Egészségügyi információkat gyűjtő tanulmány a gyomorrák megértéséhez és megelőzéséhez
2026. január 28. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
A gyomorrák megelőzése: A prekurzor léziók és a rák kialakulásához vezető kockázati tényezők megértése
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy létrehozza a gyomorrák prekurzor lézióiban szenvedő résztvevők nyilvántartását, beleértve a gyomor atrófiát, a bél metapláziáját és a diszpláziát.
Normál kontrollokat és gyomorrákos egyéneket is bevonnak az alapjellemzők összehasonlítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
3200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Monika Laszkowska, MD
- Telefonszám: 212-639-6857
- E-mail: LaszkowM@mskcc.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Xiang Shu, PhD
- Telefonszám: 646-227-3658
- E-mail: ShuX@mskcc.org
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok, 07920
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Kapcsolatba lépni:
- Monika Laszkowska, MD
- Telefonszám: 212-639-6857
-
Middletown, New Jersey, Egyesült Államok, 07748
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Kapcsolatba lépni:
- Monika Laszkowska, MD
- Telefonszám: 212-639-6857
-
Montvale, New Jersey, Egyesült Államok, 07645
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Kapcsolatba lépni:
- Monika Laszkowska, MD
- Telefonszám: 212-639-6857
-
-
New York
-
Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
-
Kapcsolatba lépni:
- Monika Laszkowska, PhD
- Telefonszám: 212-639-6857
-
Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
Kapcsolatba lépni:
- Monika Laszkowska, MD
- Telefonszám: 212-639-6857
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Kapcsolatba lépni:
- Monika Laszkowska, MD
- Telefonszám: 212-639-6857
-
Rockville Centre, New York, Egyesült Államok, 11553
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
-
Kapcsolatba lépni:
- Monika Laszkowska, MD
- Telefonszám: 212-639-6857
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A potenciális kutatási alanyokat a páciens kezelési csoportjának egy tagja, a protokollvizsgáló vagy a Memorial Sloan Kettering (MSK) kutatócsoportja azonosítja.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Tud olvasni és megérteni angolul
Megfelel a három potenciálisan támogatható vizsgálati populáció egyikének kritériumainak:
- Gyomor atrófiában, gyomorbél metapláziában vagy diszpláziában szenvedő egyének (fokozott kockázat): Korábban gyomor atrófiát, gyomorbél metapláziát vagy gyomornyálkahártya diszpláziát diagnosztizáltak, vagy a vizsgálócsoport diagnosztizálta őket az endoszkópos biopsziás patológiai vizsgálat során.
- Egészséges kontrollok (átlagos kockázat): Olyan egyének, akiknek a kórelőzményében nem szerepelt rák vagy gyomor-prekurzor lézió, akik klinikailag javallott endoszkópián esnek át az MSK-ban feldolgozás vagy dyspepsia vagy reflux miatt.
- Gyomorrákos esetek: Korai gyomor-adenokarcinómával diagnosztizált személyek, akiknél műtéti reszekciót hajtanak végre az MSK-nál
Kizárási kritériumok:
- Életkor 18 év alatti
- Terhes nők (szülés után is regisztrálhatók)
- Olyan személyek, akiknek a kórelőzményében felső gyomor-bélrendszeri műtéten vagy felső gyomor-bélrendszeri rákos diagnózison szerepeltek, beleértve a nyelőcső-, gyomor- vagy vékonybélrákot. (Ez nem tartalmazza a véletlenül diagnosztizált primer gyomor adenokarcinómát, amelyet a vizsgálati nyomon követés során azonosítottak. A gyomorra korlátozódó gyomorkarcinoiddal diagnosztizált egyéneket is figyelembe kell venni, tekintettel a gyomor adenokarcinóma folyamatos, párhuzamos kockázatára.)
- Azok a személyek, akiknek a kórelőzményében a felső emésztőrendszeri ráktól eltérő rák szerepel, beszámíthatók, ha a vizsgálatba való felvételt megelőzően legalább 1 évig nem áll fenn betegségük, és a vizsgálati időszak során semmilyen rosszindulatú daganat miatt nem részesülnek aktív kezelésben. .
- Súlyos társbetegségei vannak, amelyek várható túlélési ideje kevesebb, mint 2 év, vagy amelyek megakadályozzák a rutin elektív EGD-n (a beteg szolgáltatója és a vizsgálati csoport döntése alapján)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Atrophiás gastritisben, intestinalis metaplasiában és diszpláziában szenvedők
Atrophiás gasztritisz, intestinalis metaplasia és dysplasia jelenléte, valamint ezen elváltozások progressziójának kockázata
|
A kérdőív a klinikai, környezeti, életmódbeli és táplálkozási kockázati tényezőkre vonatkozik
|
|
Ellenőrző csoport
Egészséges ellenőrzések
|
A kérdőív a klinikai, környezeti, életmódbeli és táplálkozási kockázati tényezőkre vonatkozik
|
|
Gyomorrákos résztvevők
|
A kérdőív a klinikai, környezeti, életmódbeli és táplálkozási kockázati tényezőkre vonatkozik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Résztvevői nyilvántartás létrehozása
Időkeret: Akár 10 évig
|
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy létrehozza a gyomorrák prekurzor lézióiban szenvedő egyének nyilvántartását, beleértve a gyomor atrófiát, a bél metapláziáját és a diszpláziát.
Normál kontrollokat és gyomorrákos egyéneket is bevonnak az alapjellemzők összehasonlítására.
|
Akár 10 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Monika Laszkowska, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 11.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2036. április 11.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2036. április 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Gyomorbetegségek
- Gastroenteritis
- Gyomorhurut
- Gyomor neoplazmák
- Gastritis, atrófiás
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Nyomozási technikák
- Epidemiológiai módszerek
- Adatgyűjtés
- Egészségügyi ellátási értékelési mechanizmusok
- Egészségügyi ellátás minősége
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Felmérések és kérdőívek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-083
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A Memorial Sloan Kettering Cancer Center támogatja az orvosi folyóiratok szerkesztőinek nemzetközi bizottságát (ICMJE) és a klinikai vizsgálatokból származó adatok felelős megosztásának etikai kötelezettségét.
A protokoll összefoglalója, a statisztikai összefoglaló és a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap elérhető lesz a klinikai vizsgálatok.gov oldalon.
ha ez a szövetségi díjak, a kutatást támogató egyéb megállapodások feltételeként megköveteli és/vagy egyéb szükséges.
Az azonosítatlan egyéni résztvevők adatait a közzétételt követő 12 hónap elteltével és a közzétételt követő 36 hónapig lehet kérni.
A kéziratban közölt, azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat az adathasználati megállapodás feltételei szerint osztjuk meg, és csak jóváhagyott javaslatokhoz használhatók fel.
Kérelmeket a következő címen lehet benyújtani: crdatashare@mskcc.org.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .