Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek waarin gezondheidsinformatie wordt verzameld om maagkanker te begrijpen en te voorkomen

28 januari 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Maagkankerpreventie: inzicht in voorloperlaesies en risicofactoren voor de progressie naar kanker

Het doel van deze studie is het creëren van een register van deelnemers met voorloperlaesies voor maagkanker, waaronder maagatrofie, darmmetaplasie en dysplasie. Normale controles en personen met maagkanker zullen ter vergelijking van de uitgangskenmerken ook worden geïncludeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Xiang Shu, PhD
  • Telefoonnummer: 646-227-3658
  • E-mail: ShuX@mskcc.org

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Contact:
          • Monika Laszkowska, MD
          • Telefoonnummer: 212-639-6857
      • Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Contact:
          • Monika Laszkowska, MD
          • Telefoonnummer: 212-639-6857
      • Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Contact:
          • Monika Laszkowska, MD
          • Telefoonnummer: 212-639-6857
    • New York
      • Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
        • Contact:
          • Monika Laszkowska, PhD
          • Telefoonnummer: 212-639-6857
      • Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
        • Contact:
          • Monika Laszkowska, MD
          • Telefoonnummer: 212-639-6857
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
        • Contact:
          • Monika Laszkowska, MD
          • Telefoonnummer: 212-639-6857
      • Rockville Centre, New York, Verenigde Staten, 11553
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
        • Contact:
          • Monika Laszkowska, MD
          • Telefoonnummer: 212-639-6857

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Potentiële onderzoeksonderwerpen zullen worden geïdentificeerd door een lid van het behandelteam van de patiënt, de protocolonderzoeker of het onderzoeksteam van Memorial Sloan Kettering (MSK).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar oud
  • Engels kunnen lezen en begrijpen

  • Voldoe aan de criteria voor een van de drie mogelijk in aanmerking komende onderzoekspopulaties:

    • Personen met maagatrofie, maag-darmmetaplasie of dysplasie (verhoogd risico): hadden een eerdere diagnose van of zijn door het onderzoeksteam gediagnosticeerd met maagatrofie, maag-darmmetaplasie of dysplasie van het maagslijmvlies bij pathologisch onderzoek op basis van een endoscopische biopsie
    • Gezonde controles (gemiddeld risico): personen zonder voorgeschiedenis van kanker of maagvoorloperlaesies die een klinisch geïndiceerde endoscopie ondergaan bij MSK voor onderzoek of dyspepsie of reflux
    • Gevallen van maagkanker: personen met een bekende diagnose van vroeg maagadenocarcinoom die chirurgische resectie ondergaan bij MSK

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar oud
  • Vrouwen die zwanger zijn (mag na de bevalling worden ingeschreven)
  • Personen met een voorgeschiedenis van chirurgie aan het bovenste deel van het maagdarmkanaal of met een eerdere diagnose van kanker in het bovenste deel van het maagdarmkanaal, waaronder slokdarm-, maag- of dunne darmkanker. (Dit omvat niet het incidenteel gediagnosticeerde primaire maagadenocarcinoom dat tijdens de follow-up van het onderzoek werd vastgesteld. Personen met de diagnose maagcarcinoïde beperkt tot de maag zullen ook worden opgenomen, gezien hun aanhoudende parallelle risico op maagadenocarcinoom.)
  • Individuen met een voorgeschiedenis van een andere vorm van kanker dan kanker van het bovenste deel van het maag-darmkanaal kunnen worden geïncludeerd als zij gedurende ten minste 1 jaar voorafgaand aan de deelname aan het onderzoek geen bewijs van ziekte hebben en op geen enkel moment tijdens de onderzoeksperiode een actieve behandeling voor een maligniteit ondergaan. .
  • Als u ernstige comorbiditeiten heeft met een verwachte overlevingstijd van minder dan 2 jaar of waardoor u geen routinematige electieve EGD kunt ondergaan (naar goeddunken van de zorgverlener van de patiënt en het onderzoeksteam)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers met atrofische gastritis, darmmetaplasie en dysplasie
Deelnemers met aanwezigheid van atrofische gastritis, intestinale metaplasie en dysplasie en risico op de progressie van deze laesies
Gedragsmatig: Vragenlijst
De vragenlijst over klinische, omgevings-, levensstijl- en voedingsrisicofactoren zal worden afgenomen
Controlegroep
Gezonde controles
Gedragsmatig: Vragenlijst
De vragenlijst over klinische, omgevings-, levensstijl- en voedingsrisicofactoren zal worden afgenomen
Deelnemers met maagkanker
Gedragsmatig: Vragenlijst
De vragenlijst over klinische, omgevings-, levensstijl- en voedingsrisicofactoren zal worden afgenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opzetten van deelnemersregister
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Het primaire doel van deze studie is het creëren van een register van personen met voorloperlaesies voor maagkanker, waaronder maagatrofie, darmmetaplasie en dysplasie. Normale controles en personen met maagkanker zullen ter vergelijking van de uitgangskenmerken ook worden geïncludeerd.
Tot 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Monika Laszkowska, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

11 april 2036

Studie voltooiing (Geschat)

11 april 2036

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-083

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Memorial Sloan Kettering Cancer Center ondersteunt de internationale commissie van medische tijdschriftredacteuren (ICMJE) en de ethische verplichting van het verantwoord delen van gegevens uit klinische onderzoeken. De protocolsamenvatting, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op klinischetrials.gov indien vereist als voorwaarde voor federale onderscheidingen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of zoals anderszins vereist. Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden ingediend vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie. Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden vermeld, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruikovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen. Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren