En studie som samlar in hälsoinformation för att förstå och förebygga magcancer
28 januari 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Förebyggande av magcancer: Förstå prekursorskador och riskfaktorer för progression till cancer
Syftet med denna studie är att skapa ett register över deltagare med prekursorskador för magcancer, inklusive gastrisk atrofi, intestinal metaplasi och dysplasi.
Normala kontroller och individer med magcancer för jämförelse av baslinjeegenskaper kommer också att registreras.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
3200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Monika Laszkowska, MD
- Telefonnummer: 212-639-6857
- E-post: LaszkowM@mskcc.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Xiang Shu, PhD
- Telefonnummer: 646-227-3658
- E-post: ShuX@mskcc.org
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Monika Laszkowska, MD
- Telefonnummer: 212-639-6857
-
Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Monika Laszkowska, MD
- Telefonnummer: 212-639-6857
-
Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Monika Laszkowska, MD
- Telefonnummer: 212-639-6857
-
-
New York
-
Commack, New York, Förenta staterna, 11725
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
-
Kontakt:
- Monika Laszkowska, PhD
- Telefonnummer: 212-639-6857
-
Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
Kontakt:
- Monika Laszkowska, MD
- Telefonnummer: 212-639-6857
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Kontakt:
- Monika Laszkowska, MD
- Telefonnummer: 212-639-6857
-
Rockville Centre, New York, Förenta staterna, 11553
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
-
Kontakt:
- Monika Laszkowska, MD
- Telefonnummer: 212-639-6857
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Potentiella forskningsämnen kommer att identifieras av en medlem av patientens behandlingsteam, protokollutredaren eller forskargruppen vid Memorial Sloan Kettering (MSK).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Kunna läsa och förstå engelska
Uppfyll kriterierna för en av tre potentiellt kvalificerade studiepopulationer:
- Individer med gastrisk atrofi, gastrisk intestinal metaplasi eller dysplasi (ökad risk): Hade en tidigare diagnos av eller har diagnostiserats av utredningsgruppen med gastrisk atrofi, gastrisk intestinal metaplasi eller dysplasi i magslemhinnan vid patologisk granskning från en endoskopisk biopsi
- Friska kontroller (genomsnittlig risk): Individer utan historia av cancer eller gastriska prekursorlesioner som genomgår en kliniskt indikerad endoskopi vid MSK för upparbetning eller dyspepsi eller reflux
- Magcancerfall: Individer med en känd diagnos av tidigt gastriskt adenokarcinom som genomgår kirurgisk resektion vid MSK
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år gammal
- Kvinnor som är gravida (kan bli inskrivna efter förlossningen)
- Individer med en tidigare anamnes på övre gastrointestinala kirurgi eller en tidigare övre gastrointestinal cancerdiagnos inklusive cancer i matstrupe, mag- eller tunntarm. (Detta inkluderar inte tillfälligt diagnostiserat primärt gastriskt adenokarcinom som identifierats under studieuppföljningen. Individer som diagnostiserats med gastrisk karcinoid begränsad till magen kommer också att inkluderas, med tanke på deras pågående parallella risk för gastriskt adenocarcinom.)
- Individer som har en anamnes på annan cancer än övre gastrointestinala cancer kan inkluderas, om de inte har några tecken på sjukdom under minst 1 år före studieregistreringen och inte genomgår aktiv behandling för någon malignitet vid något tillfälle under studieperioden .
- Har allvarliga komorbiditeter med förväntad överlevnadstid <2 år eller som skulle hindra dem från att genomgå rutinmässig elektiv EGD (efter bedömning av patientens vårdgivare och studieteamet)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagare med atrofisk gastrit, tarmmetaplasi och dysplasi
Deltagare med närvaro av atrofisk gastrit, intestinal metaplasi och dysplasi och risk för progression av dessa lesioner
|
Frågeformuläret om kliniska, miljömässiga, livsstils- och dietriskfaktorer kommer att administreras
|
|
Kontrollgrupp
Friska kontroller
|
Frågeformuläret om kliniska, miljömässiga, livsstils- och dietriskfaktorer kommer att administreras
|
|
Deltagare med magcancer
|
Frågeformuläret om kliniska, miljömässiga, livsstils- och dietriskfaktorer kommer att administreras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skapande av deltagarregister
Tidsram: Upp till 10 år
|
Det primära syftet med denna studie är att skapa ett register över individer med prekursorskador för magcancer, inklusive gastrisk atrofi, intestinal metaplasi och dysplasi.
Normala kontroller och individer med magcancer för jämförelse av baslinjeegenskaper kommer också att registreras.
|
Upp till 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Monika Laszkowska, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
11 april 2036
Avslutad studie (Beräknad)
11 april 2036
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2024
Första postat (Faktisk)
17 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Magsjukdomar
- Gastroenterit
- Gastrit
- Neoplasmer i magen
- Gastrit, atrofisk
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Undersökningar och frågeformulär
Andra studie-ID-nummer
- 24-083
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för redaktörer för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar.
Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov
när det krävs som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stödjer forskningen och/eller som på annat sätt krävs.
Begäran om avidentifierade individuella deltagares uppgifter kan göras med början 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering.
Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag.
Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .