Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa kerätään terveystietoja mahasyövän ymmärtämiseksi ja ehkäisemiseksi

perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mahasyövän ehkäisy: esiastevaurioiden ja syöpään etenemisen riskitekijöiden ymmärtäminen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda rekisteri osallistujista, joilla on mahasyövän esiastevaurioita, mukaan lukien mahalaukun atrofia, suolen metaplasia ja dysplasia. Mukaan otetaan myös normaalit kontrollit ja mahasyöpää sairastavat henkilöt lähtötilanteen ominaisuuksien vertailua varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Monika Laszkowska, MD
  • Puhelinnumero: 212-639-6857
  • Sähköposti: LaszkowM@mskcc.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Xiang Shu, PhD
  • Puhelinnumero: 646-227-3658
  • Sähköposti: ShuX@mskcc.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Monika Laszkowska, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-6857
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All protocol activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Monika Laszkowska, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-6857
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Monika Laszkowska, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-6857
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Monika Laszkowska, PhD
          • Puhelinnumero: 212-639-6857
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Monika Laszkowska, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-6857
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activites)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Monika Laszkowska, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-6857
      • Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Monika Laszkowska, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-6857

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mahdolliset tutkimuskohteet tunnistaa potilaan hoitoryhmän jäsen, protokollan tutkija tai Memorial Sloan Ketteringin (MSK) tutkimusryhmä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia

  • Täytä kriteerit yhdelle kolmesta mahdollisesti tukikelpoisesta tutkimuspopulaatiosta:

    • Henkilöt, joilla on mahalaukun atrofiaa, mahalaukun suoliston metaplasiaa tai dysplasiaa (lisääntynyt riski): heillä on aiemmin diagnosoitu mahalaukun surkastuminen, mahalaukun suoliston metaplasia tai mahalaukun limakalvon dysplasia endoskooppisesta biopsiasta tehdyssä patologiassa
    • Terveet kontrollit (keskimääräinen riski): Henkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut syöpää tai mahalaukun esiastevaurioita, joille tehdään kliinisesti indikoitu endoskopia MSK:ssa hoitoa tai dyspepsiaa tai refluksitautia varten
    • Mahasyöpätapaukset: Henkilöt, joilla on tiedossa varhainen mahalaukun adenokarsinoomadiagnoosi, joille tehdään kirurginen resektio MSK:ssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Raskaana olevat naiset (voi olla mukana synnytyksen jälkeen)
  • Henkilöt, joilla on aiemmin ollut ylemmän maha-suolikanavan leikkaus tai aiempi ylemmän maha-suolikanavan syöpädiagnoosi, mukaan lukien ruokatorven, mahalaukun tai ohutsuolen syöpä. (Tämä ei sisällä satunnaisesti diagnosoitua primaarista mahalaukun adenokarsinoomaa, joka tunnistettiin tutkimuksen seurannan aikana. Mukaan otetaan myös henkilöt, joilla on diagnosoitu mahalaukun karsinoidi, joka on rajoittunut mahalaukkuun, koska heillä on samanaikainen mahalaukun adenokarsinooman riski.)
  • Henkilöt, joilla on ollut jokin muu syöpä kuin ylemmän maha-suolikanavan syöpä, voidaan ottaa mukaan, jos heillä ei ole merkkejä sairaudesta vähintään 1 vuoden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja jos he eivät saa minkään pahanlaatuisen kasvaimen aktiivista hoitoa missään vaiheessa koko tutkimusjakson aikana. .
  • sinulla on vakavia samanaikaisia ​​sairauksia, joiden odotettu eloonjäämisaika on alle 2 vuotta tai jotka estäisivät heitä suorittamasta rutiininomaista elektiivistä EGD:tä (potilaan hoitajan ja tutkimusryhmän harkinnan mukaan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujat, joilla on atrofinen gastriitti, suolen metaplasia ja dysplasia
Osallistujat, joilla on atrofinen gastriitti, suoliston metaplasia ja dysplasia sekä näiden leesioiden etenemisriski
Käyttäytyminen: Kyselylomake
Kyselylomakkeella käsitellään kliinisiä, ympäristöön, elämäntapaan ja ruokavalioon liittyviä riskitekijöitä
Ohjausryhmä
Terveet kontrollit
Käyttäytyminen: Kyselylomake
Kyselylomakkeella käsitellään kliinisiä, ympäristöön, elämäntapaan ja ruokavalioon liittyviä riskitekijöitä
Osallistujat, joilla on mahasyöpä
Käyttäytyminen: Kyselylomake
Kyselylomakkeella käsitellään kliinisiä, ympäristöön, elämäntapaan ja ruokavalioon liittyviä riskitekijöitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujarekisterin luominen
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on luoda rekisteri henkilöistä, joilla on mahasyövän esiastevaurioita, mukaan lukien mahalaukun atrofia, suolen metaplasia ja dysplasia. Mukaan otetaan myös normaalit kontrollit ja mahasyöpää sairastavat henkilöt lähtötilanteen ominaisuuksien vertailua varten.
Jopa 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Monika Laszkowska, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 11. huhtikuuta 2036

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 11. huhtikuuta 2036

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-083

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen. Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov. kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan. Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen. Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin. Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa