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一项收集健康信息以了解和预防胃癌的研究

2026年1月28日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center

胃癌预防:了解癌前病变和进展为癌症的危险因素

本研究的目的是建立一个患有胃癌前驱病变(包括胃萎缩、肠化生和发育不良)的参与者的登记册。 正常对照和胃癌个体也将被纳入以比较基线特征。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

3200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Xiang Shu, PhD
  • 电话号码:646-227-3658
  • 邮箱:ShuX@mskcc.org

学习地点

    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • 接触:
          • Monika Laszkowska, MD
          • 电话号码:212-639-6857
      • Middletown、New Jersey、美国、07748
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • 接触:
          • Monika Laszkowska, MD
          • 电话号码:212-639-6857
      • Montvale、New Jersey、美国、07645
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • 接触:
          • Monika Laszkowska, MD
          • 电话号码:212-639-6857
    • New York
      • Commack、New York、美国、11725
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
        • 接触:
          • Monika Laszkowska, PhD
          • 电话号码:212-639-6857
      • Harrison、New York、美国、10604
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
        • 接触:
          • Monika Laszkowska, MD
          • 电话号码:212-639-6857
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
        • 接触:
          • Monika Laszkowska, MD
          • 电话号码:212-639-6857
      • Rockville Centre、New York、美国、11553
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
        • 接触:
          • Monika Laszkowska, MD
          • 电话号码:212-639-6857

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

潜在的研究对象将由患者治疗团队的成员、方案研究者或纪念斯隆凯特琳 (MSK) 的研究团队确定。

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 能够阅读和理解英语
  • 满足三个潜在合格研究人群之一的标准:

    • 患有胃萎缩、胃肠化生或不典型增生的个体(风险增加):以前或被调查小组经内镜活检病理检查诊断为胃萎缩、胃肠化生或胃粘膜不典型增生
    • 健康对照(平均风险):没有癌症或胃前体病变病史的个体,在 MSK 斯隆接受临床指示的内窥镜检查以检查消化不良或反流
    • 胃癌病例:已知诊断为早期胃腺癌并在 MSK 斯隆接受手术切除的个体

排除标准:

  • 年龄<18岁
  • 怀孕女性(产后也可报名)
  • 有上消化道手术史或先前诊断出上消化道癌症(包括食管癌、胃癌或小肠癌)的个体。 (这不包括研究随访期间发现的偶然诊断的原发性胃腺癌。 被诊断患有仅限于胃的胃类癌的个体也将被包括在内,因为他们持续存在胃腺癌的平行风险。)
  • 有除上消化道癌症以外的其他癌症病史的个体,如果在研究入组前至少 1 年没有疾病证据,并且在整个研究期间的任何时间没有接受任何恶性肿瘤的积极治疗,则可以包括在内。
  • 患有严重的合并症,预计生存时间<2年,或者妨碍他们接受常规选择性EGD(由患者的提供者和研究团队自行决定)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患有萎缩性胃炎、肠化生和不典型增生的参与者
患有萎缩性胃炎、肠上皮化生和不典型增生的参与者以及这些病变进展的风险
将进行有关临床、环境、生活方式和饮食风险因素的调查问卷
控制组
健康控制
将进行有关临床、环境、生活方式和饮食风险因素的调查问卷
患有胃癌的参与者
将进行有关临床、环境、生活方式和饮食风险因素的调查问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
创建参与者注册表
大体时间:长达10年
这项研究的主要目的是建立一个患有胃癌前驱病变(包括胃萎缩、肠上皮化生和发育不良)的个体的登记册。 正常对照和胃癌个体也将被纳入以比较基线特征。
长达10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Monika Laszkowska, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月11日

初级完成 (估计的)

2036年4月11日

研究完成 (估计的)

2036年4月11日

研究注册日期

首次提交

2024年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月12日

首次发布 (实际的)

2024年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月28日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。 方案摘要、统计摘要和知情同意书将在 ClinicalTrials.gov 上提供 当需要作为联邦奖励的条件、支持研究的其他协议和/或其他要求时。 可以在发布后 12 个月至发布后 36 个月内请求提供去识别化的个人参与者数据。 稿件中报告的未识别身份的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款进行共享,并且只能用于批准的提案。 请求可发送至:crdatashare@mskcc.org。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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