsygdom end en øvre mave-tarmkræft, kan inkluderes, hvis de ikke har tegn på sygdom i mindst 1 år før studieindskrivningen og ikke gennemgår aktiv behandling for nogen malignitet på noget tidspunkt i hele undersøgelsesperioden .
- Har alvorlige komorbiditeter med forventet overlevelsestid <2 år, eller som ville forhindre dem i at gennemgå rutinemæssig elektiv EGD (efter patientens udbyders og undersøgelsesteamets skøn)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagere med atrofisk gastritis, intestinal metaplasi og dysplasi
Deltagere med tilstedeværelse af atrofisk gastritis, intestinal metaplasi og dysplasi og risiko for progression af disse læsioner
|
Spørgeskemaet om kliniske, miljømæssige, livsstils- og kostrisikofaktorer vil blive administreret
|
|
Kontrolgruppe
Sund kontrol
|
Spørgeskemaet om kliniske, miljømæssige, livsstils- og kostrisikofaktorer vil blive administreret
|
|
Deltagere med mavekræft
|
Spørgeskemaet om kliniske, miljømæssige, livsstils- og kostrisikofaktorer vil blive administreret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oprettelse af deltagerregister
Tidsramme: Op til 10 år
|
Det primære formål med denne undersøgelse er at skabe et register over individer med forstadier til gastrisk cancer, herunder gastrisk atrofi, intestinal metaplasi og dysplasi.
Normale kontroller og individer med gastrisk cancer til sammenligning af baseline-karakteristika vil også blive tilmeldt.
|
Op til 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Monika Laszkowska, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
11. april 2036
Studieafslutning (Anslået)
11. april 2036
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2024
Først opslået (Faktiske)
17. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Mavesygdomme
- Gastroenteritis
- Gastritis
- Neoplasmer i maven
- Gastritis, atrofisk
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Undersøgelser og spørgeskemaer
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-083
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg.
Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov
når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves.
Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen.
Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag.
Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavekræft
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
Jessa HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland
-
Rijnstate HospitalAfsluttet