Un estudio que recopila información de salud para comprender y prevenir el cáncer gástrico
28 de enero de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Prevención del cáncer gástrico: comprensión de las lesiones precursoras y los factores de riesgo de progresión al cáncer
El propósito de este estudio es crear un registro de participantes con lesiones precursoras de cáncer gástrico, incluida atrofia gástrica, metaplasia intestinal y displasia.
También se inscribirán controles normales e individuos con cáncer gástrico para comparar las características iniciales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Monika Laszkowska, MD
- Número de teléfono: 212-639-6857
- Correo electrónico: LaszkowM@mskcc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xiang Shu, PhD
- Número de teléfono: 646-227-3658
- Correo electrónico: ShuX@mskcc.org
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Contacto:
- Monika Laszkowska, MD
- Número de teléfono: 212-639-6857
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Contacto:
- Monika Laszkowska, MD
- Número de teléfono: 212-639-6857
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Contacto:
- Monika Laszkowska, MD
- Número de teléfono: 212-639-6857
-
-
New York
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
-
Contacto:
- Monika Laszkowska, PhD
- Número de teléfono: 212-639-6857
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
-
Contacto:
- Monika Laszkowska, MD
- Número de teléfono: 212-639-6857
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
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Contacto:
- Monika Laszkowska, MD
- Número de teléfono: 212-639-6857
-
Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11553
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
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Contacto:
- Monika Laszkowska, MD
- Número de teléfono: 212-639-6857
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los posibles sujetos de investigación serán identificados por un miembro del equipo de tratamiento del paciente, el investigador del protocolo o el equipo de investigación del Memorial Sloan Kettering (MSK).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Capaz de leer y comprender inglés.
Cumplir con los criterios para una de las tres poblaciones de estudio potencialmente elegibles:
- Individuos con atrofia gástrica, metaplasia intestinal gástrica o displasia (mayor riesgo): tuvieron un diagnóstico previo o fueron diagnosticados por el equipo de investigación con atrofia gástrica, metaplasia intestinal gástrica o displasia de la mucosa gástrica en una revisión patológica a partir de una biopsia endoscópica.
- Controles sanos (riesgo promedio): individuos sin antecedentes de cáncer o lesiones precursoras gástricas sometidos a una endoscopia clínicamente indicada en MSK para diagnóstico o dispepsia o reflujo.
- Casos de cáncer gástrico: personas con un diagnóstico conocido de adenocarcinoma gástrico temprano sometidos a resección quirúrgica en MSK
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Mujeres que están embarazadas (pueden inscribirse después del parto)
- Personas con antecedentes de cirugía gastrointestinal superior o un diagnóstico previo de cáncer gastrointestinal superior, incluido cáncer de esófago, gástrico o de intestino delgado. (Esto no incluye el adenocarcinoma gástrico primario diagnosticado incidentalmente identificado durante el seguimiento del estudio. También se incluirán las personas diagnosticadas con carcinoide gástrico limitado al estómago, dado su riesgo paralelo continuo de adenocarcinoma gástrico).
- Se pueden incluir personas que tengan antecedentes de un cáncer distinto del cáncer gastrointestinal superior, si no tienen evidencia de enfermedad durante al menos 1 año antes de la inscripción en el estudio y no están recibiendo tratamiento activo para ninguna neoplasia maligna en ningún momento durante el período del estudio. .
- Tienen comorbilidades graves con un tiempo de supervivencia esperado <2 años o que les impediría someterse a una EGD electiva de rutina (a discreción del proveedor del paciente y del equipo del estudio).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participantes con gastritis atrófica, metaplasia intestinal y displasia.
Participantes con presencia de gastritis atrófica, metaplasia intestinal y displasia y riesgo de progresión de estas lesiones.
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Se administrará el cuestionario sobre factores de riesgo clínicos, ambientales, de estilo de vida y dietéticos.
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Grupo de control
Controles saludables
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Se administrará el cuestionario sobre factores de riesgo clínicos, ambientales, de estilo de vida y dietéticos.
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Participantes con cáncer gástrico.
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Se administrará el cuestionario sobre factores de riesgo clínicos, ambientales, de estilo de vida y dietéticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Creación de registro de participantes.
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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El objetivo principal de este estudio es crear un registro de personas con lesiones precursoras de cáncer gástrico, incluida atrofia gástrica, metaplasia intestinal y displasia.
También se inscribirán controles normales e individuos con cáncer gástrico para comparar las características iniciales.
|
Hasta 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monika Laszkowska, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
11 de abril de 2036
Finalización del estudio (Estimado)
11 de abril de 2036
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Gastroenteritis
- Gastritis
- Neoplasias de Estómago
- Gastritis Atrófica
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- 24-083
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir responsablemente los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en Clinicaltrials.gov.
cuando sea necesario como condición para otorgamientos federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o cuando se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de 12 meses después de la publicación y hasta 36 meses después de la publicación.
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo podrán usarse para propuestas aprobadas.
Las solicitudes pueden realizarse a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .