Évaluation de TWEAK chez les patients atteints de psoriasis en plaques et de polyarthrite psoriasique
Évaluation de TWEAK chez les patients atteints de psoriasis en plaques et de polyarthrite psoriasique traités par l'adalimumab et le méthotrexate : étude cas-témoins
Le psoriasis vulgaire est associé à une comorbidité importante, notamment la dépression, un risque accru d'événements cardiovasculaires, une qualité de vie diminuée, ainsi qu'une mortalité globale accrue.
De plus, un rhumatisme psoriasique concomitant est présent chez jusqu'à 40 % des patients atteints de psoriasis ou se développera à l'avenir.
Pour améliorer la qualité de vie et potentiellement réduire le risque de maladies concomitantes chez les patients atteints de psoriasis, un traitement efficace de cette maladie inflammatoire systémique à médiation immunitaire est nécessaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le psoriasis vulgaire est associé à une comorbidité importante, notamment la dépression, un risque accru d'événements cardiovasculaires, une qualité de vie diminuée, ainsi qu'une mortalité globale accrue.
L'inducteur faible de l'apoptose (TWEAK) lié au facteur de nécrose tumorale des cytokines (TNF), en coopération avec son unique récepteur, Fn14, est impliqué dans divers processus biologiques et pathologiques .
Le rôle principal de TWEAK est dans l’induction de cytokines et de chimiokines pro-inflammatoires. La régulation positive de TWEAK et de Fn14 se produit dans de nombreux troubles cutanés humains, notamment le lupus érythémateux cutané, la pemphigoïde bulleuse et la dermatomyosite. Il y a un manque d'études examinant le rôle de TWEAK chez les patients atteints de psoriasis ou d'arthrite psoriasique.
L'introduction d'inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale α (agents anti-TNF) a considérablement amélioré les résultats chez les patients atteints de RP, mais une proportion de patients ont une réponse inadéquate ou une mauvaise tolérance à ces agents.
Selon des découvertes récentes, la poursuite du traitement par l'adalimumab dans la pratique clinique de routine pourrait entraîner des bénéfices en matière de rémission et de faible activité de la maladie chez les patients atteints de psoriasis, d'arthrite psoriasique ou de spondyloarthrite axiale qui n'ont pas atteint leurs objectifs de traitement à 12 semaines.
Le méthotrexate (MTX) a été approuvé pour le traitement du psoriasis par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. À l'heure actuelle, le médicament est indiqué pour le traitement de pratiquement toutes les formes de psoriasis modéré ou sévère, y compris le rhumatisme psoriasique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eisa Mohamed Hegazy, Professor
- Numéro de téléphone: +201094337795
- E-mail: eisa_mohamed4152@med.svu.edu.eg
Lieux d'étude
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Qinā, Egypte
- South Valley Hospitals
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Contact:
- Eisa Mohamed Hegazy, Professor
- Numéro de téléphone: +201094337795
- E-mail: eisa_mohamed4152@med.svu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Évaluation du taux sérique TWEAK : échantillon de sang (environ 5 cc) provenant du vaisseau antécubital des candidats témoins du bien-être et des candidats psoriasiques avant et après le traitement par MTX et Adalimumab.
- Le profil lipidique sera calculé pour les patients traités, la fonction hépatique et rénale sera mesurée ainsi que le VHC, le VHB et la tuberculose.
La description
Critère d'intégration:
- Patients des deux sexes atteints de psoriasis vulgaire et de rhumatisme psoriasique.
- PSA actif avec au moins trois articulations sensibles et enflées et répondant aux critères CASPAR, malgré un traitement antérieur par AINS, DMARD ou anti-TNF
Critère d'exclusion:
- Agents immunomodulateurs biologiques déjà reçus, à l'exception de ceux ciblant le TNF
- A déjà été traité avec au moins trois inhibiteurs du TNF différents
- Maladies inflammatoires actives et en cours autres que le PsA
- Tuberculose active (les patients atteints de tuberculose latente devaient commencer un traitement contre la tuberculose latente avant d'entrer dans l'étude)
- Des antécédents d'hépatite B ou C, de virus de l'immunodéficience humaine ou de toute infection systémique active dans les 2 semaines précédant le départ
- Antécédents d'infections en cours, chroniques ou récurrentes, ou signes d'infection tuberculeuse active
- Antécédents de tumeur maligne au cours des 5 dernières années (à l'exception du carcinome basocellulaire ou de la kératose actinique qui a été traité sans signe de récidive au cours des 3 derniers mois, du cancer du col de l'utérus in situ ou des polypes malins non invasifs du côlon qui ont été retirés)
- Conditions métaboliques, hématologiques, rénales, hépatiques, pulmonaires, neurologiques, endocriniennes, cardiaques, infectieuses ou gastro-intestinales sous-jacentes qui, de l'avis de l'investigateur, ont immunodéprimé le patient et/ou l'ont exposé à un risque inacceptable de participation.
- Femmes enceintes ou allaitantes (allaitantes) et femmes en âge de procréer qui ne souhaitent pas utiliser une contraception efficace pendant l'étude et pendant 16 semaines après l'arrêt du traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe A : (thérapie par l'adalimumab)
Environ 30 patients souffrent de psoriasis en plaques et prendront un traitement par Adalimumab par voie orale. Corrélation entre les taux sériques et TWEAK et le score PASI (Psoriasis Area and Severity Index) et le score ACR avant et après le traitement par Adalimumab |
Cela suggère le rôle de TWEAK et l’efficacité de différents traitements comme l’adalimumab et le méthotrexate dans la gestion du psoriasis en plaques et du rhumatisme psoriasique.
Autres noms:
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Groupe B : (thérapie par méthotrexate)
Environ 30 patients souffrent de rhumatisme psoriasique et prendront un traitement par méthotrexate par voie orale. Corrélation entre les niveaux sériques et TWEAK et le score PASI (Psoriasis Area and Severity Index) et le score ACR avant et après le traitement par méthotrexate |
Cela suggère le rôle de TWEAK et l’efficacité de différents traitements comme l’adalimumab et le méthotrexate dans la gestion du psoriasis en plaques et du rhumatisme psoriasique.
Autres noms:
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Groupe C : (Groupe témoin) :
Environ 40 individus en bonne santé sélectionnés comme groupe témoin en fonction de l'âge, du sexe et de l'IMC correspondant aux individus en bonne santé
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Cela suggère le rôle de TWEAK et l’efficacité de différents traitements comme l’adalimumab et le méthotrexate dans la gestion du psoriasis en plaques et du rhumatisme psoriasique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Traitement du psoriasis vulgaire et du rhumatisme psoriasique
Délai: 1 an
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pour voir l'efficacité de l'étude des médicaments pour améliorer le pronostic des patients atteints de psoriasis vulgaire et d'arthrite psoriasique.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du sérum TWEAK
Délai: 1 an
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Pour détecter la corrélation entre le sérum, AJUSTEZ le score PASI et le score ACR avant et après le traitement par le méthotrexate et l'adalimumab.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Arthrite
- Maladies de la peau, papulosquameuses
- Maladies de la colonne vertébrale
- Maladies osseuses
- Spondylarthropathies
- Spondylarthrite
- Spondylarthrite
- Psoriasis
- Arthrite, Psoriasique
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs de la synthèse des acides nucléiques
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Antimétabolites, Antinéoplasique
- Antimétabolites
- Agents antinéoplasiques
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Agents dermatologiques
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agents abortifs, non stéroïdiens
- Agents abortifs
- Antagonistes de l'acide folique
- Inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
- Adalimumab
- Méthotrexate
Autres numéros d'identification d'étude
- TWEAK in plaque psoriasis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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