尋常性乾癬および乾癬性関節炎患者における TWEAK の評価
アダリムマブとメトトレキサートで治療を受けた尋常性乾癬および乾癬性関節炎患者におけるTWEAKの評価：症例対照研究
尋常性乾癬は、うつ病、心血管イベントのリスク増加、生活の質の低下、全体的な死亡率の増加などの重大な併存疾患と関連しています。
さらに、乾癬患者の最大 40% に乾癬性関節炎が併発しているか、将来発症する可能性があります。
乾癬患者の生活の質を向上させ、併発疾患のリスクを潜在的に低下させるには、この免疫介在性全身性炎症疾患の効果的な治療が必要です。
調査の概要
詳細な説明
尋常性乾癬は、うつ病、心血管イベントのリスク増加、生活の質の低下、全体的な死亡率の増加などの重大な併存疾患と関連しています。
サイトカイン腫瘍壊死因子 (TNF) 関連の弱いアポトーシス誘導因子 (TWEAK) は、その唯一の受容体である Fn14 と協力して、さまざまな生物学的および病理学的プロセスに関与しています。
TWEAK の主な役割は、炎症誘発性サイトカインとケモカインの誘導にあります。 TWEAK および Fn14 の上方制御は、皮膚エリテマトーデス、水疱性類天疱瘡、皮膚筋炎などの多くのヒトの皮膚疾患で発生します。 乾癬または乾癬性関節炎の患者における TWEAK の役割を調査した研究は不足しています。
抗腫瘍壊死因子α阻害剤（抗TNF剤）の導入により、PsA患者の転帰は大幅に改善されましたが、一部の患者はこれらの薬剤に対して不十分な反応または忍容性を示しています。
最近の研究結果によると、日常臨床診療におけるアダリムマブ治療の継続は、12週間の時点で治療目標を達成できなかった乾癬、乾癬性関節炎、または軸性脊椎関節炎患者の寛解と低疾患活動性の利益につながる可能性がある。
メトトレキサート (MTX) は、米国食品医薬品局 (FDA) によって乾癬の治療薬として承認されました。 現在、この薬は乾癬性関節炎を含む、実質的にすべての中等度または重度の乾癬の治療に適応されています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Eisa Mohamed Hegazy, Professor
- 電話番号：+201094337795
- メール：eisa_mohamed4152@med.svu.edu.eg
研究場所
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Qinā、エジプト
- South Valley Hospitals
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コンタクト：
- Eisa Mohamed Hegazy, Professor
- 電話番号：+201094337795
- メール：eisa_mohamed4152@med.svu.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
- TWEAK血清レベル評価：MTXおよびアダリムマブ療法の前後の健康対照候補者および乾癬候補者の前肘部血管からの血液サンプル（約5cc）。
- 治療を受けた患者の脂質プロファイルが計算され、肝機能と腎機能が測定され、HCV、HBV、TB が測定されます。
説明
包含基準:
- 尋常性乾癬および乾癬性関節炎の男女問わず患者。
- NSAID、DMARD、または抗TNF薬による以前の治療にもかかわらず、3つ以上の圧痛と腫れのある関節があり、CASPARを満たす活動性PsA
除外基準:
- TNFを標的とするものを除く、以前に投与された生物学的免疫調節剤
- 過去に3種類以上の異なるTNF阻害剤による治療を受けたことがある
- PsA 以外の活動性の進行中の炎症性疾患
- 活動性結核（潜在性結核患者は、研究に参加する前に潜在性結核の治療を開始する必要がありました）
- -ベースライン前2週間以内のB型またはC型肝炎、ヒト免疫不全ウイルス、または活動性の全身感染症の病歴
- 進行中の慢性または再発性感染症の病歴、または活動性結核感染症の証拠
- 過去5年以内の悪性腫瘍の病歴（過去3か月以内に再発の証拠がなく治療された基底細胞癌または光線角化症、非浸潤性子宮頸癌または切除された非浸潤性悪性結腸ポリープを除く）
- -治験責任医師の意見では、患者の免疫力を低下させている、および/または患者を参加に対して許容できないリスクにさらしていると考えられる、代謝、血液、腎臓、肝臓、肺、神経、内分泌、心臓、感染症または胃腸の基礎疾患
- 妊娠中または授乳中（授乳中）の女性、および妊娠の可能性のある女性で、研究期間中および治療中止後16週間は効果的な避妊法を使用したくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループA：（アダリムマブ療法）
尋常性乾癬に苦しむ約30人の患者がアダリムマブ療法を経口投与する予定。 アダリムマブ治療前後の血清および TWEAK レベルと乾癬面積および重症度指数 (PASI) スコアおよび ACR スコアとの相関関係 |
尋常性乾癬や乾癬性関節炎の管理における TWEAK の役割と、アダリムマブやメトトレキサートなどのさまざまな治療法の有効性を示唆します。
他の名前：
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グループB：（メトトレキサート療法）
乾癬性関節炎を患う約 30 人の患者が経口でメトトレキサート療法を受ける予定です。 メトトレキサート療法前後の血清および TWEAK レベルと乾癬面積および重症度指数 (PASI) スコアおよび ACR スコアとの相関関係 |
尋常性乾癬や乾癬性関節炎の管理における TWEAK の役割と、アダリムマブやメトトレキサートなどのさまざまな治療法の有効性を示唆します。
他の名前：
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グループ C: (対照グループ):
健康な人と年齢、性別、BMIが一致する約40人の健康な人を対照群として選択
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尋常性乾癬や乾癬性関節炎の管理における TWEAK の役割と、アダリムマブやメトトレキサートなどのさまざまな治療法の有効性を示唆します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尋常性乾癬および乾癬性関節炎の治療
時間枠：1年
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尋常性乾癬および乾癬性関節炎患者の予後改善における薬物研究の有効性を確認する。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清TWEAKの評価
時間枠：1年
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メトトレキサートおよびアダリムマブ療法前後の血清調整 PASI スコアと ACR スコアの間の相関関係を検出するには
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1年
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TWEAK in plaque psoriasis
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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