Tutkimus, jossa kerätään terveystietoja mahasyövän ymmärtämiseksi ja ehkäisemiseksi
keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Mahasyövän ehkäisy: esiastevaurioiden ja syöpään etenemisen riskitekijöiden ymmärtäminen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda rekisteri osallistujista, joilla on mahasyövän esiastevaurioita, mukaan lukien mahalaukun atrofia, suolen metaplasia ja dysplasia.
Mukaan otetaan myös normaalit kontrollit ja mahasyöpää sairastavat henkilöt lähtötilanteen ominaisuuksien vertailua varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Monika Laszkowska, MD
- Puhelinnumero: 212-639-6857
- Sähköposti: LaszkowM@mskcc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xiang Shu, PhD
- Puhelinnumero: 646-227-3658
- Sähköposti: ShuX@mskcc.org
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Monika Laszkowska, MD
- Puhelinnumero: 212-639-6857
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Monika Laszkowska, MD
- Puhelinnumero: 212-639-6857
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Monika Laszkowska, MD
- Puhelinnumero: 212-639-6857
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
-
Ottaa yhteyttä:
- Monika Laszkowska, PhD
- Puhelinnumero: 212-639-6857
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Monika Laszkowska, MD
- Puhelinnumero: 212-639-6857
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activites)
-
Ottaa yhteyttä:
- Monika Laszkowska, MD
- Puhelinnumero: 212-639-6857
-
Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11553
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
-
Ottaa yhteyttä:
- Monika Laszkowska, MD
- Puhelinnumero: 212-639-6857
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mahdolliset tutkimuskohteet tunnistaa potilaan hoitoryhmän jäsen, protokollan tutkija tai Memorial Sloan Ketteringin (MSK) tutkimusryhmä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
Täytä kriteerit yhdelle kolmesta mahdollisesti tukikelpoisesta tutkimuspopulaatiosta:
- Henkilöt, joilla on mahalaukun atrofiaa, mahalaukun suoliston metaplasiaa tai dysplasiaa (lisääntynyt riski): heillä on aiemmin diagnosoitu mahalaukun surkastuminen, mahalaukun suoliston metaplasia tai mahalaukun limakalvon dysplasia endoskooppisesta biopsiasta tehdyssä patologiassa
- Terveet kontrollit (keskimääräinen riski): Henkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut syöpää tai mahalaukun esiastevaurioita, joille tehdään kliinisesti indikoitu endoskopia MSK:ssa hoitoa tai dyspepsiaa tai refluksitautia varten
- Mahasyöpätapaukset: Henkilöt, joilla on tiedossa varhainen mahalaukun adenokarsinoomadiagnoosi, joille tehdään kirurginen resektio MSK:ssa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Raskaana olevat naiset (voi olla mukana synnytyksen jälkeen)
- Henkilöt, joilla on aiemmin ollut ylemmän maha-suolikanavan leikkaus tai aiempi ylemmän maha-suolikanavan syöpädiagnoosi, mukaan lukien ruokatorven, mahalaukun tai ohutsuolen syöpä. (Tämä ei sisällä satunnaisesti diagnosoitua primaarista mahalaukun adenokarsinoomaa, joka tunnistettiin tutkimuksen seurannan aikana. Mukaan otetaan myös henkilöt, joilla on diagnosoitu mahalaukun karsinoidi, joka on rajoittunut mahalaukkuun, koska heillä on samanaikainen mahalaukun adenokarsinooman riski.)
- Henkilöt, joilla on ollut jokin muu syöpä kuin ylemmän maha-suolikanavan syöpä, voidaan ottaa mukaan, jos heillä ei ole merkkejä sairaudesta vähintään 1 vuoden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja jos he eivät saa minkään pahanlaatuisen kasvaimen aktiivista hoitoa missään vaiheessa koko tutkimusjakson aikana. .
- sinulla on vakavia samanaikaisia sairauksia, joiden odotettu eloonjäämisaika on alle 2 vuotta tai jotka estäisivät heitä suorittamasta rutiininomaista elektiivistä EGD:tä (potilaan hoitajan ja tutkimusryhmän harkinnan mukaan)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat, joilla on atrofinen gastriitti, suolen metaplasia ja dysplasia
Osallistujat, joilla on atrofinen gastriitti, suoliston metaplasia ja dysplasia sekä näiden leesioiden etenemisriski
|
Kyselylomakkeella käsitellään kliinisiä, ympäristöön, elämäntapaan ja ruokavalioon liittyviä riskitekijöitä
|
|
Ohjausryhmä
Terveet kontrollit
|
Kyselylomakkeella käsitellään kliinisiä, ympäristöön, elämäntapaan ja ruokavalioon liittyviä riskitekijöitä
|
|
Osallistujat, joilla on mahasyöpä
|
Kyselylomakkeella käsitellään kliinisiä, ympäristöön, elämäntapaan ja ruokavalioon liittyviä riskitekijöitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujarekisterin luominen
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on luoda rekisteri henkilöistä, joilla on mahasyövän esiastevaurioita, mukaan lukien mahalaukun atrofia, suolen metaplasia ja dysplasia.
Mukaan otetaan myös normaalit kontrollit ja mahasyöpää sairastavat henkilöt lähtötilanteen ominaisuuksien vertailua varten.
|
Jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Monika Laszkowska, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 11. huhtikuuta 2036
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 11. huhtikuuta 2036
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Gastroenteriitti
- Gastriitti
- Vatsan kasvaimet
- Gastriitti, atrofinen
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-083
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .